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文檔簡介
1、研究背景:
高血壓是全世界最常見的一種非傳染性慢性疾病,是心血管疾病的獨立危險因素。我國高血壓的患病率近年來呈現快速上升的趨勢,估計現患高血壓者約有2億人。心腦血管病的發(fā)生和死亡一半以上與高血壓有關,控制高血壓是防治心腦血管病的關鍵。但是目前我國高血壓的知曉率、治療率及控制率仍然很低,因此如何控制高血壓,觀察降壓藥物的療效,對于防止心血管疾病具有重要的意義。
當前廣泛用于降壓的藥物主要有下列幾類:利尿劑、鈣離
2、子通道阻滯劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑等。
鹽酸樂卡地平(再寧平)是第三代親脂性的二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑,廣泛適用于輕中度原發(fā)性高血壓,此外還具有抗動脈粥樣硬化作用。鹽酸樂卡地平具有血管選擇性和阻止鈣離子內流進入細胞的特點,是一種效應明顯、長效的血管舒張劑,其起效緩慢且對心肌收縮性無任何影響。
一項以氨氯地平為對照,研究樂卡地平治療輕中度高血壓病患者的近期療效和安全性的
3、多中心、隨機、雙盲的試驗結果顯示,樂卡地平控制血壓的療效和耐受性與氨氯地平相似,每天服藥一次可以平穩(wěn)控制高血壓患者24h血壓。非洛地平緩釋片是目前廣泛應用于臨床,效果肯定的降壓藥物,本研究旨在將鹽酸樂卡地平片與長效降壓藥物非洛地平緩釋片相比,評價其控制血壓的療效及耐受性,判斷鹽酸樂卡地平的降壓效果及安全性。
研究目的:
(1)與非洛地平緩釋片相比,探討鹽酸樂卡地平片對輕、中度原發(fā)性高血壓患者家庭自測血壓、門診
4、血壓的降壓效果;
(2)與非洛地平緩釋片相比,探討鹽酸樂卡地平片治療高血壓對心率的影響;
(3)探討非洛地平緩釋片和鹽酸樂卡地平片治療高血壓的安全性。
研究資料與方法:
1.研究對象和分組
研究對象為輕、中度原發(fā)性高血壓患者,診斷符合《中國高血壓防治指南(2010年修訂版)》的診斷標準,具體的入選標準為:男性或女性,18≤年齡≤75周歲;原發(fā)性高血壓患者;血壓標準:9
5、0mmHg≤DBP<110 mmHg,同時SBP<180mmHg;且需排除以下情況:繼發(fā)性高血壓患者;重度高血壓或應用降血壓藥物而不能停用者;有心力衰竭病史、心肌病或瓣膜病;心律失?;颊?近3個內月有心肌梗塞史或有不穩(wěn)定心絞痛;Ⅰ型糖尿病患者;Ⅱ型糖尿病患者,空腹血糖≥11.1 mmol/L; AST、ALT大于等于1.5倍正常值上限的患者;甲狀腺功能異常者(包括臨床診斷甲亢、甲減);急慢性腎功能不全(血清肌酐:男性>176.8μmol
6、/L;女性>159.12μmol/L);對鈣離子拮抗劑類藥物過敏者;孕婦及哺乳期婦女;在入組前6個月內有腦血管意外病史、嚴重創(chuàng)傷或重大手術患者;體重指數(BMI)≥30 kg/m2;研究者認為不適宜參加研究的其它患者等。所有入選高血壓患者嚴格按照隨機化原則分為兩組:鹽酸樂卡地平藥物組和非洛地平緩釋片藥物組。
2.研究方法
選擇輕中度高血壓患者24例,經停用降血壓藥1周后,開始連續(xù)記錄家庭自測血壓、心率數據1周
7、(至少5天),既往未使用過降壓藥物或停藥1周及以上的高血壓患者,可以直接開始記錄。成功入組后隨機分成A組(12例):口服鹽酸樂卡地平片10mg/d;B組(12例):口服非洛地平緩釋片5mg/d,連續(xù)治療6周,觀察血壓、心率、血糖、血脂、肝腎功能、不良反應等指標。
3.統(tǒng)計學分析
采用SPSS16.0統(tǒng)計分析軟件對結果進行分析。計量數據以均值±標準差((X-)±S)表示,治療前后組內、組間比較用t檢驗,統(tǒng)計檢驗
8、均采用雙側檢驗,P<0.05,為統(tǒng)計結果有顯著性意義。分類資料以例數(或百分率)進行描述。
結果:
1.鹽酸樂卡地平與非洛地平緩釋片的降壓作用均比較明顯(P<0.05),兩組患者治療后門診血壓及家庭自測血壓均明顯下降,兩組之間降壓療效無明顯差異(P>0.05);
2.兩組患者治療前后的門診心率、及家庭自測心率組內組間比較均無明顯差異(P>0.05);
3.兩組患者治療前后血糖、血脂
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