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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
觀察振雄湯聯(lián)合十一酸睪酮治療中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征的臨床療效及安全性,并探討其作用機(jī)理。
方法:
1.收集資料
對(duì)2012年6月-2013年6月在我院泌尿男科門診就診,根據(jù)制定的納入標(biāo)準(zhǔn),確診為中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征的68例病人,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組各為34例。兩組病人在年齡、病程、身高、體重等方面之差異均不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。
2.治療
2、> 治療組和對(duì)照組均予以十一酸睪酮膠丸(商品名安特爾)口服,120mg/日,早晨飯后服兩份,晚間飯后服一份,3個(gè)月為一個(gè)療程。在上述治療下,治療組加用自擬振雄湯。振雄湯是湖北省中醫(yī)院泌尿男科應(yīng)用多年的經(jīng)驗(yàn)方(其組成為淫羊藿,菟絲子,當(dāng)歸,巴戟天,山茱萸,枸杞子,柴胡,女貞子,酸棗仁,黃芪,丹參,白芍,茯苓,生地黃),兩組均于治療前后行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖、經(jīng)直腸前列腺B超、PSA等檢查及血清總睪酮水平和PADAM癥
3、狀評(píng)分表評(píng)定,并按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將兩組治療前后的量表測(cè)評(píng)值做效果評(píng)價(jià)。
3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
當(dāng)兩組患者治療3個(gè)月后,對(duì)治療組和對(duì)照組在治療期間的相關(guān)數(shù)據(jù)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。如果數(shù)據(jù)為計(jì)量資料則采用t檢驗(yàn),若為計(jì)數(shù)資料則運(yùn)用X2檢驗(yàn),以SPSS19統(tǒng)計(jì)分析各數(shù)據(jù),P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.療程結(jié)束后兩組的臨床綜合療效:①治療組:臨床治愈3例,顯效16例,有效10例,無(wú)效5例,有效
4、率85.29%,治愈率8.82%。②對(duì)照組:痊愈2例,顯效14例,有效5例,無(wú)效13例,有效率61.76%,治愈率5.88%。兩組比較,治療組有效率高于對(duì)照組(P<0.05),但在治愈率上,對(duì)照組和治療組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明兩組在治愈率上還未見明顯差異。
2.兩組療效比較:治療組及對(duì)照組治療后中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征(PADAM)癥狀評(píng)分較治療前均有明顯減少,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后對(duì)
5、體能癥狀、血管舒縮癥狀、精神心理癥狀、性功能減退癥狀的改善方面,治療組要優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組病例治療后的中醫(yī)癥狀積分較治療前均有顯著性差異(P<0.05),且治療組中醫(yī)癥狀積分的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3.對(duì)血清總睪酮的影響:組內(nèi)比較,治療后兩組血清總睪酮較治療前均有明顯增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組治療后的血清總睪酮差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
6、
結(jié)論:
本臨床研究顯示短期服用十一酸睪酮膠丸后可改善PADAM癥狀,中西醫(yī)結(jié)合治療中老年男子部分雄性激素缺乏綜合征在體能癥狀、血管舒縮癥狀,精神心理癥狀、性功能減退癥狀的改善優(yōu)于單純西藥治療,并且安全性良好。
從現(xiàn)代藥理研究理論分析,振雄湯可能具有類似雄激素樣作用及通過(guò)調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸的作用從而對(duì)生殖和內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生調(diào)節(jié)效應(yīng),結(jié)合相關(guān)西藥治療在某些方面可產(chǎn)生協(xié)同增強(qiáng)效果,說(shuō)明振雄湯在
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