黔產(chǎn)鉤藤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提取工藝及指紋圖譜的研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:客觀地對(duì)鉤藤藥材中有效成分的評(píng)價(jià)研究,建立鉤藤堿、異鉤藤堿含量測(cè)定;從而為保障以鉤藤為原料的中藥制劑,特別是以鉤藤為原料制成注射劑的安全、有效、可控打下堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ),進(jìn)一步提高黔產(chǎn)鉤藤藥材的知名度,增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力及市場(chǎng)占有率,為提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供一定的技術(shù)依據(jù);通過(guò)對(duì)鉤藤藥材的重金屬及農(nóng)藥殘留量測(cè)定,指導(dǎo)鉤藤藥材的種植從而減少外源性傷害物對(duì)種植鉤藤藥材的影響,以及優(yōu)選天然鉤藤藥材的最佳產(chǎn)地。方法:參照《中國(guó)藥典》2010版第一

2、部收載的鉤藤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在原有的研究基礎(chǔ)上,根據(jù)“多指標(biāo)質(zhì)量控制指標(biāo)”的研究思路,使用配伍組試驗(yàn)設(shè)計(jì)選擇含量測(cè)定提取參數(shù),用HPLC法進(jìn)行鉤藤藥材中鉤藤堿和異鉤藤堿的含量測(cè)定方法學(xué)研究;參照《中國(guó)藥典》2010年版一部“附錄Ⅸ B原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法”和附錄Ⅸ Q有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量測(cè)定,來(lái)測(cè)定鉤藤藥材的重金屬含量及農(nóng)藥殘留量。結(jié)果:本課題搜集產(chǎn)自貴州劍河的不同采收期的10批華鉤藤藥材,同時(shí)建立其HPLC指紋圖譜對(duì)照

3、圖譜,并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建了有關(guān)識(shí)別模式,可對(duì)不同采收期的華鉤藤藥材進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià);同時(shí)根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版一部和WM/T2-2004檢驗(yàn)對(duì)不同產(chǎn)地11批鉤藤樣品檢測(cè),測(cè)得黔產(chǎn)鉤藤藥材重金屬、農(nóng)藥殘留量均未超標(biāo),生產(chǎn)基地環(huán)境較好,未受污染。結(jié)論:該研發(fā)的項(xiàng)目完善了2010年版《中國(guó)藥典》已有的標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了含量測(cè)定、重金屬、農(nóng)藥殘留量的幾項(xiàng)空白,為該藥材的采收加工、質(zhì)量控制及臨床運(yùn)用提供依據(jù),為提高鉤藤國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供了一定的技術(shù)科學(xué)依據(jù),

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