熊膽眼用即型凝膠的研究.pdf

1、本研究按照中藥創(chuàng)新藥物研究的技術(shù)方法和要求，研制成了具有清熱解毒、去翳明目功效，用于治療急、慢性卡他性結(jié)膜炎、流行性角膜炎等的中藥復(fù)方制劑“熊膽眼用即型凝膠”。
　　按照中藥新藥研發(fā)的技術(shù)要求，本研究對“熊膽即型凝膠”的制劑處方、制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行了科學(xué)的實驗研究。在提取工藝研究中，根據(jù)處方中藥物的性質(zhì)，以水提醇沉法提取熊膽粉中的有效成分；在制劑成型工藝中，比較了pH敏感型、溫度敏感型、離子敏感型三種眼用即型凝膠類型，通

2、過實驗篩選出最佳的輔料種類及用量，確定了成型工藝；在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用薄層色譜法（TLC）對熊膽粉進(jìn)行了定性鑒別，采用高效液相色譜法（HPLC）對牛磺熊去氧膽酸鈉進(jìn)行了含量測定，制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　熊膽粉最佳提取工藝為：處方量熊膽粉加注射用水100ml，加熱煮沸10 min使溶解，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)75％，靜置24h，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得；成型工藝最終確定采用0.5%的結(jié)冷膠、0.1%的透明質(zhì)酸鈉作為凝膠基質(zhì)，