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文檔簡介
1、<p> 不良反應監(jiān)測報告制度制定的目的</p><p> 篇一:藥物不良反應監(jiān)測報告制度 藥物不良反應監(jiān)測報告制度 ?。?) 制定本制度目的 為貫徹我國《藥品管理法》,進一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務人員合理用藥水平,保證人民群眾用藥安全,促進醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)察工作的開展,特制定本制度。 (2)藥物不良反應的定義 WHO的定義:藥物在正常的用法用量情況下,用于預防診斷和治療
2、疾病過程中,所出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。 (3)藥物不良反應監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項法定任務 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥品管理法)第四十八條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位,應當經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應”以及相關藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)或進口的藥品,應組織調(diào)查,對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品,應撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。做好上市藥品安全性
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