戊二醛泡騰片的研制.pdf

1、目的：利用膨潤(rùn)土對(duì)戊二醛的吸附性，研究制備固體制劑的可行性，為研制戊二醛泡騰片制劑提供依據(jù)。 方法：(1)用一階導(dǎo)數(shù)光譜法于245.40 nm處測(cè)定戊二醛含量。(2)通過對(duì)吸附溫度、振蕩時(shí)間、膨潤(rùn)土用量及脫附試驗(yàn)的考察，優(yōu)選出戊二醛的最佳吸附條件和吸附載體。(3)采用懸液和載體定量法進(jìn)行殺菌試驗(yàn)，考察吸附了戊二醛的膨潤(rùn)土(鈉基膨潤(rùn)土、鋰皂石)分散到水中后所釋放出的戊二醛的殺菌性能。(4)以篩選出的吸附了戊二醛的膨潤(rùn)土干燥粉末為原

2、料制備泡騰片，通過單因素考察和正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以pH值、崩解時(shí)限、硬度等為指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)優(yōu)選泡騰片的最佳成型工藝。 結(jié)果：(1)戊二醛在0.6～3.6 mg·ml-1范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好，y=58.4547x-0.0150，r=0.9998，吸附試驗(yàn)中的平均回收率為98.45％，RSD為0.62％(n=9)；泡騰片制劑的含量測(cè)定中的平均回收率為97.00％，RSD為1.51％(n=9)。(2)五種膨潤(rùn)土對(duì)戊二醛的吸附性能：鋰皂石＞鈉

3、基膨潤(rùn)土＞鈣基膨潤(rùn)土＞有機(jī)膨潤(rùn)土＞酸化土；有機(jī)膨潤(rùn)土的最佳吸附條件為：膨潤(rùn)土用量2.0 g，恒溫振蕩吸附時(shí)間30 min，振蕩水浴溫度35°C；其它四種膨潤(rùn)土的最佳吸附條件均為：膨潤(rùn)土用量2.0g，恒溫振蕩吸附時(shí)間20 min，振蕩水浴溫度35℃。脫附試驗(yàn)中鋰皂石與鈉基膨潤(rùn)土脫附的戊二醛濃度較高。(3)含1000 mg幾戊二醛的三個(gè)樣品溶液對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌作用2.5min，平均殺滅率均為99.99％，作用5min和7.5min

4、時(shí)，平均殺滅率均為100.00％；含2000 mg/L戊二醛的三個(gè)樣品溶液對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢作用120 min，平均殺滅率分別為43.40％，41.52％、43.76％；作用180 min，平均殺滅率分別為99.26％、99.17％、99.32％；作用240 min，平均殺滅率均為100.00％。(4)確定泡騰片的最佳成型工藝為：泡騰崩解劑配比(枸櫞酸與碳酸氫鈉：碳酸鈉=9:1的混合堿源)為1:3.0；泡騰崩解劑總量為15％；堿源用