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1、中醫(yī)藥學(xué)作為世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)寶庫中的一顆璀璨明珠,經(jīng)歷了數(shù)千年的歷史積淀,植根于中國上下五千年的文化長(zhǎng)河中,經(jīng)過歷代醫(yī)藥學(xué)家的不斷補(bǔ)充、完善,已發(fā)展成為一門最有優(yōu)勢(shì)、獨(dú)具特色、具有較高科技含量的科學(xué)學(xué)科。 二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì),我國已加入WTO組織,面對(duì)日益激烈的國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng),我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)??萍疾?、國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國家中醫(yī)藥局、中科院聯(lián)合制定的“中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要”
2、(2002-2010年)中指出:“總體上看,我國中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善,質(zhì)量檢測(cè)方法及控制技術(shù)水平較低,中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)不完善,創(chuàng)新能力較弱,中藥企業(yè)管理水平普遍較低,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),缺乏國際競(jìng)爭(zhēng)力。” 目前在中藥飲片生產(chǎn)廠家中,絕大多數(shù)都還停留在作坊式生產(chǎn)階段。這種生產(chǎn)方式因生產(chǎn)條件有限,生產(chǎn)人員技術(shù)水平參差不齊,對(duì)中藥飲片炮制質(zhì)量的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不一,極易影響中藥飲片的質(zhì)量。從而影響到對(duì)疾病的治療效果。 在嵌入式
3、系統(tǒng)中,基于ARM內(nèi)核的微處理器在32位嵌入式微處理器市場(chǎng)上處于絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位;而Windows CE內(nèi)核較小,具有模塊化、結(jié)構(gòu)化和基于Win32應(yīng)用程序接口以及與處理器無關(guān)等特點(diǎn),能作為一種嵌入式操作系統(tǒng)應(yīng)用到工業(yè)控制等領(lǐng)域。結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Goods Mamlfacturing Practice,GMP)使用ARM處理器與winCE操作系統(tǒng)設(shè)計(jì)了本嵌入式系統(tǒng),主要實(shí)現(xiàn)GMP規(guī)范在中藥飲片加工過程中的控制內(nèi)容,包括設(shè)備運(yùn)
4、行管理、工藝流程控制、工藝參數(shù)采集與控制等。 在華東醫(yī)藥中藥飲片廠的試用表明,在加工服務(wù)器的參與下,完成了其他系統(tǒng)很難完成的整個(gè)飲片的加工過程以及控制,主要有:加工過程中GMP規(guī)范要求的內(nèi)容,包括設(shè)備狀態(tài)顯示與控制、毒性藥材加工必須要雙人加工、加工過程需要QA全程參與、設(shè)備清潔需要QA檢驗(yàn)等;單道工序的加工過程控制,包括加工前檢查、加工、中間品質(zhì)量驗(yàn)收、移交、工藝參數(shù)采集與控制等;設(shè)備清潔控制等。 GMP認(rèn)證是大勢(shì)所趨,
5、本系統(tǒng)以GMP規(guī)范為指導(dǎo),加強(qiáng)了藥品質(zhì)量管理,為藥品質(zhì)量保障體系提供了有力的幫助。還可以促使企業(yè)選用自動(dòng)化程度高的設(shè)備,以利于在本系統(tǒng)與加工服務(wù)器的自動(dòng)控制下達(dá)到飲片加工過程的全自動(dòng)控制,這可以極大的促進(jìn)飲片的現(xiàn)代化生產(chǎn),打造出中藥飲片的名牌產(chǎn)品。 通過與加工服務(wù)器的交互,完成了整個(gè)工藝流程的管理與控制。在工藝參數(shù)的自動(dòng)采集與控制的基礎(chǔ)上,從加工服務(wù)器獲取加工任務(wù),自動(dòng)設(shè)置、采集、控制工藝參數(shù),使整個(gè)加工過程朝著自動(dòng)化、現(xiàn)代化邁
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