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文檔簡介
1、第一部分:腰椎新型動力性內(nèi)固定器械的設(shè)計
目的:設(shè)計一種適合椎間盤源性腰痛治療的新型動辦性內(nèi)固定器械。
方法:器械由椎弓根螺釘和椎弓根螺釘連接棒構(gòu)成。連接棒由鈦纜、鈦環(huán)及半空心鈦棒組成。鈦纜由不同股數(shù)、不同直徑的鈦絲編織而成,其有效長度有不同規(guī)格。鈦環(huán)規(guī)格依據(jù)鈦纜有效長度進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
結(jié)果:初步設(shè)計出兩個規(guī)格的椎弓根螺釘連接棒,形成I型及II型2個型號的新型動力性內(nèi)固定器械。
結(jié)
2、論:腰椎新型動力性內(nèi)固定器械設(shè)計新穎、合理,使用簡單,符合動力性內(nèi)固定技術(shù)的理念。
第二部分:腰椎新型動力性內(nèi)固定器械的初步生物力學(xué)測試
測試一固定節(jié)段的穩(wěn)定性測試
目的:測試新型動力性內(nèi)固定器械對固定節(jié)段活動度的影響及穩(wěn)定性作用。
方法:成人新鮮尸體脊柱標(biāo)本(L1~L5)共7具(男4具、女3具),制作成L3/4節(jié)段損傷失穩(wěn)模型,測試L3/4節(jié)段在完整、損傷失穩(wěn)、SCOFIX固定、
3、I型固定、II型固定、DePuy固定共6個狀態(tài)下的三維運(yùn)動范圍。
結(jié)果:損傷失穩(wěn)狀態(tài)的L3/4節(jié)段運(yùn)動范圍明顯大于其它狀態(tài)(p<0.05)。I型、II型及DePuy三種方法固定后,L3/4節(jié)段運(yùn)動范圍均明顯大于SCOFIX固定(P<0.05),但均小于完整標(biāo)本(P<0.05)。II型固定后的L3/4節(jié)段運(yùn)動范圍大于I型固定和DePuy固定(P<0.05)。I型固定和DePuy固定兩者之間,L3/4節(jié)段運(yùn)動范圍無差異,P>0
4、.05。
結(jié)論:新型動力性內(nèi)固定器械對固定節(jié)段有較好的穩(wěn)定作用,同時又保留了固定節(jié)段部分運(yùn)動范圍。II型較I型保留了更多的固定節(jié)段運(yùn)動范圍。
測試二鄰近節(jié)段的穩(wěn)定性測試
目的:測試新型動力性內(nèi)固定器械對鄰近節(jié)段穩(wěn)定性的影響。
方法:尸體脊柱標(biāo)本同測試一。L3/4節(jié)段損傷失穩(wěn)后,測試L2/3節(jié)段在完整、損傷失穩(wěn)、SCOFIX固定、I型固定、II型固定、DePuy固定共6個狀態(tài)下的三維
5、運(yùn)動范圍。
結(jié)果:損傷失穩(wěn)狀態(tài)的L2/3節(jié)段運(yùn)動范圍明顯小于其它狀態(tài)(p<0.05)。SCOFIX、I型、II型、DePuy四種固定方法對L2/3節(jié)段運(yùn)動范圍的影響無明顯差別(P>0.05),均大于完整標(biāo)本(p<0.05)。
結(jié)論:新型動力性內(nèi)固定器械、SCOFIX系統(tǒng)、DePuy系統(tǒng)對鄰近節(jié)段穩(wěn)定性的影響作用無明顯差異。I型和II型對鄰近節(jié)段穩(wěn)定性的影響作用無明顯差異。
測試三腰椎新型動力性內(nèi)
6、固定器械疲勞特性的測試
目的:測試新型動力性內(nèi)固定器械的短期植入穩(wěn)定性,初步評價器械的疲勞特性。
方法:完成測試一和測試二后,重新在標(biāo)本上植入I型后進(jìn)行500N軸向壓縮力、10Nm扭矩、0.3Hz頻率、10000周期的屈伸疲勞實(shí)驗(yàn)。測試L3/4節(jié)段在完整、損傷失穩(wěn)、SCOFIX固定、I型固定、疲勞實(shí)驗(yàn)后共5個狀態(tài)下的三維運(yùn)動范圍。
結(jié)果:I型行疲勞實(shí)驗(yàn)后,L3/4節(jié)段運(yùn)動范圍與疲勞前相比無明顯差
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