新冠心蘇合滴丸抗大鼠急性心肌缺血的作用機(jī)制及毒理實(shí)驗(yàn)研究.pdf_第1頁(yè)
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1、隨著人們生活水平的提高,以及人口老齡化和不健康生活方式的影響,冠心病心絞痛發(fā)病率明顯增加。流行病學(xué)的統(tǒng)計(jì)資料表明,2000年全世界有1700萬(wàn)人死于心血管疾病,其中冠心病占15%,預(yù)計(jì)到2020年這個(gè)數(shù)字將增至2500萬(wàn),嚴(yán)重威脅著人類的生命健康。世界衛(wèi)生組織的專家們說(shuō):“除非大力加強(qiáng)社區(qū)人群防治,否則,人類將無(wú)法控制心血管病這個(gè)世界瘟疫的蔓延。”因此,在我國(guó)開展大規(guī)模人群心血管病防治已刻不容緩,醫(yī)學(xué)界對(duì)防治冠心病心絞痛藥物的研究也正在

2、如火如荼的進(jìn)行之中。 目前治療冠心病心絞痛最常用的藥物是硝酸甘油,但此藥易產(chǎn)生頭痛、頭脹、心跳加速、低血壓等不良反應(yīng),給患者帶來(lái)很大痛苦。廣大中醫(yī)科研工作者根據(jù)自身學(xué)科的特色,依據(jù)中醫(yī)藥理論,借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研制出多種療效顯著、毒副作用低的中藥制劑。新冠心蘇合滴丸就是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,根據(jù)病情的需要,應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù),研制而成的一種新型制劑。它是在原冠心蘇合丸的基礎(chǔ)上祛除青木香,并將丸劑改為滴丸加工而成。 原冠心蘇

3、合丸含有蘇合香、冰片、乳香、檀香和青木香五味藥物,具有開竅行氣、活血止痛之功,用治寒凝氣滯所致胸痹心痛,曾多次被《中國(guó)藥典》收載,用于冠心病心絞痛的防治,療效顯著。隨著制藥技術(shù)的發(fā)展以及對(duì)中藥毒性研究的深入,科研人員發(fā)現(xiàn):(1)冠心蘇合丸為蜜丸制劑,對(duì)于心絞痛的急救治療存在起效緩慢、服藥量大等弊端,而滴丸制劑起效迅速、生物利用度高,更適合心絞痛急性發(fā)作的需要;(2)部分患者長(zhǎng)期服用冠心蘇合丸可出現(xiàn)腎損傷,甚至腎衰竭。究其原因,是因?yàn)楣谛?/p>

4、蘇合丸中青木香含有馬兜鈴酸成分所致,國(guó)外把這類由馬兜鈴酸引起的腎損害稱為馬兜鈴酸腎病(AAN)。因此冠心蘇合丸的臨床應(yīng)用受到了很大限制。針對(duì)冠心蘇合丸存在的不足和心絞痛的病情需要,我們根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中藥理化性質(zhì)以及劑型特點(diǎn),將冠心蘇合丸祛除青木香,改為滴丸制劑。為使該藥在臨床中真正替代冠心蘇合丸,給患者提供安全有效的藥物,前期我們?cè)趯?duì)其制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步對(duì)其藥效學(xué)和毒理學(xué)進(jìn)行研究,以客觀評(píng)價(jià)新冠心蘇合滴丸的有效性

5、和安全性,給臨床研究提供科學(xué)依據(jù)。 1新冠心蘇合滴丸抗異丙腎上腺素致大鼠急性心肌缺血的實(shí)驗(yàn)研究 目的:觀察新冠心蘇合滴丸抗異丙腎上腺素(ISO)所致大鼠急性心肌缺血(AMI)的作用機(jī)制。 方法:采用大劑量腹腔注射ISO的方法復(fù)制大鼠AMI模型,記錄大鼠心電圖(ECG)改變情況;檢測(cè)血清和心肌組織中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)含量以及血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)含量;光鏡下觀察心肌組

6、織的病理形態(tài)學(xué)變化。 結(jié)果:新冠心蘇合滴丸組能明顯對(duì)抗ISO引起的大鼠AMI,改善心電圖J點(diǎn)移位和T波波形(P<0.01);降低血清中GOT含量(P<0.01);提高血清及心肌組織中NO水平、SOD活性,降低MDA含量(P<0.01或P<0.05):減輕心肌細(xì)胞水腫,減少炎性細(xì)胞浸潤(rùn)。結(jié)論:新冠心蘇合滴丸能有效防治ISO引起的急性心肌缺血,具有保護(hù)心肌細(xì)胞的作用。 2新冠心蘇合滴丸的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究 目的:觀察新冠

7、心蘇合滴丸灌胃(ig)給藥對(duì)小鼠急性毒性和大鼠長(zhǎng)期毒性的影響。 方法:(1)急性毒性試驗(yàn):以最大濃度(約含生藥630mg/ml)最大體積(0.3ml/10g)對(duì)小鼠ig給藥,連續(xù)觀察7d。觀察小鼠可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng)及死亡狀況,并計(jì)算最大耐受量。(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):給藥容積按1.5ml/100g計(jì)算,以生藥0.235、0.705、2.115g/kg(相當(dāng)于成人用藥量的10倍、30倍、90倍)連續(xù)ig給藥15d。觀察大鼠一般臨床體征

8、,檢測(cè)血液學(xué)及肝、腎功能等生化指標(biāo),并對(duì)其主要組織器官進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)檢查。 結(jié)果:(1)急性毒性試驗(yàn):新冠心蘇合滴丸對(duì)小鼠的ld內(nèi)最大耐受量為18.9g(生藥)/kg,約相當(dāng)于成人用藥量的804.3倍,受試小鼠未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):新冠心蘇合滴丸對(duì)大鼠的體重、攝食量、外表體征、臟器系數(shù)、血液學(xué)及肝腎功能等生化指標(biāo)均無(wú)明顯不良影響(P>0.05),病理形態(tài)學(xué)檢查亦未發(fā)現(xiàn)明顯異常改變。 結(jié)論:新冠心蘇合滴丸

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