課程設計---年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設計

1、<p>　　《制藥設備與工程設計課程設計》</p><p>　　設計題目：年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設計</p><p><b>　　制藥設備與工藝</b></p><p><b>　　課 程 設 計</b></p><p>　　制藥工藝課程設計任務書</p><

2、;p>　　設計題目:年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設計</p><p><b>　　設計內(nèi)容和要求</b></p><p>　　1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；</p><p>　　2、物料衡算、設備選型（按單班考慮；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝，按單班考慮，年工作日250天）</p><p>　　3

3、、緊扣GMP規(guī)范要求設計車間工藝平面圖；</p><p>　　4、臥式沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；</p><p>　　5、編寫設計說明書。</p><p><b>　　二、設計成果</b></p><p>　　1、設計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工

4、藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求；</p><p>　　2、工藝平面布置圖一套（1：100）；</p><p>　　3、臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；</p><p><b>　　目錄</b></p><p>　　第一章.課程設計任務書1</p><p>　　

5、第二章.課程設計說明書2</p><p><b>　　一.產(chǎn)品概述2</b></p><p>　　二.處方設計及工藝4</p><p>　　三.工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明4</p><p><b>　　3.1工藝流程4</b></p><p>　　3.2凈化區(qū)域劃分

6、說明5</p><p><b>　　四.物料衡算6</b></p><p><b>　　4.1生產(chǎn)制度6</b></p><p>　　4.2物料衡算基準6</p><p>　　4.3物料衡算(日工作量)6</p><p>　　五.工藝設備選型說明8</p&g

7、t;<p><b>　　5.1選用原則8</b></p><p><b>　　5.2設備選用8</b></p><p>　　六.工藝設備主要一覽表13</p><p>　　七車間工藝平面布置說明13</p><p>　　7.1車間布置的原則13</p><

8、p>　　7.2車間布置及人流物流的概述13</p><p><b>　　參考文獻16</b></p><p><b>　　緒論</b></p><p>　?。ㄒ唬┌⒛髁帜z囊簡介</p><p>　　【通用名稱】：阿莫西林</p><p>　　【商品名稱】：阿莫西林

9、膠囊</p><p>　　【拼音名稱】：AMOXILIN JIAONANG</p><p>　　【英文名稱】：AMOXICILLIN CAPSULES</p><p>　　【成　份】該品主要成份為阿莫西林，其化學名為（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3．2．O]庚烷

10、-2-甲酸三水合物。</p><p><b>　　【結構式】</b></p><p>　　藥品類別：青霉素類。</p><p>　　性　狀：該品為膠囊劑，本品內(nèi)容物為白色至黃色末或顆粒。</p><p>　　禁忌：青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。</p><p><b>　　阿莫

11、西林適應癥</b></p><p>　　阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：</p><p>　　阿莫西林膠囊（0.5g）</p><p>　　1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。</p><p>　　2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的

12、泌尿生殖道感染。</p><p>　　3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。</p><p>　　4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。</p><p>　　5．急性單純性淋病。</p><p>　　6．該品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素

13、、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發(fā)率。</p><p><b>　　（三）不良反應</b></p><p>　　1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。</p><p>　　2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。</p><p>　　3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。</p&

14、gt;<p>　　4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。</p><p>　　5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。</p><p>　　6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。</p><p><b>　?。ㄋ模┧幚矶纠?lt;/b></p><p>　　阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血

15、性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。</p><p><b>　?。ㄎ澹┧幋鷦恿W</b></p><p>　　口服本品后吸收

16、迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25 g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6 小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時

17、，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為 0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為 17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物

18、經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。 </p><p><b>　　處方設計及工藝</b></p><p>　　配方組成:阿莫西林原料74823kg,淀粉適量,滑石粉0.12%,CMS-Na1.5%.規(guī)格:0.2545g/粒,含阿莫西林應為標示量的98%~101%</p><p&g

