黛礬散治療肝內(nèi)膽汁淤積癥的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察黛礬散治療肝內(nèi)膽汁淤積癥患者的臨床療效及安全性，以尋求一種經(jīng)濟(jì)安全、適宜推廣的治療肝內(nèi)膽汁淤積癥的方法。 方法： 入選病例均來自湖北省中醫(yī)院肝病科2004年1月至2007年12月門診及住院患者，根據(jù)臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)確診為肝內(nèi)膽汁淤積癥共70例。70例患者按就診順序隨機(jī)分為兩組，分別是西醫(yī)基礎(chǔ)治療加黛礬散治療組(以下簡稱治療組)和西醫(yī)基礎(chǔ)治療加熊去氧膽酸對照組(以下簡稱對照組)，其中治療組35例，男

2、18例，女17例，年齡22～60歲；對照組35例，男20例，女15例，年齡21～63歲。兩組病例在年齡、性別、病變類型及治療前的基線值具有可比性(P>0.05)。 兩組患者均臥床休息，進(jìn)易消化的飲食，禁飲酒，避免應(yīng)用對肝有損害的藥物，基礎(chǔ)保肝治療。常規(guī)給予維生素K1、還原型谷胱甘肽、甘草酸二銨、復(fù)方氨基酸、門冬氨酸鉀鎂、白蛋白等，不加用其它退黃為主的藥物。其中血清HBV-DNA>500copies/L者加用拉米夫定0.1克，每日

3、一次，口服；病毒變異者加用阿德福韋酯片，10毫克，每日1次，口服。 治療組：給予黛礬散(青黛：明礬以1：8的比例碾末混合為散)，每次0.4g，每日3次，口服。 對照組：給予熊去氧膽酸片，每日3次，每次150毫克，口服。 兩組均連續(xù)用藥30天，在治療15天及療程結(jié)束后分別對比觀察兩組患者治療前后總膽紅素(serun total bilirubin，STB)、直接膽紅素(conjudated bilirubin，CB

4、)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase，ALT)、總膽汁酸(Total bile acid，TBA)、堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(γ-glutamyltransferase,GGT)、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、腎功能及心電圖水平，以及患者身目俱黃、皮膚搔癢、腹脹、乏力、納差等臨床癥狀、體征的變化，并比較兩組癥狀積分。 治療結(jié)束后，用SPSS11.5軟件

5、進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)以α=0.05為標(biāo)準(zhǔn)，P≤0.05認(rèn)為有顯著性差異。完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告后，進(jìn)行本次臨床研究的總結(jié)，對黛礬散治療肝內(nèi)膽汁淤積癥濕瘀化熱型的有效性和安全性作出判斷。 結(jié)果： 1.療效分析：治療組臨床治愈率28.57％，顯效率45.71％，總有效率88.57％，對照組臨床治愈率14.29％，總有效率54.

6、29％。治療組療效優(yōu)于對照組，兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。表明黛礬散治療肝內(nèi)膽汁淤積癥有更好的臨床療效。 2.改善癥狀療效分析：臨床癥狀、體征分析顯示，治療前兩組患者均有明顯的身目俱黃、兩脅痛、皮膚搔癢、腹脹、乏力、納差等癥狀和體征。治療后治療組患者的癥狀明顯緩解，與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者治療結(jié)束后癥狀總積分比較有顯著性差異(P<0.05)，治療后單項(xiàng)癥狀積分比較均有顯著性差異(P<0.05

7、)。 3.對肝功能的影響：治療前兩組患者的STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平明顯升高，治療后治療組血清STB、CB，ALT、TBA、ALP、GGT水平較治療前明顯降低，治療前后比較有顯著性差異(P<0.05)，治療后STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平治療組與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)。對照組血清STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平較治療前有所降低，治療前后比較有顯著性差異(P<