兩種微創(chuàng)介入療法治療腰椎間盤突出癥的效果比較.pdf

1、一、背景:
　　 腰椎間盤突出癥是一種常見病和多發(fā)病，是導(dǎo)致勞動力喪失的主要原因。腰椎間盤突出癥治療的研究一直是醫(yī)學(xué)的熱點(diǎn)問題，其治療方法多樣，微創(chuàng)介入治療是近年來興起并在臨床上得到廣泛應(yīng)用的技術(shù)，其主要方法有經(jīng)皮激光椎間盤減壓術(shù)(PLLD)、膠原酶髓核溶解術(shù)、經(jīng)皮穿刺椎間盤切吸術(shù)(PLD)、醫(yī)用臭氧注射等。上述四種微創(chuàng)介入治療中，膠原酶髓核溶解術(shù)治療的優(yōu)良率較高，但患者注射后一周內(nèi)普遍出現(xiàn)腰部疼痛加重的并發(fā)癥，個別疼痛劇烈的病

2、人需要做硬膜外封閉治療等特殊處理緩解疼痛。而其余三種方法治療的優(yōu)良率較低，但并發(fā)癥的發(fā)生率較低。鑒于此，我們設(shè)計了CT導(dǎo)引下注射膠原酶聯(lián)合激光椎間盤減壓術(shù)治療腰椎間盤突出癥的新方法進(jìn)行研究，探討其提高治療的優(yōu)良率、降低并發(fā)癥的發(fā)生率的可能性，試圖為解決高效、安全治療腰椎間盤突出癥這一常見病提供新思路和研究依據(jù)。
　　 二、目的:
　　 檢驗CT導(dǎo)引下注射膠原酶聯(lián)合激光椎間盤減壓術(shù)治療椎間盤突出癥(新方法)與CT導(dǎo)引下激光

3、椎問盤減壓術(shù)(傳統(tǒng)方法)療效的差異。
　　 三、對象與方法:
　　 1、取自番禺區(qū)中醫(yī)院確診為腰椎間盤脫出癥的患者，嚴(yán)格按照入組標(biāo)準(zhǔn)要求篩選受試對象。
　　 2、采用臨床試驗研究的方法，將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的的患者使用了電腦隨機(jī)分組的方式分配到新方法組或傳統(tǒng)方法組進(jìn)行研究，其中，新方法組98人，傳統(tǒng)方法組86人。新方法組的患者使用CT導(dǎo)引下注射膠原酶聯(lián)合激光椎間盤減壓術(shù)進(jìn)行治療，傳統(tǒng)方法的患者使用CT導(dǎo)引下激光椎問盤減

4、壓術(shù)進(jìn)行治療。
　　 3、本項研究時間從2008年10月至2010年3月，在18個月內(nèi)完成。療效評定標(biāo)準(zhǔn)及時間：(1)臨床主觀評價按照優(yōu)、良、可、差標(biāo)準(zhǔn)評定，評定時間分別是術(shù)后1周、1個月、2個月、3個月和6個月；(2)臨床客觀評價采用國際JOA下腰痛手術(shù)療效標(biāo)準(zhǔn)評定，評定時間是術(shù)后3個月；(3)CT影像評價按照明顯縮小、部分縮小、無變化標(biāo)準(zhǔn)評定，評定時間是術(shù)后3個月；(4)并發(fā)癥或不良事件的發(fā)生按照優(yōu)、差標(biāo)準(zhǔn)評定，術(shù)后3個月內(nèi)

5、對并發(fā)癥進(jìn)行追蹤隨訪。
　　 4、資料整理和統(tǒng)計分析：采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析，統(tǒng)計方法包括：(1)描述性分析：連續(xù)性變量采用均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差)表示，分類變量采用構(gòu)成比表示。(2)均衡性檢驗：連續(xù)性變量采用t檢驗，分類變量采用x2檢驗。(3)療效評價：新方法和傳統(tǒng)方法的臨床主、客觀療效評價、消融效果和并發(fā)癥主要采用x2檢驗，若不符合x2檢驗的條件采用Fisher精確概率法；對臨床主觀評價的等級資料使用秩和檢驗；使

6、用t檢驗分析臨床客觀評分變化值和治療前后突出物大小變化值的差別；對臨床主觀療效、JOA評分變化值、消融率等進(jìn)行Spareman秩相關(guān)分析；新方法對比傳統(tǒng)方法與治療效果關(guān)系的多因素影響采用Cox回歸分析。
　　 四、結(jié)果:
　　 1、新方法組和傳統(tǒng)方法組在年齡、性別、病變位置、病程等一般特征指標(biāo)上差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，可以認(rèn)為兩組的均衡性較好，基線一致。
　　 2、新方法組與傳統(tǒng)方法組患者在腰背痛、腿痛

7、或麻、步行能力、臥位轉(zhuǎn)身等臨床癥狀和體征上的術(shù)前評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，兩組對象的基本情況相近，具有可比性。
　　 3、臨床主觀療效評價：新方法組評為優(yōu)良的共90例(占91.8％)，傳統(tǒng)方法評為優(yōu)良的共60例(占69.8％)，新方法治療的優(yōu)良率優(yōu)于傳統(tǒng)方法，RR值是1.32(95％CI，1.17～1.49)倍(P＜0.001)。
　　 4、臨床客觀療效評價：新方法治療改善效果評為優(yōu)良有88例(占89.8

8、％)，傳統(tǒng)方法治療改善效果評為優(yōu)良有58例(占67.4％)，新方法治療改善效果的優(yōu)良率優(yōu)于傳統(tǒng)方法，RR值是1.33(95％CI，1.25～1.43)倍(P＜0.001)。
　　 5、CT隨訪突出物消融效果比較：新方法中明顯消融有74例(占75.5％)，傳統(tǒng)方法中明顯消融有41例(占47.7％)，新方法治療消融效果的優(yōu)良率優(yōu)于傳統(tǒng)方法，RR值是1.58(95％CI，1.20～1.77)倍(P＜0.001)。
　　 6、新

9、方法與傳統(tǒng)方法比較發(fā)生并發(fā)癥或不良事件的概率相近，經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)的意義(P＞0.05)。
　　 7、新方法對比傳統(tǒng)方法與(臨床療效主觀評價、JOA評分客觀評價、消融效果)關(guān)系的多因素進(jìn)行Cox回歸分析，新方法的治療優(yōu)良率均優(yōu)于傳統(tǒng)方法，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜.05)。
　　 五、結(jié)論:
　　 1、新方法治療腰椎間盤突出癥在臨床主觀評價、JOA療效評價、突出物的消融效果和消融率方面的評價，治療的優(yōu)良率明顯

10、優(yōu)于傳統(tǒng)方法，同時，通過校正了年齡、性別、病程、治療前JOA評分、治療前突出物大小等多因素進(jìn)行分析，結(jié)果與單因素分析結(jié)果相似。新方法與傳統(tǒng)方法的差異不受年齡、性別、病程、治療前JOA評分或治療前突出物大小等因素的影響，說明新方法的療效具有很好的外推性。
　　 2、兩種方法在治療過程中，均發(fā)生了術(shù)后一周腰痛增加的較輕的并發(fā)癥，其中，新法組有42例(占43.9％)，傳統(tǒng)方法組有40例(占46.5％)。新方法與傳統(tǒng)方法比較并發(fā)癥發(fā)生率