舒郁膠囊治療血管性抑郁患者隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究

1、基金項(xiàng)目:江蘇省中醫(yī)藥局科技專項(xiàng)資助項(xiàng)目(No.HZ07031)；江蘇省連云港市科教興衛(wèi)125工程基金資助項(xiàng)目(No.ZC111.)作者簡(jiǎn)介：李樂(lè)軍，男，醫(yī)學(xué)博士，副主任中醫(yī)師，主要研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治腦血管病。聯(lián)系電話：（0）15305131505郵箱：lilejjun999@傳真：051885410021.1舒郁膠囊治療血管性抑郁患者隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究舒郁膠囊治療血管性抑郁患者隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究李樂(lè)軍12邵鳳揚(yáng)12肖輝12劉

2、曉麗12周永媛12許運(yùn)堂121江蘇省連云港市中醫(yī)院，江蘇連云港2220042南京中醫(yī)藥大學(xué)連云港附屬醫(yī)院，江蘇連云港222004摘要：目的摘要：目的:觀察舒郁膠囊對(duì)血管性抑郁(vulardepresion，VD）患者的臨床療效。方法方法:對(duì)各組試驗(yàn)藥進(jìn)行盲法要求包裝采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性平行對(duì)照法共觀察60例VD患者。治療組30例，服用舒郁膠囊，每次3粒，每日3次，同時(shí)服氟西汀膠囊安慰劑每次1粒，每日1次；對(duì)照組30例，服用氟西汀膠囊每次

3、1粒，每日1次，同時(shí)服舒郁膠囊安慰劑每次3粒，每日3次連續(xù)治療，兩組總療程均為8周。于服藥前、服藥4周、8周后分別進(jìn)行神經(jīng)心理學(xué)量表評(píng)價(jià)和血脂檢測(cè)分析。結(jié)果結(jié)果:采用舒郁膠囊能降低治療前后HAMD、MMSE、CGI評(píng)分，兩組間比較HAMD、MMSE、CGI的評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。對(duì)兩組治療總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論結(jié)論:舒郁膠囊治療血管性抑郁有較好臨床療效與氟西汀膠囊治療效果相當(dāng)。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞:中草藥

4、制劑；血管性抑郁；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；雙盲法；中醫(yī)藥療法AclinicalclinicalstudystudyononaromizedromizeddoubleblinddoubleblindcontrolledcontrolledofofShuYuShuYuCapsuleCapsuleininpatientspatientswithwithvularvulardepresiondepresionLILejunSHAOFenyangXIAOH

5、uietal.DepartmentofcerebralvulardiseaseLianyungangHospitaloftraditionalChinesemedicine，lianyungang222004ChinaObjectiveObjective:ToevaluatetheeffectivenessofShuYuCapsuleinpatientswithvulardepresion(VD).Methods:Methods:The

6、investigationaldrugswerepackedbyblindmethod.AromizeddoubleblindcontrolledtrialwasconductedonsixtypatientswithVD.Thesixtypatientswereromlydividedintotreatmentgroup(n=30)allyShuYuCapsule3#tidFluoxetinecapsuleplacebo20mgqdf

7、8wk.controlgroup(n=30)allyFluoxetinecapsule20mgqdShuYuCapsuleplacebo3#tidf8wk.AllsubjectswereassessedbyHAMDMMSECGINDSBloodlipids.Result:Result:ShuYuCapsulecanbereducedthescesofHAMDMMSECGIofBefeaftertreatmentThedifference

8、hasstatisticsmeaning(P0.05)betweentwo基金項(xiàng)目:江蘇省中醫(yī)藥局科技專項(xiàng)資助項(xiàng)目(No.HZ07031)；江蘇省連云港市科教興衛(wèi)125工程基金資助項(xiàng)目(No.ZC111.)作者簡(jiǎn)介：李樂(lè)軍，男，醫(yī)學(xué)博士，副主任中醫(yī)師，主要研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治腦血管病。聯(lián)系電話：（0）15305131505郵箱：lilejjun999@傳真：051885410021.3中男28例，女32例，年齡5478歲，平均年齡(

9、655)歲，病程20d2年。1.31.3療效標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)HAMD減分率比較兩組臨床療效。痊愈:減分率大于75%顯效:減分率大于50%有效:減分率大于25%無(wú)效:減分率小于25%減分率=(治療前總分治療后總分)治療前總分100%。于治療后8周進(jìn)行評(píng)定。1.41.4給藥方法給藥方法采用雙盲、雙模擬法。治療組:服用舒郁膠囊（連云港市中醫(yī)院制劑室制，由柴胡、郁金、半夏、茯苓、白術(shù)、陳皮、合歡皮、葛根、川芎、地龍藥物組成)，每粒0.45g，每

10、次3粒，每日3次，溫開(kāi)水送服，研究期間均不合用其他抗抑郁藥及鎮(zhèn)靜催眠藥；同時(shí)服氟西汀膠囊安慰劑每次1粒，每日1次（其安慰劑形狀、包裝、顏色及劑量均與氟西汀膠囊完全相同）對(duì)照組:服用氟西汀膠囊（美國(guó)禮來(lái)亞洲公司生產(chǎn)）20mg口服，每次1粒，每日1次，飯后30min溫開(kāi)水送服；同時(shí)服舒郁膠囊安慰劑每次3粒，每日3次（其安慰劑形狀、包裝、顏色及劑量均與舒郁膠囊完全相同）連續(xù)治療，兩組總療程均為8周。治療過(guò)程中禁止服用其他促智藥以及中藥滋補(bǔ)劑、

11、活血?jiǎng)?。由本課題組以外的人員依照患者的受試號(hào)順序按盲底所分的組別將每人的藥物事先裝入外觀相同的塑料袋中。1.51.5觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)與方法與方法1.5.1對(duì)兩組VD患者分別進(jìn)行神經(jīng)心理學(xué)量表評(píng)價(jià)（包括漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、臨床療效總評(píng)量表(CGI)、神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NDS)和簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表(MMSE)測(cè)驗(yàn)并記錄成績(jī)。服藥4周、8周后對(duì)所有VD患者重復(fù)進(jìn)行上述測(cè)驗(yàn)。1.5.2血脂測(cè)定:取受試者清晨空腹靜脈血3ml，分別測(cè)定總膽

12、固醇(totalcholesterolTC)、低密度脂蛋白膽固醇(lowdensitylipoproteincholesterolLDLC)均采用日本進(jìn)口7600型(日立)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)試劑為日本第一化學(xué)株式會(huì)社原裝進(jìn)口試劑盒，批號(hào):011RKZ。1.5.3安全性檢測(cè):用藥前后均行血、尿常規(guī)，肝腎功能及心電圖檢查。1.61.6統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析分析應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料數(shù)據(jù)用XS表示數(shù)據(jù)分析采用t檢驗(yàn)；計(jì)