基于AECOPD臨床研究數(shù)據(jù)中醫(yī)療效評價指標(biāo)的篩選.pdf

1、　　慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,全世界COPD死亡率居所有死因的第四位,而且COPD致死率逐年升高。由于COPD患病率高、死亡率高、以及給社會和家庭帶來的沉重經(jīng)濟負(fù)擔(dān),其已成為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域重要的公共衛(wèi)生問題。
　　中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期( acute exacerbation of chronic obstr

2、uctive pulmonary disease,AECOPD)具有一定的臨床優(yōu)勢和特色,近年來中醫(yī)臨床工作者對 AECOPD 的防治開展了大量研究,表明中醫(yī)藥在預(yù)防 COPD 急性加重,減輕急性加重嚴(yán)重程度、提高生活質(zhì)量等方面具有顯著的臨床療效。但由于中醫(yī)藥臨床療效評價體系研究尚處于起步階段,證據(jù)級別較高的臨床研究仍比較少見,嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥臨床療效的評價和影響力。因此,選擇科學(xué)的療效評價指標(biāo),建立科學(xué)的評價體系是目前中醫(yī)藥治療 CO

3、PD療效評價研究的關(guān)鍵問題。
　　目的：通過對臨床癥狀體征、年齡、性別、吸煙、BMI、MMRC、病程、病情程度、急性加重次數(shù)和持續(xù)時間、生存質(zhì)量各領(lǐng)域積分等療效評價指標(biāo)進行觀察,采用Logistic回歸分析、Spearman相關(guān)分析、治療前后統(tǒng)計學(xué)分析等方法分析中醫(yī)辨證論治過程中各種指標(biāo)的變化規(guī)律及其相互關(guān)系,并根據(jù)擬定的篩選標(biāo)準(zhǔn)進行療效評價指標(biāo)的初步篩選,為構(gòu)建COPD中醫(yī)療效評價指標(biāo)體系提供依據(jù)。
　　方法：選取

4、AECOPD臨床研究中的215例患者進行橫斷面調(diào)查。于治療前記錄患者年齡、性別、吸煙、BMI、MMRC、病程、病情程度、急性加重次數(shù)和持續(xù)時間等疾病相關(guān)情況；于治療第 0、4、7、14、21 天及治療后評測臨床癥狀體征積分等相關(guān)指標(biāo)；于治療前和治療后評測患者血常規(guī)、CRP、生存質(zhì)量等積分水平。
　　結(jié)果：
　　1 痰熱壅肺證與相關(guān)指標(biāo)的關(guān)系
　　1.1 與臨床癥狀體征的關(guān)系 痰熱壅肺證與咳嗽( OR=0.6

5、97、γ=0.003 )、咳痰(OR=3.500、γ=0.194)、發(fā)熱(OR=0.651、γ=-0.137)、呼吸頻率(OR=2.153、γ=0.151)、乏力(OR=0.470、γ=-0.190)、紫紺(OR=0.448、γ=0.001)、食欲減退(OR=1.083、γ=0.178)、濕羅音(OR=0.373、γ=-0.251)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與呼吸困難、胸痛、意識障礙、收縮壓等相關(guān)性不大。
　　1.2 與疾病相關(guān)情況

6、的關(guān)系 痰熱壅肺證與性別(OR=0.383、γ=-0.043)、吸煙(OR=2.540、γ=0.076)、急性加重次數(shù)(OR=0.703、γ=-0.181)、持續(xù)時間(OR=0.955、γ=-0.136)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與年齡、BMI、病程、病情程度等相關(guān)性不大。
　　1.3 與生存質(zhì)量的關(guān)系 痰熱壅肺證與CAT(OR=0.937、γ=-0.096)、PRO臨床癥狀領(lǐng)域(OR=1.024、γ=0.046)、PRO療效滿意度

7、領(lǐng)域(OR=0.923、γ=-0.016)、ESQ工作生活能力領(lǐng)域(OR=0.865、γ=-0.105)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與PRO健康滿意度領(lǐng)域、ESQ治療方便領(lǐng)域、ESQ治療效果領(lǐng)域等相關(guān)性不大。
　　1.4 與常規(guī)生化指標(biāo)的關(guān)系 痰熱壅肺證與 HGB(OR=0.990、γ=-0.078)、PLT (OR=0.996、γ=-0.108)、NEU(OR=0.993、γ=-0.081)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與WBC、LYM、CR

8、P等相關(guān)性不大。
　　2 外寒內(nèi)飲證與相關(guān)指標(biāo)的關(guān)系
　　2.1 與臨床癥狀體征的關(guān)系 外寒內(nèi)飲證與咳痰(OR=0.198、γ=-0.271)、呼吸頻率(OR=0.518、γ=-0.118)、乏力(OR=2.058、γ=0.093)、紫紺(OR=0.607、γ=-0.202)、心率(OR=0.000、γ=-0.074)、濕羅音(OR=1.412、γ=0.102)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與咳嗽、呼吸困難、胸痛、意識障礙、收

9、縮壓等相關(guān)性不大。
　　2.2 與疾病相關(guān)情況的關(guān)系 外寒內(nèi)飲證與病程(OR=0.996、γ=-0.109)、持續(xù)時間(OR=1.062、γ=0.075)、BMI(OR=0.020、γ=-0.156)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與年齡、吸煙、急性加重次數(shù)、性別、病情程度等相關(guān)性不大。
　　2.3 與生存質(zhì)量的關(guān)系 外寒內(nèi)飲證與PRO臨床癥狀領(lǐng)域(OR=0.100、γ=-0.146)、PRO療效滿意度領(lǐng)域( OR=0.216、