19、t;　　阿莫西林：阿莫西林是阿莫西林膠囊的主要成分，其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入側鏈。經(jīng)過一系列縮合、水解、結晶、干燥得阿莫西林。作為廣譜抗生素。 輔料分析 硬脂酸鎂（0.0075g/顆）：主要用作膠囊劑的潤滑劑、助流劑、抗粘劑羧甲淀粉鈉（0.01g/顆）：增加阿莫西林溶出度。</p><p>　　三.工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明</p><p><

20、;b>　　3.1工藝流程</b></p><p>　　1、原輔料準備、稱量</p><p>　　⑴物料應先經(jīng)緩沖區(qū)脫去外包裝，再經(jīng)適當?shù)耐馇逄幚砗?，才能進入備料室。</p><p>　?、品Q量后原料和輔料需要單獨存放。</p><p>　?、欠Q量室內(nèi)應設有除塵裝置。稱量區(qū)域相對其他區(qū)域為負壓。條件許可宜優(yōu)先采用稱量柜。<

21、;/p><p><b>　　2、粉碎</b></p><p>　　⑴粉碎主要是借助機械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的過程，破壞物料之間的內(nèi)聚力來達到粉碎的目的。</p><p>　?、品鬯榈淖钪饕康氖菫榱耸顾幬锘旌暇鶆?，易于制粒，有助于藥物的溶解和吸收，從而提高了生物利用度。</p><p><b>　　3、篩

22、分</b></p><p>　?、潘幬锝?jīng)過粉碎后，粉末有粗有細，大小不均勻，不利于進一步制粒，需要進行分離以適應要求。</p><p>　?、坪Y分的目的是使藥物與輔料混合均勻，易于進一步制粒。</p><p>　　⑶篩分后可以直接制成成品，也可以用于進一步的混合工序。</p><p><b>　　4、混合</b&g

23、t;</p><p>　?、潘幬锱c輔料按處方稱取后需經(jīng)過進行多次混合，才能保證藥物與輔料混合均與，混合均勻的好壞對藥品質(zhì)量和外觀都有影響。</p><p>　　⑵保證藥物與其他輔料均勻有易于制粒，特別是對有毒性的藥物和小劑量的藥物。</p><p>　　⑶總混機四周必須設置圍護欄桿并與總混機的電機連鎖，保證安全。</p><p><b&

24、gt;　　5、制粒</b></p><p>　?、懦贁?shù)結晶性藥物或有些不穩(wěn)定的特殊藥物需要直接填充外，大多數(shù)藥物都需先制成顆粒在進行填充。</p><p>　?、浦屏５脑硎菍⒄澈蟿┘尤氲轿锪现兄瞥蓾耦w粒，或者通過機械壓力將粉末壓成緊密的塊狀物，在粉碎制成事宜的顆粒的過程。</p><p>　?、侵屏ｉg設備較多，高低不一，設計時可通過合理布置、控制房間

25、層高來節(jié)約空調(diào)能量。</p><p>　?、缺仨毎凑账幬锏牟煌再|(zhì)，設備條件等情況合理地選擇輔料制成粗細松緊適合的顆粒，以利于進一步填充。</p><p><b>　　6、干燥</b></p><p>　?、旁诖笊a(chǎn)中干燥的目的是原輔料的除濕。</p><p>　?、茲裎锪系男螤?、大小、料層薄厚、水分的結合方式均會影響干

26、燥速率。</p><p>　　⑶常用的干燥設備有：流化床干燥器、噴霧干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。</p><p><b>　　7、整粒</b></p><p>　　整粒的目的是對濕物料中的大塊物料進行分離，以利于物料的填充。</p><p><b>　　8、灌裝</b></p>

27、<p>　　灌裝按照機械化的程度分為以下四種設備。</p><p>　?、湃詣幽z囊填充機 </p><p>　　是指將硬膠囊及藥粉直接放入機器上的膠囊貯桶后，不需要人工加以任何輔助動作，填充機即可自動完成填充藥粉，制成膠囊劑。此外，機器上還帶有剔除未曾撥開和填充的藥粉的膠囊、清潔囊板等功能的輔助設施。</p><p><b>　　⑵半自動膠

