“二黃煎”治療放療引起的放射性皮膚損傷的臨床研究.pdf

1、放射治療作為惡性腫瘤最重要的治療手段之一，其最常見的不良反應(yīng)即為放射性皮膚損傷。據(jù)統(tǒng)計，約85％接受放射治療的腫瘤患者可出現(xiàn)程度不一的放射性皮膚損傷，約91.1％出現(xiàn)于累積照射劑量40Gy以下。放射性皮膚損傷癥狀輕者表現(xiàn)為局部皮膚紅斑、干燥、脫皮、脫毛、灼熱、刺癢，重者表現(xiàn)為局部皮膚疼痛、水腫滲液、濕性脫皮等。隨著照射劑量的累積，部分患者可出現(xiàn)局部皮膚潰瘍、出血、壞死、感染等，并因此中斷放療，嚴重影響患者的生活質(zhì)量及腫瘤治療效果。因此，

2、探索能夠有效防治放射性皮膚損傷的藥物具有重要意義。
　　本論文由文獻綜述部分及臨床研究部分組成。
　　第一章文獻綜述
　　文獻綜述部分對近年來國內(nèi)外關(guān)于放射性皮膚損傷的發(fā)生機制及藥物防治進展進行匯總，包括放射性皮膚損傷的病因病機、治則治法、中醫(yī)學防治用藥、發(fā)病機制、影響因素、日常護理、現(xiàn)代醫(yī)學防治用藥等。
　　第二章臨床研究
　　目的:通過多中心、大樣本、隨機對照臨床研究，驗證“二黃煎”噴霧治療放療引起的放

3、射性皮膚損傷的療效及安全性，為臨床上進一步推廣該治療方法及更好地造福于廣大患者提供依據(jù)。
　　方法:本研究由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院腫瘤科、中國人民解放軍第三○七醫(yī)院放療科、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院腫瘤科共同參與，于2013年10月至2015年3月納入166例放療期間或放療后出現(xiàn)Ⅱ～Ⅲ級放射性皮膚損傷的惡性腫瘤患者，按照中央隨機原則分為試驗組、對照組，試驗組干預用藥“二黃煎”噴霧，對照組干預用藥三乙醇胺乳膏。治療兩周后，比較兩組受試

4、者放射野皮膚疼痛緩解情況、局部皮膚損傷癥狀緩解情況（含紅斑、脫皮及水腫）、創(chuàng)面愈合情況、中醫(yī)臨床癥狀緩解情況、全身狀態(tài)KPS及生活質(zhì)量評價情況等。
　　結(jié)果:放射野皮膚疼痛緩解度上，試驗組療效顯著優(yōu)于對照組(P＜0.001)，試驗組疼痛緩解率80.52％，對照組疼痛緩解率54.55％。放射野皮膚局部皮膚損傷癥狀上（含紅斑、脫皮及水腫），試驗組與對照組對于局部皮膚紅斑及脫皮的療效，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);而對于局部皮膚水腫

5、的療效，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。試驗組局部皮膚紅斑、脫皮及水腫總體有效率分別為67.53％、53.25％、88.31％，對照組局部皮膚紅斑、脫皮及水腫總體有效率分別為61.04％、49.35％、77.92％。放射野皮損創(chuàng)面愈合情況上，試驗組與對照組療效對比無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。中醫(yī)臨床癥狀緩解情況上，試驗組與對照組療效對比有顯著性差異(P＜0.001)。受試者全身狀態(tài)KPS情況上，試驗組與對照組對比無統(tǒng)計學差異(P＞0

6、.05)。受試者生活質(zhì)量評價上，對生活質(zhì)量量表的15項條目逐條進行分析，均未見組間統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。研究期間共發(fā)生3例不良事件（試驗組2例、對照組1例），試驗組不良事件發(fā)生率為2.6％，對照組不良事件發(fā)生率為1.3％，試驗組不良事件考慮與照射劑量的持續(xù)累積有關(guān)，對照組不良事件則表現(xiàn)為過敏反應(yīng)。
　　結(jié)論:“二黃煎”噴霧相較于三乙醇胺乳膏能更好地緩解放射性皮膚損傷局部皮損疼痛、水腫及相關(guān)中醫(yī)臨床癥狀，對于局部皮損紅斑、脫皮