郁樂(lè)疏合劑對(duì)帕金森病肝郁血瘀證非運(yùn)動(dòng)癥狀的影響研究.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)郁樂(lè)疏合劑治療帕金森病肝郁血瘀證非運(yùn)動(dòng)癥狀的有效性及安全性。
　　設(shè)計(jì)、場(chǎng)所、受試者及干預(yù)措施:按照隨機(jī)、對(duì)照臨床研究設(shè)計(jì)，收集成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院病房中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的帕金森病非運(yùn)動(dòng)癥狀病人。應(yīng)用NCSS-PASS11軟件估計(jì)樣本量，將符合入選要求的患者按就診的先后順序進(jìn)行編號(hào)，使用DPS統(tǒng)計(jì)軟件的完全隨機(jī)分組功能，按1:1比例將病人隨機(jī)分為對(duì)照組及治療組。對(duì)照組給予多巴絲肼片治療，并根據(jù)治療過(guò)程中患

2、者運(yùn)動(dòng)癥狀的變化調(diào)整用量；治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用郁樂(lè)疏合劑(10ml tid)。兩組療程均為12周。
　　主要結(jié)局指標(biāo):評(píng)價(jià)治療前及治療4、8、12周后兩組患者的統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(UPDRS)、漢密頓抑郁量表(HAMD)、漢密頓焦慮量表(HAMA)及非運(yùn)動(dòng)癥狀問(wèn)卷表(NMSQuest)積分變化。其中將NMSQuest進(jìn)一步分為神經(jīng)精神癥狀、胃腸道癥狀、睡眠障礙、自主神經(jīng)癥狀、感覺(jué)癥狀及其他癥狀5個(gè)維度，觀察治療前及治療

3、結(jié)束后(12周)各維度中癥狀的構(gòu)成比。
　　結(jié)果:
　　1.入組情況：所有入組病例均符合入組條件。按照試驗(yàn)方案，入組病例54例(治療組27例)，其中因合用影響療效的藥物、患者主動(dòng)退出或失訪共脫落4例，實(shí)際完成病例50例（治療組25例），脫落率為7.41％。比較兩組患者的性別、年齡、病程及Hoehn-Yahr分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，差異均無(wú)顯著性意義，表明兩組資料具有可比性。
　　2.UPDRS積分：治療4、8、12周后，治療組UPD

4、RS積分均較治療前有所下降，但治療前后相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)照組在治療前后UPDRS積分的差異，無(wú)顯著性意義。治療12周后，治療組UPDRS積分低于對(duì)照組，差異有顯著性意義。
　　3. HAMD積分：隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，治療組HAMD積分依次遞減，并在8周、12周后與治療前的差異有顯著性意義。治療后，對(duì)照組HAMD積分較治療前無(wú)顯著性差異。治療8周、12周后，治療組HAMD積分均低于對(duì)照組，差異有顯著性意義。
　　4. HAMA

5、積分：治療后，兩組HAMA積分較治療前均無(wú)顯著性差異，兩組間的差異無(wú)顯著性意義。
　　5. NMSQuest積分：隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，治療組NMSQuest總分逐漸下降，在12周后與治療前的差異有顯著性意義。對(duì)照組在治療前后的差異無(wú)顯著性意義。治療12周后，兩組間的差異有顯著性意義。其中治療組在抑郁、焦慮、淡漠，快感缺失，便秘，夜間入睡困難或易醒，生動(dòng)夢(mèng)境，夜間或休息時(shí)感下肢不適、想活動(dòng)，站起時(shí)感頭暈或乏力癥狀的構(gòu)成比方面，顯著優(yōu)