
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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
(1)觀察研究2型糖尿病患者在長(zhǎng)期治療與隨訪期間腫瘤及死亡的發(fā)生情況,比較其與普通人群發(fā)生率的差異,并分析腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素;
(2)探討人胰島素治療2型糖尿病與腫瘤及死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性;
(3)研究預(yù)混人胰島素在治療口服降糖藥失效的2型糖尿病患者中的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作用。
材料與方法:
本研究中2型糖尿病隨訪人群的資料由上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院內(nèi)分泌科
2、、上海市糖尿病臨床醫(yī)學(xué)中心建立的上海糖尿病注冊(cè)( Shanghai Diabetes Registry,SDR)數(shù)據(jù)庫(kù)提供(2001年12月到2011年7月),腫瘤及死亡的數(shù)據(jù)由上海市疾病預(yù)防控制中心(Shanghai Municipal Centre for Disease Controland Prevention,SDCD)提供。
(1)使用標(biāo)準(zhǔn)化腫瘤發(fā)生比(SIR)與標(biāo)準(zhǔn)化死亡發(fā)生比(SMR)來比較SDR數(shù)據(jù)庫(kù)中隨
3、訪的2型糖尿病人群與上海市普通人群的腫瘤及死亡發(fā)生率。用COX回歸模型分析腫瘤及死亡發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素。
(2)從以上人群中篩選出使用人胰島素治療與非胰島素治療的2型糖尿病隊(duì)列人群。用COX回歸模型分析人胰島素使用后對(duì)腫瘤及死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的影響。
(3)對(duì)2007年9月到2008年4月在上海市22家不同等級(jí)醫(yī)院門診隨訪的口服降糖藥治療≥6個(gè)月后失效(糖化血紅蛋白[HbAlc]≥7.5%)的患者660例,非隨機(jī)分配到
4、預(yù)混人胰島素胰島素(BHI30)單藥治療組或BHI30聯(lián)合口服降糖藥組,治療4個(gè)月,比較兩組治療效果及治療費(fèi)用。
結(jié)果:
(1)共有12,276例2型糖尿病患者入選。中位隨訪時(shí)間為4.17年,有404例患者發(fā)生腫瘤(男性226例,女性178例)。2型糖尿病人群腫瘤總發(fā)生率較普通人群增顯著增加(SIR=2.05,95% CI1.85-2.25,P<0.001),各部位腫瘤中胰腺癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)最高(SIR=4.08
5、,95%CI2.64-5.51,P<0.001)。前列腺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌,均較普通人群顯著增加。腫瘤相關(guān)的總死亡率在糖尿病人群也明顯增加(SMR=1.61,95% CI1.38-1.83,P<0.001)。其中胰腺癌、肝癌、肺癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)在糖尿病人群較普通人群腫瘤顯著增高。性別對(duì)腫瘤總發(fā)生率以及相關(guān)總死亡率沒有影響,但男性肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較女顯著顯著增高。增齡以及戒煙可能是腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素。
(2)使
6、用人胰島素治療的2型糖尿病患者(n=3,136)與未使用胰島素治療的糖尿病患者(n=5,135)相比,全部腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(RR=1.20,95% CI=0.89-1.62,P=0.228),但肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)在胰島素組顯著增加(RR=2.84,95% CI1.12-7.17,P=0.028)。胰島素組的全因死亡與腫瘤相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)較非胰島素組顯著增加。
(3)644例2型糖尿病患者完成了4個(gè)月的胰島素治療試驗(yàn)。其
7、中409例患者使用BHI30單藥治療,試驗(yàn)結(jié)束時(shí)平均HbAlc從9.1%下降到7.0%(P<0.0001);235例使用BHI30合并口服藥物組治療,平均HbAlc從9.5%下降到7.3%(P<0.0001)。BHI30單藥組平均每人每天降糖藥物總費(fèi)用降低了4.5元人民幣(39.8%),但BHI30合并口服藥物組藥物費(fèi)用增加了2.2元人民幣(20.0%)。BHI30單藥組的輕度低血糖發(fā)生頻率較BHI30合并口服藥物組顯著增加(2.77/
8、人年vs.1.06/人年,P<0.0001)。
結(jié)論:
(1)上海市2型糖尿病患者較普通人群腫瘤總發(fā)生率及腫瘤相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著增高,尤其是胰腺癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最高。增齡及戒煙可能是腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素。
(2)使用人胰島素治療的患者較未使用的患者腫瘤總發(fā)生率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但是胰島素的使用與肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。胰島素治療與全因死亡及腫瘤相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。
(3)口服降糖藥失效的2型
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