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文檔簡介
1、阿莫西林顆粒說明書【藥品名稱】通用名:阿莫西林顆粒英文名:amoxicillingranules漢語拼音:amoxilinkeli本品主要成份為阿莫西林,其化學名為(2s,5r,6r)3,3二甲基6[(r)()2氨基2(4羥基苯基)乙酰氨基]7氧代4硫雜1氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷2甲酸三水合物。分子式:c16h19n3o5s3h2o分子量:419.46【性狀】本品為顆粒劑,內容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜?!具m應癥
2、】阿莫西林適用于敏感菌(不產β—內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。?/p>
3、阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。【用法用量】服用前加冷開水至60ml刻度線,充分振搖使成均勻混懸液(每5ml含阿莫西林125mg),此混懸液在冷處保存下七日內用完。口服。成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mgkg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mgkg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐
4、清除率為10~30ml分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml分鐘的患者每24小時0.25~0.5g?!静涣挤磻?.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀?!窘伞?.青霉素過敏患者禁用。2.用前必須做青霉
5、素鈉皮膚試驗,陽性反應者禁用。【注意事項】1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。3.阿莫西林可導致采用benedict或fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。4.下列情況下應慎用:(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。1惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增
6、多等。4血清氨基轉移酶可輕度增高。5由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀?!窘伞壳嗝顾剡^敏及青霉素皮試陽性患者禁用?!咀⒁馐马棥?用藥前必須做青霉素鈉皮膚試驗。陽性反應者禁用。2傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。3療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4阿莫西林可導致采用benedit或fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。5下列情況應慎用:(1)有哮喘、枯
7、草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。【兒童用藥】見【用法用量】【老年用藥】見【注意事項】【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌
8、等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林
9、的抗菌作用,但其臨床意義不明?!舅幬镞^量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mgkg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。【藥代動力學】口服本品后吸收迅速,約75%90%可自胃腸道吸收食物對藥物吸收的影響不顯著??诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(cmax)分別為3.55.0mgl和5.57.5mgl達峰時間為12小時。本品在多數組織和體液
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