28、囊填充機</b></p><p>　　半自動化適用于生產(chǎn)批量小的品種。需要人工的協(xié)助才能完成。</p><p><b>　?、切⌒湍z囊填充機</b></p><p>　　是由膠囊帽排列機、膠囊體排列機和鎖口機組成。</p><p><b>　?、仁謩幽z囊填充板</b></p>

29、<p>　　是由有機玻璃或塑料制成的，根據(jù)膠囊型號不同，板孔大小不同制成的。</p><p><b>　　9、拋光</b></p><p>　　膠囊劑的拋光機作為輔助的設備主要起凈化膠囊的作用，由于膠囊劑制成成品后周圍會有許多藥粉粒，需要清除囊殼外的粉末并對其進行拋光處理，這樣可以使膠囊光潔美觀。</p><p><b>

30、;　　10、包裝</b></p><p>　　⑴包裝的目的是使膠囊即便與儲存和運輸。</p><p>　?、瓢b分為內(nèi)包裝和外包裝，一般常用鋁塑包裝機、外包裝常用紙盒包裝機。</p><p>　?、卿X塑包裝受熱出異味，故要有有效地排風措施。</p><p>　?、葢O置獨立的標簽打印室，標簽必須專柜存放，專人管理。</p&g

31、t;<p>　　3.2凈化區(qū)域劃分說明</p><p>　　GMP中規(guī)定空氣的潔凈度按照含菌量和灰塵量有以下幾種：</p><p>　　潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表</p><p>　　根據(jù)GMP2010版要求，在本設計中分為兩個潔凈級別，分別是一般生產(chǎn)區(qū)和D級別潔凈區(qū)。制劑車間中處于一般生產(chǎn)區(qū)的工序有：值班室、雨具存放時，洗衣整衣室，純水制備間、配電

32、空調(diào)機房、成品存放檢測間、外包間、標簽及外包材存放間、除塵間等。處于D級潔凈區(qū)的工序有：內(nèi)包材存放間、鋁塑包裝間、工具清洗、存放間、制粒、干燥等。</p><p>　　阿莫西林工藝流程框圖</p><p><b>　　物料衡算</b></p><p><b>　　4.1生產(chǎn)制度</b></p><p&g

33、t;　　工作日：250天； </p><p>　　生產(chǎn)班次：單班制 每班8小時(包括清場2小時)</p><p><b>　　生產(chǎn)方式：間歇式</b></p><p><b>　　4.2物料計算基準</b></p><p><b>　　年工作日：250天<

34、;/b></p><p><b>　　年產(chǎn)量：3億粒</b></p><p><b>　　日產(chǎn)量：120萬粒</b></p><p>　　規(guī)格：0.2545g/粒</p><p>　　包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板×2板/盒×200盒/箱</p><p

35、>　　物料和包裝材料的計算分別按表2-1表2-2數(shù)據(jù)為依據(jù)。</p><p>　　表2-2制劑工段各工序損耗率</p><p>　　表2-3包裝材料損耗率</p><p>　　4.3物料衡算（日工作量）</p><p>　　1、制劑工序各工序日物料量消耗</p><p>　　實際1天的產(chǎn)量=實際日120萬粒<

36、;/p><p>　　外包板膠囊劑=120÷（1－0.5%）≈120.6萬粒</p><p>　　鋁塑膠囊劑=120.6÷（1－0.5%）≈121.2萬粒</p><p>　　拋光膠囊劑=121.2÷（1－1%）≈122.4萬粒</p><p>　　充填膠囊劑=122.4÷（1－1%）≈123.6萬粒<

37、/p><p>　　阿莫西林膠囊：其規(guī)格為0.2545g/粒，日產(chǎn)量為120萬粒</p><p>　　故，阿莫西林的日產(chǎn)量=0.2545g/粒×120萬?！?05.4Kg</p><p>　　整粒干顆粒=305.4×（1＋2%）≈311.5Kg</p><p>　　干燥的濕顆粒=311.5×（1＋1.5%）≈316.2

