黔產(chǎn)鉤藤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提取工藝及指紋圖譜的研究.pdf

1、目的：客觀地對鉤藤藥材中有效成分的評價研究，建立鉤藤堿、異鉤藤堿含量測定;從而為保障以鉤藤為原料的中藥制劑，特別是以鉤藤為原料制成注射劑的安全、有效、可控打下堅實的技術(shù)基礎(chǔ)，進一步提高黔產(chǎn)鉤藤藥材的知名度，增加其市場競爭能力及市場占有率，為提高國家標(biāo)準(zhǔn)提供一定的技術(shù)依據(jù);通過對鉤藤藥材的重金屬及農(nóng)藥殘留量測定，指導(dǎo)鉤藤藥材的種植從而減少外源性傷害物對種植鉤藤藥材的影響，以及優(yōu)選天然鉤藤藥材的最佳產(chǎn)地。方法:參照《中國藥典》2010版第一

2、部收載的鉤藤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在原有的研究基礎(chǔ)上，根據(jù)“多指標(biāo)質(zhì)量控制指標(biāo)”的研究思路，使用配伍組試驗設(shè)計選擇含量測定提取參數(shù)，用HPLC法進行鉤藤藥材中鉤藤堿和異鉤藤堿的含量測定方法學(xué)研究;參照《中國藥典》2010年版一部“附錄Ⅸ B原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法”和附錄Ⅸ Q有機氯農(nóng)藥殘留量測定,來測定鉤藤藥材的重金屬含量及農(nóng)藥殘留量。結(jié)果：本課題搜集產(chǎn)自貴州劍河的不同采收期的10批華鉤藤藥材，同時建立其HPLC指紋圖譜對照

3、圖譜，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建了有關(guān)識別模式，可對不同采收期的華鉤藤藥材進行質(zhì)量評價；同時根據(jù)《中國藥典》2010年版一部和WM/T2-2004檢驗對不同產(chǎn)地11批鉤藤樣品檢測，測得黔產(chǎn)鉤藤藥材重金屬、農(nóng)藥殘留量均未超標(biāo)，生產(chǎn)基地環(huán)境較好，未受污染。結(jié)論：該研發(fā)的項目完善了2010年版《中國藥典》已有的標(biāo)準(zhǔn)，填補了含量測定、重金屬、農(nóng)藥殘留量的幾項空白，為該藥材的采收加工、質(zhì)量控制及臨床運用提供依據(jù)，為提高鉤藤國家標(biāo)準(zhǔn)提供了一定的技術(shù)科學(xué)依據(jù)，