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1、目的:評(píng)價(jià)改良二至丸治療圍絕經(jīng)期伴女性性功能障礙證屬腎陰虛證的臨床療效。方法:觀察圍絕經(jīng)期伴女性性功能障礙證屬腎陰虛證的婦女30例,隨機(jī)分為治療組15例(改良二至丸)和對(duì)照組(坤泰膠囊)。觀察患者治療前后圍絕經(jīng)期癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化、性功能評(píng)估及安全性評(píng)估。
結(jié)果:
1.治療前后兩組患者圍絕經(jīng)期癥狀的療效比較:治療組:痊愈率6.7%,顯效率26.7%,有效率66.6%,無(wú)效率0%,總有效率100%。對(duì)照組:痊愈率0
2、%,顯效率13.3%,有效率73.3%,無(wú)效率13.3%,總有效率86.7%。治療后兩組總有效率相比,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示改良二至丸對(duì)于圍絕經(jīng)期癥狀改善的療效要優(yōu)于坤泰膠囊。
2.治療前后兩組患者中醫(yī)證候的療效比較:治療組痊愈率6.7%,顯效率13.3%,有效率80%,無(wú)效率0%,總有效率100%。對(duì)照組:痊愈率0%,顯效率6.7%,有效率86.6%,無(wú)效率6.7%,總有效率93.3%。治療后兩組總有效率相比,有
3、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示改良二至丸對(duì)于圍絕經(jīng)期伴女性性功能障礙的中醫(yī)證候改善的療效要優(yōu)于坤泰膠囊。
3.治療前后兩組患者中醫(yī)證候的總積分比較:兩組患者治療后中醫(yī)癥狀積分均明顯下降(P<0.05),說(shuō)明兩種治療方法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征均有療效。治療后兩組組間比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示改良二至丸在改善該病的中醫(yī)癥狀總積分方面要優(yōu)于坤泰膠囊。
4.治療前后兩組患者圍絕經(jīng)期改良Kupperman的總積分比較
4、:兩組患者治療后Kupperman積分均有明顯的下降(P<0.05),提示改良二至丸與坤泰膠囊對(duì)圍絕經(jīng)期伴女性性能障礙證屬腎陰虛證女性的圍絕經(jīng)期癥狀的改善均具有較好的療效。
5.治療前后兩組患者中醫(yī)證候中單項(xiàng)癥狀的積分比較:治療組患者與對(duì)照組患者在腰膝酸軟、五心煩熱、潮熱盜汗、口干咽燥、頭暈、潮熱盜汗、骨蒸潮熱、失眠等癥狀積分有明顯下降,P<0.05,有顯著性差異,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組與對(duì)照組相比,在腰膝酸軟、頭暈、潮熱盜汗、
5、骨蒸潮熱等方面,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示改良二至丸在治療圍絕經(jīng)期的腰膝酸軟、頭暈、潮熱盜汗、骨蒸潮熱等方面的療效優(yōu)于坤泰膠囊。
6.治療前后兩組患者血清性激素水平變化比較:治療組與對(duì)照組的血清E2、FSH、LH水平均比治療前明顯改善,即血清E2水平升高,F(xiàn)SH、LH水平降低(P<0.05),說(shuō)明中藥改良二至丸與坤泰膠囊均能顯著改善血清E2、FSH、LH水平。治療后兩組組間對(duì)比,在E2水平的改變具有顯著性差異(P<0.
6、05),提示改良二至丸在提高血清E2水平方面優(yōu)于坤泰膠囊。
7.治療前后兩組患者性功能指數(shù)量表(FSFI)的總積分比較:兩組患者治療后FSFI總積分均有明顯的下降(P<0.05),提示兩種治療方法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征的性功能障礙均有改善作用。
8.治療前后兩組患者性功能各指標(biāo)變化的比較:兩組治療前后性欲、性喚起功能、陰道潤(rùn)滑、性交滿意度、性交時(shí)疼痛均較治療前有顯著的提高(P<0.05);治療后兩組組間比較,治療組的性欲、
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