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文檔簡介
1、基于“復(fù)方成分群>>吸收成分群>藥效成分(群)”的假說,以體內(nèi)吸收成分為標(biāo)桿,比較體外模型(腸外翻模型)的吸收成分與體內(nèi)入血成分間的相關(guān)性,通過系統(tǒng)評價(jià),為中藥質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)的選擇提供一種參考方法,我們把它稱之為“基于腸吸收的質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)選擇方法(Selection of evaluation markers by absorbed components,SEMAC)” [1]。
以白芍為研究對象,采用腸外翻模型法(In v
2、itro everted intestinal sac,VEIS)來研究中藥的腸吸收成分,并以入血吸收成分(門靜脈取血)為標(biāo)桿,通過體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較,尋找兩種實(shí)驗(yàn)方法的相關(guān)性和可比性,探討VEIS代替體內(nèi)模型應(yīng)用于藥材質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)選擇可行性[1]。比較白芍入血樣品和腸外翻模型樣品發(fā)現(xiàn),入血成分均可用HPLC在腸囊吸收液中檢出,說明兩種模型有很好的相關(guān)性,可以通過檢測外翻腸囊實(shí)驗(yàn)中空腸段60min-90min的樣品推測可能吸收入血的成分
3、。外翻腸囊模型可為確定“哪些成分可能吸收入血”提供借鑒。在此基礎(chǔ)上,以川赤芍和車前子為研究對象,進(jìn)一步探討腸外翻模型技術(shù)作為體外模型用于藥材質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)選擇的可行性。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,采用大鼠腸外翻模型,收集3個(gè)濃度川赤芍提取物給藥后不同時(shí)間的腸囊液樣品,用HPLC進(jìn)行檢測分析,并計(jì)算其有效成分芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷的累計(jì)吸收量。川赤芍中5種主要成分均可進(jìn)入腸囊,在45 min后能全部檢測到;不同濃度川赤芍中芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷在
4、各腸段均為線性吸收,R2均大于0.9,符合零級吸收速率;芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷在空腸、回腸中的吸收速率常數(shù)(Ka)隨著川赤芍提取物濃度增加而增加(P﹤0.05),符合被動(dòng)吸收。因此,SEMAC法可以用于川赤芍吸收成分群的研究。腸囊對藥物成分吸收有選擇性,回腸與空腸相比可更多、更快地給出吸收成分信息,選擇腸外翻模型60 min的樣品檢測川赤芍吸收成分比較適宜。
以車前子提取物為研究對象,采用大鼠腸外翻模型法,收集3個(gè)濃度車前子提
5、取物給藥后不同時(shí)間的腸囊液樣品,用HPLC和LC-MSn進(jìn)行檢測分析,并計(jì)算其有效成分京尼平苷酸的累計(jì)吸收量。結(jié)果發(fā)現(xiàn)車前子中6種成分均可進(jìn)入腸囊,在90 min后能全部檢測到;不同濃度車前子中京尼平苷酸在各腸段均為線性吸收,R2均大于0.9,符合零級吸收速率;京尼平苷酸在空腸、回腸中的吸收速率常數(shù)(Ka)隨著車前子提取物濃度增加而增加(P﹤0.05),符合被動(dòng)吸收。腸囊對藥物成分吸收有選擇性,回腸與空腸相比可更多、更快地給出吸收成分信
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