38、Kg</p><p>　　制粒的濕顆粒=316.2×（1＋1.5%）≈320.94Kg</p><p>　　篩分后的干物料=320.94×（1＋0.5%）≈322.54Kg</p><p>　　粉碎后的干物料=322.54×（1＋0.5%）≈324.15Kg</p><p>　　五.工藝設備選型說明</p&

39、gt;<p><b>　　5.1選用原則</b></p><p><b>　?、贊M足產(chǎn)能要求。</b></p><p>　?、谂c工藝流程各環(huán)節(jié)的其他設備效率匹配。</p><p>　?、墼O備性能穩(wěn)定，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。</p><p>　?、苣軌驖M足車間布局合理的標準，包括使用方便、易

40、于清洗、維護方便、安全性能好。</p><p>　　⑤購買價格合理，運行費用、維護費用較低；</p><p>　?、薹蟿趧颖Ｗo、環(huán)境和節(jié)能要求。</p><p>　?、叻螱MP要求，需經(jīng)過設備驗證</p><p><b>　　5.2設備選用</b></p><p><b>　　1、粉

41、碎機 </b></p><p>　　日處理量：324.15kg</p><p>　　選擇FS-160萬能粉碎機（東方供應設備制造有限公司）其生產(chǎn)能力為10-120kg/h ，設計其生產(chǎn)能力為60kg/h，則需要機器數(shù)量為：</p><p>　　324.15÷6÷60=0.9004，所以需要1臺</p><p>

42、;<b>　　2.篩分機</b></p><p>　　日處理量：322.54kg</p><p>　　選擇ZSY型藥用旋振篩（天津市云飛機械），其生產(chǎn)能力為60-200Kg/h,設計其生產(chǎn)能力為60Kg/h,則需要機器數(shù)量為：</p><p>　　322.54÷60÷6=0.8959, 所以需要1臺</p>&

43、lt;p><b>　　混合制粒機</b></p><p>　　日處理量：320.94kg</p><p>　　選HLSG-300P型自動高校混合制粒機（浙江明天機械有限公司），生產(chǎn)能力為120-450kg/h,設計其生產(chǎn)能力為300kg/h,需要臺數(shù)為：320.94÷6÷120=0.4458，故需要1臺。</p><p&g

44、t;<b>　　4、干燥器</b></p><p>　　日處理量：316.2kg</p><p>　　選擇設備CT-C-O型（常州市常鑫藥化機械廠），其干燥生產(chǎn)能力為60kg/h,則需要機器數(shù)量為:</p><p>　　316.2÷6÷60=0.8783,所以需要選1臺</p><p><b&g

45、t;　　5、整粒機</b></p><p>　　日處理量：311.5kg</p><p>　　選KZL-100型快速整粒機，生產(chǎn)能力為20-150kg/h，設計生產(chǎn)能力為60kg/h，</p><p>　　則需要臺數(shù)為：311.5÷6÷60=0.8653，</p><p><b>　　故需要1臺<

46、;/b></p><p><b>　　6、填充機</b></p><p>　　日處理量123.6萬粒</p><p>　　選用NJP1200全自動硬膠囊填充機，其生產(chǎn)能力為72000粒/h,則需要機器數(shù)量為：</p><p>　　123.6÷6÷7.2=2.861，故需要3臺</p>

47、<p><b>　　7、拋光機</b></p><p>　　日處理量：122.4萬粒</p><p>　　選用WK-90全自動硬膠囊拋光機，其生產(chǎn)能力為18萬-42萬粒/h，設計去工作能力為20萬粒/h，則需要機器數(shù)量為：122.4÷6÷20=1.02</p><p><b>　　故選用1臺。<

48、/b></p><p><b>　　8、鋁塑包裝機</b></p><p>　　日處理量：121.2萬粒 </p><p>　　選用DPT-90膠囊鋁塑包裝機，其生產(chǎn)能力為</p><p>　　9.6-34萬粒/h，設計生產(chǎn)能力為20萬粒/h,則需要機器數(shù)量為：121.2÷6÷20

