5﹪咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機、雙盲、對照臨床研究.pdf

1、廣東醫(yī)學院碩士學位論文5%咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機、雙盲、對照臨床研究姓名：鄒宇斌申請學位級別：碩士專業(yè)：皮膚性病學指導教師：吳志華曾序春200505015％咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機雙盲對照臨床研究中文摘要目的評價局部使用5％咪喹奠特乳膏治療外生殖器疣／肛周疣的有效性和安全性。方法受試者以雙盲的方式被隨機分配到兩個治療組，‘組(A組)患者首先接受瞇喹莫特治療16周(或直至所有基線期的目標疣都已清除)，然后給予賦形劑治療4周；

2、另組(B組)患者首先接受賦形劑治療4周，然后接受瞇喹莫特治療】6周(或直至所有基線期的目標疣都已清除)。記錄和評估在治療開始、第4周、治療結(jié)束時疣的計數(shù)和而積。在研究期間新出現(xiàn)的疣將在治療結(jié)束時單獨計數(shù)和測量。5％咪喹莫特乳膏的安全性將通過第4周和治療終點，研究者對治療部位局部皮膚反應的分析、不良事件和伴隨用藥的分析、實驗室安傘性檢查來評價。結(jié)果研究過程中目標疣計數(shù)減少至少50％的受試者，ITT人群分析為26例(8125％)，PP人群分

3、析為26例(8667％)(任何在前4周賦形劑治療期間達到50％清除率的受試者在有效性評價中將被認為是“治療無反應”)。目標疣完全清除的受試者，ITT人群中有27例(8438％)，PP人群中有27例(90007／o)(包括前4周賦形劑治療期間達到目標疣完全清除的受試者)。從基線期到第4周A組疣計數(shù)差值經(jīng)符號秩和檢驗，S=3600，P=0Ol，疣面積差值S=8800，，=o03，可認為使用瞇喹莫特后疣數(shù)目和面積減少。而B組s分別為300和1