保元活血顆粒治療老年氣虛腎虛證的臨床研究.pdf

1、目的：觀察中藥復(fù)方保元活血顆粒改善老年氣虛腎虛證患者的臨床療效，確認(rèn)保元活血顆粒對(duì)老年氣虛腎虛證患者的治療作用。通過開展有關(guān)細(xì)胞免疫的臨床檢驗(yàn)新技術(shù)，揭示老年氣虛腎虛證與免疫功能紊亂的相關(guān)性及其細(xì)胞分子生物免疫學(xué)基礎(chǔ)和益氣補(bǔ)腎法的作用機(jī)理。 材料與方法：根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)虛證辨證參考標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床選擇氣虛腎虛證患者60例，采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方法，將患者隨機(jī)分A、B兩組，

2、分別為治療組、空白對(duì)照組。治療組采用益氣補(bǔ)腎法治療1療程(30天)，對(duì)照組不予治療。以臨床證候積分、T淋巴細(xì)胞亞群、免疫球蛋白、補(bǔ)體C3、C4、NK細(xì)胞、B細(xì)胞、淋巴細(xì)胞非組蛋白圖像分析(Ag-Nors)、超敏C反應(yīng)蛋白(hscrp)、凋亡相關(guān)基因bcl-2/bax、粘附分子CD11b/CD18為觀察指標(biāo)，用藥前后進(jìn)行評(píng)分和對(duì)比，并進(jìn)行用藥前后肝、腎功能、血、尿常規(guī)測(cè)定。分析保元活血顆粒用藥前后的各項(xiàng)指標(biāo)變化，與對(duì)照組進(jìn)行比較，評(píng)定保元

3、活血顆粒對(duì)老年氣虛腎虛證的治療作用，進(jìn)行該藥的安全性評(píng)價(jià)。 結(jié)果：保元活血顆粒治療老年氣虛腎虛證的臨床總體有效率為86.67％，對(duì)老年氣虛腎虛證患者的各項(xiàng)臨床證候均有明顯改善作用，其中神疲乏力、自汗、腰膝酸軟主證改善尤為顯著，其效應(yīng)明顯優(yōu)于空白對(duì)照組。老年氣虛腎虛證患者的免疫紊亂主要表現(xiàn)為細(xì)胞免疫顯著下降，固有免疫減低，其中CD3、CD4、CD4/CD8、Ag-Nors、NK細(xì)胞水平均有所減低，體液免疫變化不明顯。通過保元活血顆

4、粒治療，能顯著提高老年氣虛腎虛證患者的CD3、CD4、CD4/CD8值，提高NK細(xì)胞、Ag-Nors水平，降低超敏CRP水平，對(duì)與其相關(guān)的凋亡基因bcl-2/bax、粘附分子CD11b/CD18有干預(yù)作用，對(duì)免疫球蛋白、補(bǔ)體、B細(xì)胞無(wú)明顯影響。保元活血顆粒治療前后30例患者的肝、腎功能、血、尿常規(guī)均無(wú)異常改變，治療過程中亦未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 結(jié)論：老年氣虛腎虛證患者的免疫紊亂主要表現(xiàn)為細(xì)胞免疫顯著下降，固有免疫有所減低，體液免