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1、目的:研究新型脊柱外固定器(PETF)結(jié)合椎間盤鏡下后路椎間融合術(shù)治療下腰椎不穩(wěn)的生物力學(xué)性能和初步臨床療效。 方法: 1、介紹并分析新型脊柱外固定器(經(jīng)皮椎弓根系統(tǒng))的結(jié)構(gòu)、組成、設(shè)計(jì)原理與特點(diǎn)。結(jié)構(gòu)與組成:不銹鋼或鈦合金材料,主要部件包括:經(jīng)皮穿針椎弓根螺紋釘、縱向固定螺釘、側(cè)方固定螺釘、連接器、縱連接棒和橫向連接片。設(shè)計(jì)原理與特點(diǎn):以相鄰的上、下位椎體固定螺釘為支撐點(diǎn),對(duì)滑脫不穩(wěn)椎體進(jìn)行提拉復(fù)位,器械的結(jié)構(gòu)和安裝相
2、對(duì)簡(jiǎn)單。 2、生物力學(xué)實(shí)驗(yàn):成人新鮮尸體的脊柱(L1~S1)共6具 (男4具、女2具),進(jìn)行非破壞性的脊柱三維運(yùn)動(dòng)穩(wěn)定性測(cè)試。每一標(biāo)本均進(jìn)行五個(gè)狀態(tài)的測(cè)試:狀態(tài)A為完整腰椎標(biāo)本,作為對(duì)照組;狀態(tài)B為L(zhǎng)4~5失穩(wěn)的腰椎失穩(wěn)模型;狀態(tài)C為L(zhǎng)4~5失穩(wěn)使用新型脊柱外固定器械固定;狀態(tài)D為L(zhǎng)4~5失穩(wěn)使用新型脊柱外固定器固定并椎間植骨;狀態(tài)E為L(zhǎng)4~5失穩(wěn)使用RF—II固定并椎間植骨。評(píng)價(jià)該器械結(jié)合后路椎間融合在三維運(yùn)動(dòng)范圍方面的生物力
3、學(xué)性能。 3、初步臨床應(yīng)用:在臨床工作中選擇合適病例應(yīng)用PETF結(jié)合椎間盤鏡下后路椎間融合術(shù),評(píng)價(jià)其初步臨床療效。 結(jié)果: 1、新型脊柱外固定器設(shè)計(jì)合理,遵循了簡(jiǎn)便、實(shí)效、微創(chuàng)的原則。 2、生物力學(xué)評(píng)價(jià):新型脊柱外固定器結(jié)合椎間植骨與RF—II器械加椎間植骨一樣均能增強(qiáng)不穩(wěn)節(jié)段的穩(wěn)定性。狀態(tài)B的活動(dòng)范圍明顯大于狀態(tài)A,有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;狀態(tài)D、E屈/伸、左/右側(cè)彎及左/右旋轉(zhuǎn)6個(gè)方位的穩(wěn)定性均明顯優(yōu)于正
4、常脊柱 ;狀態(tài)D、E之間在6個(gè)方位的穩(wěn)定性的差別沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3、臨床療效評(píng)價(jià):本組病例均在隨訪中。近期療效根據(jù)Steffee方法評(píng)定臨床結(jié)果:優(yōu)12例,良3例,中2例,所有病例腰腿痛均明顯改善或消失。術(shù)后X線片顯示病變椎間隙高度恢復(fù),術(shù)后3月已有骨性融合。外固定器無松動(dòng)斷裂。中晚期療效有待進(jìn)一步觀察評(píng)價(jià)。 結(jié)論:新型脊柱外固定器結(jié)合后路椎間植骨的生物力學(xué)測(cè)試表明該術(shù)式三維穩(wěn)定性良好,具備臨床可行性,應(yīng)用新型外固定器
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