復(fù)方腦得生黃酮類成分及其質(zhì)量分析研究.pdf

1、腦得生丸和腦得生片收載于《中國藥典》2005版一部，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂組成。具有活血化瘀、通經(jīng)疏絡(luò)的功效，用于治療腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥等病患。但復(fù)方腦得生制劑為傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝制備，存在質(zhì)量難以控制、藥物穩(wěn)定性差，劑型落后、服用劑量大等弊端。 本文對復(fù)方腦得生的重要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及質(zhì)量評價(jià)體系進(jìn)行了研究，以期為該復(fù)方的傳統(tǒng)制劑的二次開發(fā)奠定基礎(chǔ)。 采用溶劑法和大孔樹脂純化技術(shù)，對復(fù)方腦得生主要有效

2、部位總黃酮的提取純化工藝進(jìn)行了優(yōu)選研究，獲得了可靠的技術(shù)參數(shù)，進(jìn)行了中試驗(yàn)證，可過渡到產(chǎn)業(yè)化。提取物中總黃酮的含量達(dá)到78.1％以上。從而為復(fù)方腦得生制劑傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝改革提供了充分依據(jù)。 采用色譜法對復(fù)方腦得生的總黃酮進(jìn)行分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定研究，從中分離和鑒定了5個(gè)單體化合物，分別為山奈酚(kaempferol，Ⅰ)、槲皮素(quercetin，Ⅱ)、葛根素(puerarin，Ⅲ)、3’-甲氧基葛根素(3’-melhoxypue

3、rarin，Ⅳ)和蘆丁(rutin，Ⅴ)，從而為闡釋復(fù)方腦得生提取物的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了依據(jù)。 采用HPLC分析方法，對復(fù)方腦得生黃酮提取物中的總黃酮及其主要成分葛根素和羥基紅花黃色素A進(jìn)行了含量分析研究，測定方法可靠性強(qiáng)，分析數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，能有效控制該復(fù)方黃酮提取物的質(zhì)量。 采用高效液相色譜法，按照國家藥品食品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注射劑指紋圖譜技術(shù)要求(暫行)》，對復(fù)方腦得生總黃酮提取物進(jìn)行了指紋圖譜的研究，建立該復(fù)