含鉍劑四聯(lián)一線方案根除幽門螺桿菌療效觀察.pdf

1、背景與目的：
　　 幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)自被發(fā)現(xiàn)以來,其治療一直是研究的熱點(diǎn)。近20年來人們一直在尋求安全、高效、經(jīng)濟(jì)的治療方案,目前歐洲及我國最新共識(shí)推薦首選一線治療方案是以PPI為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法,然而由于抗生素耐藥,在世界范圍內(nèi)Hp甲硝唑和克拉霉素耐藥株不斷增加,導(dǎo)致該方案根除率不斷下降。美國、南歐和亞洲不少國家的大樣本臨床研究報(bào)道顯示:該方案Hp根除率已下降到80％以下；另有報(bào)道P

2、PI短程三聯(lián)療法根除率已降至67.2％。因此有必要尋求根除率更高的一線治療方案!國內(nèi)有研究表明:對甲硝唑或克拉霉素耐藥的Hp菌株,加上鉍劑后,其MIC濃度明顯降低,Hp從耐藥變成敏感。在PPI三聯(lián)方案中加入鉍劑可望提高抗生素敏感性,減少耐藥,從而提高Hp根除率。
　　 本研究采用PPI標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)+鉍劑(埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林+枸櫞酸鉍鉀)四聯(lián)療法用于Hp感染患者初治,與PPI標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)比較,以觀察其抗Hp感染療效,試圖尋找新

3、的高效、安全、經(jīng)濟(jì)的Hp感染一線治療方案!
　　 對象與方法：
　　 1.136例消化性潰瘍或慢性胃炎Hp感染初治患者,隨機(jī)分為四聯(lián)組(67例)和三聯(lián)組(69例)。四聯(lián)組予以埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素緩釋片(0.5g)+阿莫西林(1.0g)+枸櫞酸鉍鉀膠囊(220mg),三聯(lián)組予以埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素緩釋片(0.5g)+阿莫西林(1.0g),藥物均為口服,每日2次,療程均為7天。
　　 2.Hp

4、根除治療結(jié)束至少4周,停用PPI至少2周后行14C-UBT檢測,陰性為Hp根除成功,陽性為根除失敗。
　　 3.隨診并記錄患者癥狀緩解情況和藥物不良反應(yīng),了解患者依從性和耐受性。
　　 4.成本-效果分析:成本C=對應(yīng)方案中每位患者使用1療程藥物的總費(fèi)用,計(jì)算成本-效果比(C/E)及增量成本-效果比(△C/△E)。
　　 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行,Hp根除率采用ITT分析和PP分析；計(jì)數(shù)資料均

5、采用x2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法,P(0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果：
　　 1.按ITT分析和PP分析,四聯(lián)組Hp根除率分別為82.09％和88.71％；三聯(lián)組Hp根除率分別為66.67％和73.02％,含鉍劑四聯(lián)組根除率均顯著高于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 2.兩組中消化性潰瘍Hp根除率均較慢性胃炎高,四聯(lián)組和三聯(lián)組間消化性潰瘍或慢性胃炎患者Hp根除率均無顯著差異(P

6、＞0.05)。
　　 3.四聯(lián)組和三聯(lián)組癥狀緩解率分別為95.16％和85.71％(P＞0.05)；不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率分別為12.90％和11.11％(P＞0.05),兩者均無顯著差異。
　　 4.成本-效果分析:四聯(lián)組和三聯(lián)組的成本分別為368.1元和352.1元；成本-效果比分別為4.15和4.82；含鉍劑四聯(lián)組相對于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案增量成本-效果比為1.02。
　　 結(jié)論：
　　 1.含鉍劑四聯(lián)方