基于物聯(lián)網(wǎng)的我國藥品監(jiān)管部門信息化建設(shè)模式研究.pdf

1、在藥品監(jiān)管信息化建設(shè)領(lǐng)域，國家正在建立種類齊全的基本藥物制度和全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。但藥品監(jiān)管法律體系不健全、立法科學(xué)性有待提高;各區(qū)域、各涉藥單位信息化建設(shè)發(fā)展不平衡;國家與各省藥監(jiān)局上下聯(lián)動(dòng)體制尚不健全;數(shù)據(jù)利用與共享程度低;信息安全方面存在隱患;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系不夠完善等等現(xiàn)實(shí)問題，已經(jīng)成為了我國藥監(jiān)部門信息化建設(shè)必須面對的障礙和挑戰(zhàn)。究其原因，主要有政府信息化意識還不夠強(qiáng);全國缺乏統(tǒng)一的藥品監(jiān)管信息化建設(shè)規(guī)劃且地區(qū)經(jīng)濟(jì)

2、發(fā)展水平不同;政府本位管理、缺乏競爭約束機(jī)制且多部門交叉執(zhí)法;數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作滯后，且數(shù)據(jù)收集和錄入的準(zhǔn)確性不高;人力資源狀況和資金狀況不足以及藥監(jiān)系統(tǒng)屬地原則的行政管理體制。
　　 本文綜合運(yùn)用了公共行政學(xué)、信息技術(shù)學(xué)、管理學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科知識，力圖將信息時(shí)代發(fā)展的最新技術(shù)成果——物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運(yùn)用到藥品監(jiān)管部門的公共行政管理過程中。本文所要建立的藥品監(jiān)管部門信息化建設(shè)新模式，是在全國統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建立的基礎(chǔ)上，開創(chuàng)的一種將物聯(lián)

3、網(wǎng)技術(shù)與藥品監(jiān)管工作相結(jié)合的模式。它包括三大系統(tǒng)——市場主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)、行政主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)、社會(huì)主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)及四大支撐——制度支撐、政策支撐、人才技術(shù)支撐、資金支撐。其中，行政主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)，又由藥品信息采集子系統(tǒng)、藥品全程追蹤子系統(tǒng)、藥品防偽查詢子系統(tǒng)、藥品信息公開系統(tǒng)組成。該模式強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管從科研、采購、生產(chǎn)、流通、倉儲(chǔ)、銷售、使用及反饋這一全過程的藥品信息化管理。它力圖在藥品監(jiān)管、原料供應(yīng)部門、藥品生產(chǎn)商、醫(yī)院、藥房、公