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1、論文題目局部晚期鼻咽癌綜合治療新模式及其導(dǎo)致的□腔粘膜炎的探索院系腫瘤醫(yī)院專業(yè)腫瘤學(xué)碩士生劉裕杰導(dǎo)師朱國(guó)培副教授導(dǎo)師組成員應(yīng)紅梅副教授吳永如副教授沈春英副教授第一部分多西他賽聯(lián)合順鉑(TP)新輔助化療后三維適形調(diào)強(qiáng)放療(IMRT)同期聯(lián)合西妥昔單抗(Cetuximab)對(duì)比聯(lián)合順鉑(DDP)每周方案治療局部晚期鼻咽癌的隨機(jī)對(duì)照、幵放性II期臨床研宄中文摘要目的:評(píng)價(jià)新輔助化療后三維適形調(diào)強(qiáng)放療同期聯(lián)合西妥昔單抗或聯(lián)合順鉑每周方案治療局部
2、晚期鼻咽癌的近期療效和急性毒性反應(yīng)。材料和方法:納入mIVa期(國(guó)內(nèi)08分期)鼻咽癌患者。采用多西他賽(75mgm2)聯(lián)合順鉑(80mgm2)誘導(dǎo)化療兩程,序貫IMRT同期聯(lián)合藥物治療。其中A組同期聯(lián)合順鉑每周方案化療(30mgni2),B組同期聯(lián)合西妥昔單抗治療(400250mgin2首劑維持劑量)。兩組的放療處方總劑量均為6670.4Gy分3032次。結(jié)果:2010年3月至2011年8月,共納入46例患者(A組22例,B組24例)。
3、兩組患者的基線特征(年齡、性別、T剛期別)分布均衡。全體患者中位隨訪13.3個(gè)月(范圍:3.521個(gè)月)。順鉑組和西妥昔單抗組患者的1年無(wú)進(jìn)展生存率(90.9%對(duì)90.8%,P=0.767)、1年總生存率(100%對(duì)100%,P=l.0)、1年局部區(qū)域控制率(100%對(duì)100%P=1.0)、1年無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(95.5%對(duì)90.8%P=0.83)和放療后3個(gè)月時(shí)的腫瘤客觀緩解率(100%對(duì)100%,P=0.344)均無(wú)顯著性差異。在放療期
4、間3級(jí)以上的非血液學(xué)毒性(主要是口腔粘膜炎)發(fā)生率方面,西妥昔單抗組顯著高于順鉑組(79.1%對(duì)45.4%,P=0.012)。相反,在放療期間12級(jí)的血液學(xué)各方面毒性發(fā)生率方面,順鉬組均顯著高于西妥昔單抗組(45.5%對(duì)4.2%P=0.000)=順鉑組和西妥昔單抗組完成各自計(jì)劃的同期藥物治療周期數(shù)的患者比例分別為18.2%和91.6%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。生活質(zhì)量(QOL)方面,在放療期間,西妥昔單抗組在疼痛、吞咽困難等
5、5項(xiàng)癥狀評(píng)分上顯著高于順鉑組,但至放療結(jié)束后3個(gè)月時(shí),兩組的大多數(shù)癥狀評(píng)分均較前顯著降低,且兩組間癥狀評(píng)分再無(wú)顯著性差異。結(jié)論:誘導(dǎo)化療后序貫IMRT同期聯(lián)合西妥昔單抗或每周方案順鉑治療局部晚期鼻咽癌的近期療效相近。盡管聯(lián)合西妥昔單抗的治療依從性較好、血液學(xué)毒性反應(yīng)較輕,但口腔粘膜炎、痤瘡樣皮疹等毒性反應(yīng)較重,直接導(dǎo)致生活質(zhì)量的顯著降低。這提示聯(lián)合西妥昔單抗的治療方案最好僅在臨床研宄中謹(jǐn)慎地應(yīng)用。長(zhǎng)期的療效和晚期毒副作用有待更長(zhǎng)時(shí)間的隨
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