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1、研究目的與背景帕金森病(Parkinson'sdisease,PD)是多見于中老年人的慢性神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,屬中醫(yī)學(xué)“顫證”范疇。本人對(duì)從2002年5月至2004年12月來自全國(guó)十家醫(yī)院的270份病例進(jìn)行了中醫(yī)證候研究,對(duì)帕金森病患者各個(gè)臨床癥狀作進(jìn)一步分析,研究帕金森病主要臨床癥狀與龜羚帕安膠囊療效之間的關(guān)系。 對(duì)象與方法對(duì)明確診斷為帕金森病、年齡小于80歲的患者,將未服美多芭患者、服用美多芭患者分別按1:1隨機(jī)分組,采用隨機(jī)
2、雙盲對(duì)照試驗(yàn)研究,治療組和對(duì)照組分別服用龜羚帕安膠囊和安慰劑膠囊。診斷標(biāo)準(zhǔn)包括西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(UPDRS)。 結(jié)果1.兩組總體療效比較,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,兩組治療后評(píng)分均明顯低于治療前(P均<0.01),且治療組UPDRS評(píng)分下降幅度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 2.未服美多芭患者中,治療組和對(duì)照組UPDRSⅡ評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,治
3、療組第11項(xiàng),對(duì)照組第5、14、15、16項(xiàng)(具體項(xiàng)目見附錄2)在治療后評(píng)分明顯低于治療前(P<0.05),治療組和對(duì)照組無顯著性差異。治療組和對(duì)照組UPDRSⅢ評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,僅有治療組第28項(xiàng)在治療后評(píng)分明顯低于治療前(P<0.05),治療組和對(duì)照組無顯著性差異。 3.服用美多芭患者中,治療組UPDRS評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,治療后評(píng)分明顯低于治療前(P<0.05),對(duì)照組治療后評(píng)分第13、17、23、24項(xiàng)(具
4、體項(xiàng)目見附錄2)明顯低于治療前(P<0.05),而且治療組UPDRS評(píng)分下降幅度優(yōu)于對(duì)照組;治療組和對(duì)照組在靜止性震顫、強(qiáng)直、個(gè)人衛(wèi)生、翻身、跌跤、使用餐具、著裝、語言接受及表達(dá)等癥狀方面有顯著性差異(P<0.05)。 4.中醫(yī)不同證型UPDRS總評(píng)分前后比較肝腎陰虛型患者治療組和對(duì)照組UPDRS總評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,兩組治療后評(píng)分均明顯低于治療前(P均<0.01),且治療組UPDRS總評(píng)分下降幅度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.
5、05)。氣血兩虛型患者治療組和對(duì)照組UPDRS總評(píng)分分別進(jìn)行治療前后比較,兩組治療后評(píng)分均明顯低于治療前(P均<0.01),但兩組UPDRS總評(píng)分下降幅度比較無顯著性差異(P>0.05)。痰熱動(dòng)風(fēng)型和血瘀動(dòng)風(fēng)型患者治療組UPDRS總評(píng)分治療前后比較,治療后明顯低于治療前(P<0.01);對(duì)照組治療前后比較無顯著性差異(P>0.05);兩組治療前后UPDRS總評(píng)分下降幅度比較無顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論1.龜羚帕安膠囊或龜
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