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1、本文首先利用皂化水解反應(yīng),對(duì)乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA, Ethylene vinyl acetate copolymer)進(jìn)行水解。通過(guò)調(diào)節(jié)反應(yīng)時(shí)間,得到三種不同水解度的EVA部分水解產(chǎn)物,水解度分別為12.2%,32.6%和46.9%。并通過(guò)傅立葉紅外光譜(FTIR,Fourier-transform infrared spectroscopy)、核磁共振氫譜(1H NMR)以及凝膠滲透色譜(GPC,gel permeation
2、 chromatography)的測(cè)定,對(duì)水解產(chǎn)物進(jìn)行了表征。
本文以紫杉醇為模型藥物,制備了EVA部分水解產(chǎn)物的空白膜與載藥膜。膜的體外溶脹性、結(jié)晶性以及力學(xué)性能都得到了研究。另外也研究了紫杉醇在高分子膜材中的擴(kuò)散性。同時(shí),本文考察了水解產(chǎn)物水解度、藥膜的厚度以及藥膜的載藥量三個(gè)因素,對(duì)藥膜中藥物體外釋放行為的影響。體外溶脹性實(shí)驗(yàn)表明,EVA部分水解產(chǎn)物膜的溶脹性大于EVA膜的溶脹性。而且隨著水解產(chǎn)物水解度的增大,膜的溶脹性
3、也增大。XRD(X-ray diffraction)結(jié)果表明,水解產(chǎn)物的結(jié)晶度隨著水解度的增大而增大。EVA載藥膜中的一部分紫杉醇以結(jié)晶態(tài)存在;而EVA部分水解產(chǎn)物藥膜里的紫杉醇,以無(wú)定性狀態(tài)存在或以分子狀態(tài)溶解于膜中。水解度越大,紫杉醇透過(guò)膜的速率越快。在體外釋放藥物的過(guò)程中,水解產(chǎn)物水解度越大,藥膜厚度越小,藥膜中的紫杉醇釋藥速度越快;藥膜載藥量越高,同一時(shí)間內(nèi)藥膜釋放紫杉醇量越大。
本文首次研究了以EVA部分水解產(chǎn)物膜為
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