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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察初診或經(jīng)口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療的2型糖尿病(type2 diabetesmellitus,T2DM)患者,采用雙相門冬胰島素諾和銳30(Insulin Aspart30 Injection)治療后的臨床療效及安全性。
方法:選取2型糖尿病患者234例,其中分為初診T2DM患者83例,男性48例,女性35例,平均年齡48.37±10.32歲,體重指數(shù)(body mass index,BMI)24.97±1.
2、14kg/m2,經(jīng)口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療的T2DM患者151例,男性83例,女性68例,平均年齡50.64±8.91歲,平均病程7.55±3.35年,BMI24.98±1.15kg/m2,所有患者均給予糖尿病知識(shí)教育、控制飲食、適量體力活動(dòng)等治療,均采用雙相門冬胰島素諾和銳30早餐、晚餐前皮下注射治療。治療期間,監(jiān)測(cè)8點(diǎn)血糖譜(即早餐前、早餐后2小時(shí)、午餐前、午餐后2小時(shí)、晚餐前、晚餐后2小時(shí)、睡前10點(diǎn)及凌晨5點(diǎn)血糖),并根據(jù)
3、血糖情況調(diào)整胰島素類似物用量,監(jiān)測(cè)低血糖發(fā)生情況及體重變化。治療16周后,比較治療前后患者空腹血糖(FPG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)等指標(biāo)變化;比較治療前后8點(diǎn)血糖譜變化;治療16周時(shí)每天胰島素類似物用量,并觀察體重變化及低血糖的發(fā)生次數(shù)。
結(jié)果
1.治療16周后,初診T2DM組FPG6.97±0.91mmol/L,2hPG9.74±1.82
4、mmol/L,HbA1c6.82±0.66%,HbA1c達(dá)標(biāo)率(HbA1c≤7%)為65.06%,分別與治療前的FPG14.56±2.64mmol/L,2hPG19.72±2.97mmol/L,HbA1c9.46±1.61%相比均明顯下降(P<0.05);經(jīng)口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療的T2DM組FPG7.09±1.15mmol/L,2hPG9.98±1.71mmol/L,HbA1c6.95±0.65%,HbA1c達(dá)標(biāo)率(HbA1c≤
5、7%)為59.60%,分別與治療前FPG14.59±2.57mmol/L,2hPG19.80±2.22mmol/L,HbA1c9.61±1.70%相比均明顯下降(P<0.05);兩組TG、TC、低密度脂蛋白(LDL-c)、高密度脂蛋白(HDL-c)變化治療前后均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
2.治療16周后兩組8點(diǎn)血糖譜中的8個(gè)點(diǎn)血糖與治療前相比均明顯下降(P<0.05)。
3.治療16周后胰島素類似物的用
6、量,初診T2DM組平均28.20±10.25U/d,口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療T2DM組平均36.73±7.52 U/d,初診T2DM組胰島素類似物用量較口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療T2DM組明顯少(P<0.05);治療16周后,初診T2DM組BMI25.18±1.12 kg/m2,治療前24.97±1.14kg/m2,口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療T2DM組BMI25.15±1.13kg/m2,治療前24.98±1.15kg/m
7、2,兩組治療后MBI較治療前均有所增加且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);234例患者在治療期間無一例因發(fā)生不良事件而停止使用諾和銳30治療,治療期間兩組均無嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生,初診T2DM組發(fā)生輕度低血糖事件3次,口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療T2DM組發(fā)生輕度低血糖事件5次。
結(jié)論:雙相門冬胰島素諾和銳30對(duì)初診及口服藥治療失效且未經(jīng)胰島素治療的2型糖尿病患者的血糖控制具有較好的效果和安全性,并有良好的耐受性,一天早、晚
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