10、γ=-0.004)、ESQ治療方便領(lǐng)域( OR=0.007、γ=0.196)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與CAT、PRO健康滿意度領(lǐng)域、ESQ治療效果領(lǐng)域、ESQ總體療效領(lǐng)域等相關(guān)性不大。
　　2.4 與常規(guī)生化指標(biāo)的關(guān)系 外寒內(nèi)飲證與 HGB(OR=1.017、γ=0.108)、NEU (OR=1.033、γ=0.178)指標(biāo)的相關(guān)性較大,與WBC、LYM、CRP等相關(guān)性不大。
　　3 痰濕壅肺證與相關(guān)指標(biāo)的關(guān)系

11、>　　3.1 與臨床癥狀體征的關(guān)系 痰濕壅肺證與咳痰( OR=0.652、γ=-0.018 )、發(fā)熱(OR=1.521、γ=0.158)、呼吸頻率(OR=0.529、γ=-0.082)、紫紺(OR=1.890、γ=0.146)、食欲減退(OR=0.748、γ=-0.077)、濕羅音(OR=1.739、γ=0.204)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與咳嗽、呼吸困難、胸痛、意識障礙、收縮壓等相關(guān)性不大。3.2 與疾病相關(guān)情況的關(guān)系 痰濕壅肺證與性別(

12、 OR=2.114、γ=0.031 )、吸煙(OR=0.434、γ=-0.071)、急性加重次數(shù)(OR=1.465、γ=0.209)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與年齡、病程、持續(xù)時間、病情程度等相關(guān)性不大。
　　3.3 與生存質(zhì)量的關(guān)系 痰濕壅肺證與CAT(OR=1.058、γ=0.117)、ESQ工作生活能力領(lǐng)域(OR=1.165、γ=0.051)、ESQ治療方便領(lǐng)域(OR=0.853、γ=-0.054)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與PRO

13、各領(lǐng)域、ESQ治療效果領(lǐng)域、ESQ總體療效領(lǐng)域等相關(guān)性不大。
　　3.4 與常規(guī)生化指標(biāo)的關(guān)系 痰濕壅肺證與 PLT(OR=1.003、γ=0.061)、CRP (OR=0.996、γ=-0.116)等指標(biāo)的相關(guān)性較大,與 WBC、LYM、NEU 等相關(guān)性不大。
　　4 疾病相關(guān)癥狀/體征、生存質(zhì)量間的關(guān)系
　　4.1 咳嗽與生存質(zhì)量間的關(guān)系 咳嗽與 CAT (γ=0.221 )、PRO 臨床癥狀領(lǐng)域(γ=

14、0.173)、PRO 總分(γ=0.170)、ESQ 臨床癥狀領(lǐng)域(γ=-0.189)、ESQ 總分(γ=-0.198)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.2 咳痰與生存質(zhì)量間的關(guān)系 咳痰與ESQ臨床癥狀領(lǐng)域(γ=-0.137)、ESQ治療效果領(lǐng)域(γ=-0.163 )、ESQ 治療方便領(lǐng)域(γ=-0.181 )、ESQ 總體療效領(lǐng)域(γ=-0.163)、ESQ 總分(γ=-0.186)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他

15、各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.3 呼吸困難與生存質(zhì)量間的關(guān)系 呼吸困難與 CAT(γ=0.134)、ESQ 治療方便領(lǐng)域(γ=-0.141)、ESQ 總體療效領(lǐng)域(γ=-0.234)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.4 發(fā)熱與生存質(zhì)量間的關(guān)系 發(fā)熱與PRO健康滿意度領(lǐng)域(γ=-0.141)、ESQ臨床癥狀領(lǐng)域(γ=-0.207)、ESQ 治療方便領(lǐng)域(γ=-0.12)、ESQ 總分(γ=-0.176)

16、等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.5 乏力與生存質(zhì)量間的關(guān)系 乏力與 CAT (γ=0.221 )、ESQ 治療方便領(lǐng)域(γ=-0.191)、ESQ總體療效領(lǐng)域(γ=-0.171)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.6 食欲減退與生存質(zhì)量間的關(guān)系 食欲減退與CAT(γ=0.168)、PRO健康滿意度領(lǐng)域(γ=0.180)、PRO療效滿意度領(lǐng)域(γ=0.162)、PRO總分(γ=0.1

17、61)、ESQ臨床癥狀領(lǐng)域(γ=-0.156)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.7 濕羅音與生存質(zhì)量間的關(guān)系 濕羅音與CAT(γ=0.108)、PRO健康滿意度領(lǐng)域(γ=0.129)、ESQ工作生活能力領(lǐng)域(γ=-0.165)、ESQ臨床癥狀領(lǐng)域(γ=-0.169)、ESQ總分(γ=-0.158)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　4.8 哮鳴音與生存質(zhì)量間的關(guān)系 哮鳴音與CAT(γ=0

18、.064)、PRO療效滿意度領(lǐng)域(γ=-0.056)、ESQ工作生活能力領(lǐng)域(γ=0.045)等指標(biāo)相關(guān)性較大,與其他各領(lǐng)域相關(guān)性不大。
　　結(jié)論：咳嗽、咳痰、呼吸困難、發(fā)熱、乏力、食欲減退、濕羅音、哮鳴音、近一年急性加重次數(shù)、病程、病情程度、持續(xù)時間、MMRC、血常規(guī)(中性粒細(xì)胞)、CRP、CAT、PRO量表、ESQ量表(工作生活能力、臨床癥狀、治療效果領(lǐng)域)等 20 個指標(biāo)被初步篩選為 AECOPD 臨床療效評價指標(biāo),為進