中醫(yī)肝病臨床療效評價PRO量表的研制與考核.pdf

1、目的：研制一套適用于中醫(yī)肝病療效評價的疾病特專表(disease-specificscale)，并對量表的信度、效度和反應(yīng)度進行考核。探討該量表是否能作為中醫(yī)肝病療效評價標準。 方法：按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論對肝臟的生理功能和病理特點的闡述來進行設(shè)計量表，通過訪談、小組集中討論，初步提出條目池。選擇具有副高職稱以上的10名中醫(yī)消化科專家，對篩選量表的內(nèi)容進行取舍和提出意見。對專家反饋回來的結(jié)果進行總結(jié)分析，確定相關(guān)的條目，并對這些條目進

2、行量化、修改，并召集50位文化程度不等的健康人和患者，對量表初稿進行語言調(diào)試，最終形成確定的預(yù)調(diào)查量表條目。通過對100例肝病患者、100例健康人預(yù)測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計描述分析，進行條目篩選，最終形成終選量表。按信度、效度和反應(yīng)度的要求，對不同地區(qū)的250例肝病患者進行終選量表的科學考評。同時對250例健康人進行調(diào)查，分析病人和健康者結(jié)果之間的差異，觀察其區(qū)分病人和健康者之間的能力。并對40例肝硬化患者的臨床觀察，分析肝硬化患者治療前后量表得

3、分的差異，觀察其反映肝病病人病情變化的能力。整個研究過程用到的統(tǒng)計學方法包括統(tǒng)計描述、相關(guān)分析、因子分析、逐步回歸分析、配對t檢驗、成組t檢驗等。 結(jié)果：(1)通過研制產(chǎn)生了17個條目的主觀評價量表和12個條目的客觀評價量表，簡稱為ACEOTCMS-LD(V1.0)。(2)量表總分的重測相關(guān)系數(shù)為：0.914，兩次測定的得分均值間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.10)。主觀量表的分半信度系數(shù)為0.8584，客觀量表的分半信度系數(shù)為0.

4、9305。主觀量表及兩個領(lǐng)域的的Cronbach'α系數(shù)分別為0.8441、0.5906、0.8216。客觀量表及兩個領(lǐng)域的Cronbach'α系數(shù)分別為0.8903、0.8751、0.7824。說明量表的信度較好。主觀量表各維度得分與量表總分之間相關(guān)系數(shù)r為0.719、0.975?？陀^量表各維度得分與量表總分之間相關(guān)系數(shù)r為0.941、0.947。量表的各條目得分與量表總分作多元線性回歸分析，27個條目全部進入方程。癥狀量表中17個條

5、目經(jīng)因子分析選出6個因子，累計貢獻率為67.035％。第五因子代表肝藏血，其他因子均是反映肝主疏泄領(lǐng)域的各個方面。體征量表中10個條目經(jīng)因子分析選出三個因子，累計貢獻率為72.412％。第一因子代表肝藏血，第二、第三因子均是反映肝主疏泄領(lǐng)域的各個方面。主觀量表模型的擬合優(yōu)度指數(shù)(CFI)為0.984，分別考察了兩個領(lǐng)域的亞結(jié)構(gòu)，它們的擬合優(yōu)度指數(shù)分別為0.968和0.901?？陀^量表的擬合優(yōu)度指數(shù)(CFI)為0.908，肝藏血、肝主疏泄