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文檔簡介
1、研究目的:
1.觀察和比較含呋喃唑酮的四聯(lián)7天及10天療法一線治療幽門螺桿菌陽性的慢性胃炎及十二指腸球部潰瘍的癥狀緩解率及不良反應(yīng)率;
2.觀察含呋喃唑酮的四聯(lián)7天及10天療法一線治療對幽門螺桿菌根除效果,并與克拉霉素四聯(lián)7天療法比較根除效果。
研究對象及方法:
研究對象:152例因上胃腸道癥狀而接受胃鏡及幽門螺桿菌檢測(快速尿素酶試驗(yàn)、組織病理學(xué)檢測、尿素呼氣試驗(yàn))檢查診斷為Hp
2、陽性的慢性胃炎或十二指腸球部潰瘍無并發(fā)癥的患者。
方法:152例患者隨機(jī)分成對照組、含呋喃唑酮四聯(lián)7天組及10天組。對照組:埃索美拉唑(20mg)+麗珠得樂(220mg)+阿莫西林(1000mg)+克拉霉素緩釋片(500mg),bid*7天;四聯(lián)7天組:埃索美拉唑(20mg)+麗珠得樂(220mg)+阿莫西林(1000mg)+呋喃唑酮(100mg),bid*7天;四聯(lián)10天組:埃索美拉唑(20mg)+麗珠得樂(220mg)
3、+阿莫西林(1000mg)+呋喃唑酮(100mg),bid*10天。隨診并記錄患者癥狀緩解情況和藥物不良反應(yīng),了解患者依從性及耐受性。幽門螺桿菌根除治療結(jié)束后至少4周,停用PPI至少2周后行UBT檢測,觀察幽門螺桿菌根除率。幽門螺桿菌根除率采用ITT分析和PP分析。應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價法中的成本—效果分析法計(jì)算成本—效果比值和增量成本—效果比值評價比較三種方案。統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS17.0軟件完成統(tǒng)計(jì)分析。定性資料采用百分?jǐn)?shù)表示,比較采用
4、x2檢驗(yàn),不符合x2檢驗(yàn)條件的行Fisher確切概率法;定量資料的比較采用多個樣本均數(shù)比較的方差分析(ANOVA檢驗(yàn)),P<0.05將認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.完成研究的140例患者,癥狀緩解總有效率為77.86%。對照組總有效率為75%;四聯(lián)7天組總有效率為77.78%;四聯(lián)10天組總有效率為80.85%。三組患者癥狀緩解情況的比較無顯著差異(P>0.05)。
2.對照組不良
5、反應(yīng)發(fā)生率10.42%;四聯(lián)7天組不良反應(yīng)發(fā)生率13.33%;四聯(lián)10天組不良反應(yīng)發(fā)生率6.38%。三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較無顯著差異(P>0.05)。
3.幽門螺桿菌根除率按PP分析,對照組87.50%;四聯(lián)7天組88.89%;四聯(lián)10天組93.62%。按ITT分析,對照組79.25%;四聯(lián)7天組83.33%;四聯(lián)10天組86.27%。三組間根除率無論是PP分析還是ITT分析均無顯著差異(P>0.05)。
6、 4.三組間十二指腸球部潰瘍患者幽門螺桿菌根除率比較;三組間慢性胃炎患者幽門螺桿菌根除率比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。三組內(nèi)十二指腸球部潰瘍患者的幽門螺桿菌根除率均較慢性胃炎患者高,但兩者無顯著差異。
5.對照組、四聯(lián)7天組和四聯(lián)10天組的成本—效果比分別為3.69、2.48和3.37,四聯(lián)7天組相對于對照組的增量成本—效果比值為-73.22,四聯(lián)10天組現(xiàn)對于對照組的增量成本—效果比值為-1.17。
結(jié)論:
7、 1.三組患者在癥狀緩解率及不良反應(yīng)發(fā)生率方面無明顯差異;
2.三組方案間十二指腸球部潰瘍患者幽門螺桿菌根除率比較無顯著差異,慢性胃炎患者幽門螺桿菌根除率比較亦無顯著差異;
3.三組方案內(nèi)十二指腸球部潰瘍患者的幽門螺桿菌根除率均較慢性胃炎患者高,但兩者無顯著差異。
4.含呋喃唑酮的四聯(lián)7天及10天方案較對照組對幽門螺桿菌的根除率有提高,均具有較高的幽門螺桿菌根除率。不良反應(yīng)少而輕微,且降低
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