女貞子復(fù)方防治2型糖尿病患者輕度高脂血癥的臨床研究.pdf

1、目的:觀察女貞子復(fù)方防治2型糖尿病患者中合并輕度高脂血癥（TC值在5.18～6.19mmol/L, LDL在3.37～4.12mmol/L, HDL＜1.04mmol/L, TG在1.70～2.25mmol/L）臨床療效。
　　方法:在2012年9月至2014年1月期間就診于武漢市第一醫(yī)院內(nèi)分泌科門診及住院部的2型糖尿病患者中，按照入選條件篩選75例通過胰島素及阿卡波糖片控制血糖合并有輕度高脂血癥（標(biāo)準同前）的患者，中醫(yī)證型為肝腎

2、陰虛型，將患者隨機分為三組，三組患者均給予運動、飲食控制等基礎(chǔ)治療，并通過使用胰島素及阿卡波糖片降糖。其中空白組(n=25)單純控制血糖;對照組（n=25），在控制血糖的基礎(chǔ)上每日予以阿托伐他汀鈣片口服，10mg/次，1次/日，睡前口服;觀察組（n=25），在控制血糖的基礎(chǔ)上，予以女貞子復(fù)方顆粒劑1劑（女貞子20g，虎杖15g，何首烏10g，決明子10g）/日，分早晚兩次服用，三組都連續(xù)治療4周。
　　對三組入選的患者治療前后的臨

3、床癥狀進行詳細地記錄，并根據(jù)后面的癥狀與體征的量化表去評分以分析比較中醫(yī)癥狀改善情況。與此同時，檢測治療前后血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的下降的水平來比較降脂療效。除此之外，并監(jiān)測血液分析、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能、腎功能、心肌酶譜等常規(guī)檢查是否出現(xiàn)功能及臟器的損害。
　　其中血脂測定采用酶比色法，血糖測定采用葡萄糖測定干化學(xué)法，糖化血清蛋白采用高效液相色譜法，肝功能測定采用紫外-蘋果酸脫氫酶法，心肌酶譜測定采

4、用酶速率法。
　　所得到的數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件分析，其中多組間的數(shù)據(jù)兩兩比較用t檢驗，療效的百分率的比較用x2檢驗。
　　結(jié)果:(1)三組患者剔除情況比較:三組患者均有不同程度的剔除率，空白組有2人沒有復(fù)診而剔除，對照組有1人出現(xiàn)不良反應(yīng)不愿完成試驗而剔除，觀察組有4人因不能堅持服用中藥而剔除。表明:患者在服用中藥的過程中依從性不如服用西藥。
　　(2)中醫(yī)癥狀臨床積分比較:
　　三組患者治療前癥

5、狀和體征的積分均無顯著性差異（P＞0.05）。三組患者治療后與治療前相比，僅觀察組患者臨床癥狀積分明顯下降，有顯著性差異（P＜0.05），空白組和對照組治療前后無明顯變化（P＞0.05）。就治療后癥狀積分相互對比，觀察組較對照組相比有顯著性差異（P＜0.05）。表明:女貞子復(fù)方有明顯改善患者臨床癥狀的作用，但阿托伐他汀在這一方面無明顯作用，女貞子復(fù)方在改善癥狀方面優(yōu)于阿托伐他汀。
　　(3)三組臨床療效比較:
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6、效比較:
　　空白組顯效1例(4.35％)，有效6例(26.08％)，無效16例(69.56％)，總有效率30.43％;對照組顯效19例(79.17％)，有效3例(12.5％)，無效2例(8.33％)，總有效率91.67％;觀察組顯效4例(19.05％)，有效9例(42.85％)，無效8例(38.10％)，總有效率61.90％。經(jīng)過x2檢驗，對照組與空白組、觀察組與空白組的總有效率比較具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。同時，觀察組與對

7、照組的總有效率比較也是具有統(tǒng)計學(xué)意義的，P＜0.05。表明:女貞子復(fù)方與阿托伐他汀鈣片均能顯著降低血脂，但后者降血脂的療效顯著優(yōu)于女貞子復(fù)方。
　?、谥嗅t(yī)癥狀改善療效比較:
　　空白組治愈0例(0.00％)，顯效1例(4.35％)，有效2例(8.69％)，無效20例(86.96％)，總有效率為13.04％;對照組治愈0例(0.00％)，顯效2例(8.33％)，有效2例(8.33％)，無效20例(95.00％)，總有效率為5.

8、00％;觀察組治愈1例(4.76％)，顯效5例(23.81％)，有效9例(42.86％)，無效6例(28.57％)，總有效率85.00％。經(jīng)過x2檢驗，觀察組與空白組總有效率比較具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。但是，對照組與空白組的總有效率比較沒有顯著性差異，P＞0.05。觀察組與對照組的有效率比較有顯著性差異(P＜0.05)。結(jié)果表明:女貞子復(fù)方能顯著改善中醫(yī)癥狀，但阿托伐他汀鈣片無明顯改善癥狀的療效。
　　(4)血脂水平比較:<

9、br>　　三組患者治療前血脂水平無明顯差異（P＞0.05）。治療后發(fā)現(xiàn)，空白組的血脂水平治療前后無明顯改變(P＞0.05)。對照組和觀察組的低密度脂蛋白、甘油三酯、總膽固醇水平在治療后明顯下降，差異有顯著性（P＜0.05），但高密度脂蛋白水平治療后無明顯上升（P＞0.05）。其中對照組的總膽固醇和低密度脂蛋白濃度水平下降程度高于觀察組，差異有顯著性（P＜0.05），而兩組的甘油三酯治療后的水平無明顯差異(P＞0.05)。表明:女貞子復(fù)方

10、和阿托伐他汀鈣片均能降低血脂中總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，而不能明顯提高高密度脂蛋白的濃度，但女貞子復(fù)方在降低總膽固醇和低密度脂蛋白方面作用明顯弱于阿托伐他汀鈣片。
　　(5)不良反應(yīng)觀測:
　　對照組有一例患者在治療過程中出現(xiàn)腹脹不適，查肝功能示輕度損傷，其余患者在為期四周的治療過程中未出現(xiàn)不能耐受的身體不適，且治療后經(jīng)過常規(guī)項目的檢查發(fā)現(xiàn)，血液指標(biāo)均在正常范圍，未發(fā)現(xiàn)有其他異常的不良反應(yīng)。
　　結(jié)論:通過

11、本研究發(fā)現(xiàn)女貞子復(fù)方對2型糖尿病合并輕度的高脂血癥患者能明顯降低其血脂水平，同時能顯著改善中醫(yī)癥狀，雖然在降低血脂水平方面作用較西藥阿托伐他汀鈣片弱，但后者對患者的臨床癥狀改善較差，且易出現(xiàn)肝功能異常等不良反應(yīng)。因此對于有臨床中醫(yī)癥狀的患者，女貞子復(fù)方能快速改善患者的臨床癥狀從而增強患者服藥的依從性，從而達到更好的治療效果。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)的分析推測，女貞子復(fù)方通過可能通過清除自由基、抗氧化等機制達到上述改善血脂來達到抗動脈粥樣硬化的作用