透明質(zhì)酸鈉眼用凝膠的制備及質(zhì)量評價.pdf

1、眼睛干燥癥，又被稱作“干眼癥”，這是由于多種多樣原因?qū)е碌难鄄扛稍锊贿m，疾病的常見表現(xiàn)為眼表面和淚膜水分不正常，眼睛感覺到干燥、疼痛，情況嚴(yán)重的患者，疼痛甚至?xí)暗窖壑芗邦^部。近年來，干眼癥是眼科臨床上的多發(fā)病，但目前并沒有有效的方法治愈。自1908年以來，人們開始采用人工淚液治療。在七十年代之后，人工淚液開始在臨床上被使用，人工淚液是由與粘蛋白性質(zhì)相似的一些聚合物制成的，可以用來增加水分在眼表面的潤濕時間。目前臨床上常用各種淚液替代

2、品增加淚液的總量并改善流動性，以減少角膜和結(jié)膜干燥面之間的磨擦，緩解干燥癥狀，增加人眼的舒適性。目前使用的人工淚液，水分停留在眼表面的時間短，發(fā)揮保濕作用的時間短，使用次數(shù)頻繁，保濕效果不明顯。凝膠眼用制劑與人工淚液相比，流動性差，故其在眼球表面可長時間停留，所以它成為目前眼用制劑的研究熱點。
　　透明質(zhì)酸作為酸性粘多糖的一種，大部分來源于生物發(fā)酵，由于其擁有的分子結(jié)構(gòu)比較特殊，使用時能展現(xiàn)出特別的理化性質(zhì)，在應(yīng)用過程中可顯示出多

3、種重要的生理作用，其中，特殊的保水作用是它比較重要的一種功能，是人們到目前為止能夠?qū)ふ业降摹碜蕴烊坏?、保濕性最好的材料其中之一，它被看作是理想的天然保濕因子。一定濃度的透明質(zhì)酸眼用凝膠有很好的保濕效果，使用過程中凝膠在眼中附著力強，滯留時間長，可以延長保濕時間，減少使用次數(shù)，并且無明顯的副作用，安全性好。
　　凝膠制劑的生產(chǎn)過程，由于物料的性狀比較粘稠，含量、pH等質(zhì)量屬性很難達到均一。凝膠制劑中，透明質(zhì)酸鈉的含量測定方法比較復(fù)

4、雜。本課題以透明質(zhì)酸鈉為主要保濕潤滑成分，結(jié)合卡波姆940特殊的粘彈性及潤滑性，制備一種眼用凝膠，并對處方的合理性進行驗證。質(zhì)量研究過程引入近紅外光譜分析技術(shù)，樣品的近紅外圖譜分別與凝膠中透明質(zhì)酸鈉含量和pH、相對黏度相關(guān)聯(lián)，快速監(jiān)測樣品質(zhì)量研究的關(guān)鍵參數(shù)。經(jīng)過實驗研究證明，制備的眼用凝膠一定時期內(nèi)有效穩(wěn)定，近紅外光譜技術(shù)用于眼用凝膠中透明質(zhì)酸鈉含量的測定，建立的PLS定量分析模型參數(shù)為:Rc=0.9851，Rp=0.9374，RMSE