前列腺素E1治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的系統(tǒng)評價.pdf

1、糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥和主要致殘因素之一，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前尚無特別有效的治療方法，嚴格控制血糖仍是防治糖尿病神經(jīng)病變的基本措施。但在部分患者嚴格控制血糖并不能使神經(jīng)功能完全改善，在短期內(nèi)血糖的控制并不一定必然帶來臨床癥狀的平行好轉。因此，必須在嚴格控制血糖的基礎上綜合應用其它治療方法改善其臨床癥狀。目前已有一些有關前列腺素E1治療糖

2、尿病周圍神經(jīng)病變的小樣本隨機對照試驗，部分研究發(fā)現(xiàn)前列腺素E1可以改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征，增加神經(jīng)傳導速度，有效提高患者的生活質(zhì)量。但尚無多中心、大樣本、隨機對照的臨床試驗證實前列腺素E1能改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。 目的：了解目前是否有充分的證據(jù)證實前列腺素E1治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效及安全性。 方法：按照國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價方法，檢索全世界關于前列腺素E1治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的隨機

3、或半隨機對照試驗，包括：Cochrane圖書館臨床對照試驗庫、Medline數(shù)據(jù)庫、Embase數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫以及所有檢索到文章的參考文獻。兩位研究者獨立地對符合納入標準的試驗進行質(zhì)量評價和資料提取。采用下列指標對前列腺素El治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效和安全性進行評價：臨床癥狀體征的總有效率、感覺及運動神經(jīng)傳導速度以及嚴重不良反應的發(fā)生率。 結果：33個隨機或半隨機試驗共納入259

4、1例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者。大部分試驗的方法學質(zhì)量較低下。其中前列腺素E1與B族維生素療效比較的7個試驗的“漏斗圖”圖形分析顯示基本對稱，PGEl組和安慰劑組比較的2個試驗以及PGEl組和其它改善微循環(huán)藥物組比較的2個試驗中，其“漏斗圖”圖形分析亦顯示基本對稱，提示發(fā)表偏倚的可能性較小，說明該結果是比較可靠的。PGEl和不處理組比較的8個試驗中，“漏斗圖”圖形分析顯示不對稱，提示可能存在發(fā)表偏倚或方法學質(zhì)量低下。PGEl組和中草藥比較的

5、3個試驗中， “漏斗圖”圖形分析顯示不對稱； Lipo—PGEl組和PGEl-CD比較的3個試驗中，“漏斗圖”圖形分析顯示亦不對稱，提示可能存在發(fā)表偏倚或方法學質(zhì)量低下及試驗樣本量偏小有關。經(jīng)過Meta分析的結果顯示：(1)前列腺素E1改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征以及神經(jīng)傳導速度的療效優(yōu)于安慰劑(生理鹽水)； (2)前列腺素El改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征以及神經(jīng)傳導速度的療效優(yōu)于不處理組(試驗組相同聯(lián)合采用的

6、藥物)；(3)前列腺素El可改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征以及神經(jīng)傳導速度，且療效優(yōu)于B族維生素；(4)前列腺素El改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征以及神經(jīng)傳導速度的療效優(yōu)于中草藥(丹參、川芎嗪)；(5)前列腺素El改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀和體征以及神經(jīng)傳導速度的療效優(yōu)于其它改善微循環(huán)藥物(愛維治、丁洛地爾)；(6)PGEl不同劑型比較，前列腺素El脂微球載體制劑(Lipo-PGEl)較PGEl粉針劑(PGEl-C