風濕清合劑治療活動期類風濕關節(jié)炎臨床療效研究.pdf

1、類風濕性關節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種以關節(jié)的慢性炎癥為主要表現的自身免疫性疾病，是臨床多發(fā)病、疑難病，致殘率較高。西醫(yī)治療RA主要以非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和慢作用抗風濕藥(DMARDs)為主，雖說通過積極治療，許多患者的病情能得到一定程度的緩解，但是尚不能完全阻止RA病情的進展。中醫(yī)治療RA方面，主要以辨病、辨證論治為主，在緩解病情，延緩病情的進展，改善患者的生活質量等方面，其療效是有目共睹的。

2、本試驗基于對中醫(yī)古籍及基礎理論的探索，針對“痹病”從病名、病因、病機等方面作出了整理、分析。并從古代文獻與現代研究的論述中，總結出類風濕關節(jié)炎在病因、病機方面與濕熱瘀阻證的關系，匯總出痹病的成因或為濕熱之邪、或為風寒之邪，郁久化熱后均可轉歸而成熱痹之理。通過查閱CNKI、萬方等數據庫近十年中醫(yī)藥治療RA文章900余篇，總結出病機主要分為三大類：陽氣先虛從而導致痰瘀膠著于關節(jié)：六氣化火，濕熱瘀毒著于關節(jié)；氣血失調導致凝滯為痰、阻絡為瘀。清

3、代醫(yī)家葉天士對“熱痹”提出了“初病濕熱在經，久則瘀熱入絡”的觀點。綜合現代醫(yī)家對活動期類風濕關節(jié)炎的病因、病機認識，可大體分為為濕熱、瘀血兩大觀點。從古至今“人與天地相參”。隨著自然界氣候漸暖，人民生活水平提高，膏粱厚味，助濕生熱，人的體質向濕熱型發(fā)展，加重濕熱之邪壅滯，氣血運行不暢。 我院風濕免疫科開展痹病研究20余年，累積了豐富的臨床經驗，針對475例RA住院患者進行中醫(yī)臨床證候分析，提出了實驗室指標與RA證候的關系：RF：

4、濕熱痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡>痰瘀痹阻>寒濕痹阻；ESR：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡；CRP：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡。得知ESR、CRP均可以較好地反映出RA患者病情活動性的變化，結果表明濕熱痹阻、痰瘀痹阻的數值均高于其他證型，說明濕熱痰瘀是活動期RA的主要病機特點也是活動期發(fā)病的內在因素。從而總結出了活動期RA的病機關鍵為濕熱痹阻、瘀血阻絡，清熱活血法為其治療大法。 本試驗設計采

5、用前瞻性隊列研究。就風濕清合劑對70例活動期類風濕關節(jié)炎患者進行臨床療效評價，其中試驗組50例、對照組20例。治療方案：風濕清合劑為科內協(xié)定處方，方藥以土茯苓、銀花、黃柏、莪術、萆薜、青風藤等藥組成。用藥方法：將符合病例納入標準的患者按隊列研究方法分為兩組，試驗組： 風濕清合劑200ml，每日2次；對照組：西醫(yī)常規(guī)治療方案：非甾類藥(部分病人使用小劑量激素)+妥舒(來氟米特)20mg，每日1次。(福建匯天生物藥業(yè)有限公司生產，1

6、0mg/片，批號：050401)，療程為期3個月。評價指標包括：疾病療效指標、中醫(yī)證候療效指標、生活質量觀測、病情由活動期轉為非活動期的觀測、癥狀療效性觀測．安全性評價。評價點選擇第0、4、8、12周評價疾病療效指標、中醫(yī)證候指標、療效性觀測(主要療效指標、次要療效指標)；選擇治療結束后(12周)評估生活質量觀測、病情由活動期轉為非活動期觀測、ESR、RF、CRP及安全性指標。療效評定標準采用美國風濕病學會(ARA，2002)推薦的RA

7、病情改善的ACR標準、中醫(yī)證候臨床療效標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》結合臨床濕熱瘀血證侯癥狀擬定，美國風濕病學會推薦的健康調查量表(Health Assessment Questionnaire，HAQ)。統(tǒng)計分析將采用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件進行計算，所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗，P值小于或等于0.05將被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。結論1．在ACR標準改善方面，治療后，試驗組有30例(60％)，對照組有8例(42％)達到

8、ACR 20的標準，兩組經統(tǒng)計學處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗組改善程度優(yōu)于對照組。達到ACR 50標準者，試驗組有17例(34％)，對照組有4例(21％)達到ACR 50的標準，兩組經統(tǒng)計學處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗組改善結果優(yōu)于對照組。說明在疾病療效改善方面，試驗組療效優(yōu)于對照組。 2．試驗組總有效率、顯效率、有效率分別為96％、22％和74％；對照組則分別為79％、16％、68％，兩組相比在總有效率

9、、顯效率和有效率經統(tǒng)計學處理，有顯著性差異(P<0.05)，說明試驗組在中醫(yī)證候改善情況結果均優(yōu)于對照組。 3．試驗組與對照組相比在：中醫(yī)癥狀評分、單一癥狀(關節(jié)疼痛、壓痛、腫脹、屈伸不利、紅腫發(fā)熱、痛處固定、疼痛夜甚)等療效均優(yōu)于對照組。上述項目試驗組與其自身相比均有顯著性差異(P<0.05)。說明中醫(yī)辨病辨證施治在治療活動期RA有一定的優(yōu)勢。 4．在患者生活質量改善方面，治療后試驗組改善程度優(yōu)于對照組，說明中醫(yī)除了辨

10、病辨證、改善患者臨床癥狀、體征外，更本于整體施治的原則，全面的改善患者的體質從而達到改善病情活動情況。 5．在將活動期RA患者轉為非活動期RA患者比例上，療程結束后(第12周)活動期患者轉為非活動期患者數：試驗組患者達到38例(76％)；對照組有12例(63％)。經統(tǒng)計學處理，無顯著性差異(P>0.05)。說明試驗組與對照組療效相同，無顯著性差異。 6．在癥狀療效改善方面，試驗組在主要療效指標：晨僵、關節(jié)壓痛數、腫脹數、疼痛VA

11、S、疲乏VAS等指標上，與其自身相比，經統(tǒng)計學處理，均有顯著性差異。試驗組在治療后ESR數值均有明顯下降，療后復?；颊哌_到26例(52％)，結果優(yōu)于對照組。 7．實驗過程中，應用風濕清合劑的患者無明顯不良反應，均較耐受，患者服藥后偶有胃脹、泛酸等癥狀，但多能堅持服藥，療程結束后為出現明顯不適癥狀。實驗前后安全性檢測(血尿常規(guī)、肝腎功能)均未出現異常，安全性檢測較為理想。 綜上所述，風濕清合劑在治療活動期RA患者在ACR2