HCV Ag-Ab聯(lián)合檢測(cè)在血液透析患者HCV感染早期診斷中的應(yīng)用研究.pdf

1、目的： 長(zhǎng)期進(jìn)行血液透析維持治療的慢性腎功能衰竭患者，由于存在輸血、機(jī)體免疫功能低下、共用血液透析儀、頻繁接受創(chuàng)傷性診療措施等高危因素，HCV感染率顯著高于普通人群。血液透析人群的HCV高感染率可能與感染表現(xiàn)隱匿，早期診斷較困難有關(guān)。目前，國(guó)內(nèi)血液透析中心主要通過(guò)檢測(cè)anti-HCV進(jìn)行HCV感染的篩查與監(jiān)測(cè)，輔以核酸檢測(cè)確認(rèn)。慢性腎功能衰竭患者因常伴有免疫功能低下，HCV感染后抗體血清轉(zhuǎn)化延遲，anti-HCV檢測(cè)“窗口期”延

2、長(zhǎng)，增加了早期診斷的難度。HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)可同時(shí)檢測(cè)HCV核心抗原和特異性抗體，顯著縮短檢測(cè)“窗口期”，提高了早期感染檢出率，但國(guó)內(nèi)還未見相關(guān)報(bào)道。本研究通過(guò)應(yīng)用抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)和目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的3種檢測(cè)方法對(duì)血液透析人群HCV感染率進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)新發(fā)感染患者進(jìn)行隨訪監(jiān)測(cè)，以探討HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)在血液透析患者HCV感染檢測(cè)和早期診斷中的應(yīng)用價(jià)值。 方法： 1.留取在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院進(jìn)行血液

3、透析維持治療的230例慢性腎功能衰竭患者透析前靜脈血，同時(shí)檢測(cè)anti-HCV，HCV Ag/Ab，HCV core Ag，HCV RNA，對(duì)各方法HCV感染的檢出性能進(jìn)行比較。 2.對(duì)調(diào)查結(jié)果顯示anti-HCV陰性而HCV core Ag、HCV Ag/Ab或HCVRNA中有任一檢測(cè)方法結(jié)果陽(yáng)性者進(jìn)行隨訪，對(duì)HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)與anti-HCV檢測(cè)的早期診斷能力進(jìn)行比較。 結(jié)果： 1.230例血液透析

4、患者HCV Ag/Ab陽(yáng)性37例(16.1％)，anti-HCV陽(yáng)性28例(12.2％)，HCV core Ag陽(yáng)性10例(4.3％)，HCV RNA陽(yáng)性18例(7.8％)。所有anti-HCV陽(yáng)性(S/CO：10.16-167.41)樣本應(yīng)用HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)均可檢出；除1例樣本外，HCV core Ag陽(yáng)性樣本應(yīng)用HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)均可檢出。HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)HCV感染檢出率高于anti-HCV，但差異不具有

5、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；HCV Ag/Ab檢出率高于HCV core Ag，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；HCV Ag/Ab檢出率高于HCV RNA，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 2.對(duì)初次檢測(cè)結(jié)果顯示HCV Ag/Ab、HCV core Ag陽(yáng)性而anti-HCV檢測(cè)陰性的9例患者和HCV core Ag陽(yáng)性而HCV Ag/Ab、anti-HCV均陰性的1例患者進(jìn)行隨訪。隨訪時(shí)間為1-14個(gè)月，至隨訪期結(jié)束，

6、有7例患者出現(xiàn)anti-HCV。隨訪結(jié)果顯示anti-HCV在HCV hg/hb聯(lián)合檢測(cè)陽(yáng)性后平均84.4天(12-325天)測(cè)出，HCV hg-Ab聯(lián)合檢測(cè)顯著縮短了感染的檢測(cè)“窗口期”。 3.按血液透析次數(shù)不同將230例血液透析患者分為4組，第1組血透次數(shù)4-100次76例，HCV Ag/hb陽(yáng)性共6例(7.9％)，其中有1例檢測(cè)結(jié)果為灰區(qū)，anti-HCV陽(yáng)性為4例(5.3％)，HCV core Ag陽(yáng)性為2例(2.6％)

7、，HCV RNA陽(yáng)性為2例(2.6％)。第2組血透次數(shù)為101-200次40例，HCV Ag/hb陽(yáng)性共4例(10.0％)，anti-HCV陽(yáng)性為2例(5.0％)，HCV core hg陽(yáng)性為2例(5.0％)，HCV RNA陽(yáng)性為2例(5.0％)。第3組血透次數(shù)為200-300次31例，HCV Ag/Ab陽(yáng)性共5例(16.1％)，anti-HCV陽(yáng)性為5例(16.1％)，HCV core Ag陽(yáng)性為0例，HCV RNA陽(yáng)性為4例(12.

8、9％)。第4組血透次數(shù)為>300次82例，HCV Ag/Ab陽(yáng)性共22例(26.8％)，anti-HCV陽(yáng)性為17例(20.7％)，HCV core Ag陽(yáng)性為5例(6.1％)，HCV RNA陽(yáng)性為10例(12.2％)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，HCV感染率隨透析次數(shù)增加而升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 4.230例血液透析患者中74例有輸血史，輸血次數(shù)為1-177次(P50為4次)，HCV Ag/Ab陽(yáng)性有17例(23.0％)

9、，anti-HCV陽(yáng)性為14例(18.9％)，HCV core Ag陽(yáng)性為2例(2.7％)，HCV RNA陽(yáng)性為5例(12.2％)。156例無(wú)輸血史患者中，HCVAg/Ab陽(yáng)性20例(12.8％)，anti-HCV陽(yáng)性14例(9.0％)，HCV core Ag陽(yáng)性8例(5.1％)，HCV RNA陽(yáng)性為例(5.8％)。結(jié)果顯示，輸血組HCV感染率顯著高于未輸血組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 5.28例anti-HCV陽(yáng)性的樣本中

10、，有12例(42.9％)患者未檢出HCV RNA，每隔2周復(fù)查HCV RNA結(jié)果顯示：9例anti-HCV S/C0≥40.0的患者，在隨訪2-6次后均可測(cè)出HCV RNA。在anti-HCV S/CO<40.0的3例患者中，有2例分別在隨訪2、5次時(shí)測(cè)出HCV RNA，而另1例患者在3個(gè)月隨訪結(jié)束時(shí)仍未能測(cè)出。 結(jié)論： 與anti-HCV，HCV core Ag，HCV RNA檢測(cè)方法相比，HCV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)顯