49、=1.01</p><p><b>　　故需要1臺</b></p><p>　　六.工藝主要設備一覽表</p><p>　　表2-4主要設備選型一覽表</p><p>　　七.車間工藝平面布置說明</p><p>　　7.1車間布置的原則</p><p>　　根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和

50、發(fā)展規(guī)劃，結合總圖布置，特定如下車間布置原則：</p><p>　　⑴車間布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。</p><p>　?、迫魺o特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別為D級，溫度18-26，相對濕度45%-65%,潔凈區(qū)設紫外燈，內(nèi)設置火災報警其系統(tǒng)及應急

51、照明設施。</p><p>　?、侵苿┸囬g人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間等。</p><p>　　7.2車間布置及人流、物流概述</p><p>　　車間布置如布置圖所示</p><p>　　車間為單層建筑物，長42m，寬24m，車間東側、男女廁所

52、、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側的大門進入車間，通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進入生產(chǎn)區(qū)。車間東北側緊鄰倉庫，西南側有一專門儲存包裝材料的小型倉庫，并還有用以存儲成品的倉庫。有利于物料的運輸，成品的儲存。</p><p>　　車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗區(qū)及輔助區(qū)域。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場所的清潔間、

53、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生產(chǎn)工藝流程順序布置，同時在生產(chǎn)區(qū)中央設置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。</p><p>　　本車間的物料，來自東側緊鄰的倉庫。包材來自西南側緊鄰的倉庫。每天按照生產(chǎn)計劃領料后，通過物料走廊進入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進

54、入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。</p><p>　　生產(chǎn)人員均由車間南側門廳進入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進入。</p><p>　　八.設計體會及今后改進意見<

55、;/p><p>　　本次設計在謝老師和同學的指導和幫助下，通過查閱資料以及見習時對藥廠的制備車間有了簡單的了解來進行設計，在設計中讓我學到了許多課本以外的知識，獲得了不少寶貴的心得體會，更讓我深刻理解了專業(yè)知識。在謝蔣平老師的悉心指導和嚴格要求下完成，從課題選擇、方案論證到具體設計，無不凝聚著謝老師的心血和汗水，在這次課程設期間，也始終感受大學生論文寫作指導論文的選題方法，畢業(yè)論文格式、畢業(yè)論文注意事項、謝老師的精心

56、指導和無私的關懷，我受益匪淺。在此向謝蔣平老師表示深深的感謝和崇高的敬意。 </p><p>　　不積跬步何以至千里，本設計能夠順利的完成，歸功于老師的認真負責，使我們能夠很好的掌握和運用專業(yè)知識，并在設計中得以體現(xiàn)。正是有了他們的悉心幫助和支持，才使我們的設計順利完成。 </p><p><b>　　參考文獻</b></p><p

57、>　　[1] 閻巧娟，食品膠囊化技術和膠囊成型工藝參數(shù)的研究: 中國農(nóng)業(yè)大學學位論文, 1997.2.</p><p>　　[2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝,藥物制劑工程及車間工藝設計．北京化學工業(yè)出版社,2006</p><p>　　[3] 張珩、王存文， 《制藥設備與工藝設計》.第1版.高等教育出版社,2008.10 </p><p>　　[4]錢自強，林大鈞

58、，蔡祥興《大學工程制圖》,華東理工大學出版社.2004.10</p><p>　　[5]朱宏吉，張明賢《制藥設備與工程設計》.第2版.化學工業(yè)出版社.2011.7</p><p>　　[6] 朱盛山,《藥物制劑工程》.化學工業(yè)出版社.第2版. 2009 </p><p>　　[7]崔福德，《藥劑學》.第6版.人民衛(wèi)生出版社.2007.6 </p>&l

59、t;p>　　[8] 張洪斌、杜志剛主編，《制藥工程課程設計》.化學工業(yè)出版社.第1版.2007.6</p><p>　　[9]國家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產(chǎn)驗證指南．北京．化學工業(yè)出版社．2003 [10]唐燕輝,《藥物制劑工程與技術》. 清華大學出版社.2009 </p><p>　　[11]劉明樂、李克榮，《常用藥學裝備》.化學工業(yè)出版社.2008版</p>&l