甲亢系統(tǒng)評價2

1、<p>　　中醫(yī)藥治療甲亢臨床療效的Meta分析</p><p>　　趙曉華1 通訊作者：范冠杰2*</p><p>　　（1.廣州中醫(yī)藥大學，廣州 510405 ；</p><p>　　2.廣東省中醫(yī)院，廣州 510120）</p><p>　　[摘要] 目的：用Meta分析的方法評價中醫(yī)藥治療甲亢的有效性和安全性。方法：

2、收集已公開發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療甲亢的的臨床隨機對照試驗，按Cochrane系統(tǒng)評價方法，由兩位研究者獨立對納入標準的研究進行資料提取，并對研究進行質(zhì)量評估，采用RevMan5.2.對符合條件的研究進行Meta分析。結(jié)果：納入標準文獻共18篇 ，總樣本量 1017例。Meta分析結(jié)果顯示：中醫(yī)藥 (或者中西醫(yī)結(jié)合)與西藥治療甲亢療效對比[OR=1.11．95%C I(1.07-1.15)，Z=5.75,P< 0.00001]；單純中

3、醫(yī)藥與西藥組對比[OR=1.91，95%的CI為（1.30，2.79），Z=3.33，p=0.0009]。結(jié)論：中醫(yī)藥治療甲亢有一定的療效，副作用少，但研究質(zhì)量較低，臨床療效值得進一步驗證。</p><p>　　[關(guān)鍵詞] 甲亢：中醫(yī)藥 ；Meta分析</p><p>　　甲狀腺機能亢進簡稱“甲亢”，是內(nèi)分泌科常見疾病之一，隨著現(xiàn)代人們飲食習慣的改變及生活壓力的加大，該疾病的發(fā)病率直線上

4、升，且并發(fā)癥日益成為人們生活質(zhì)量提高的主要障礙。西方醫(yī)學治療該疾病的藥物療法、手術(shù)療法及放射療法等存在副作用大、費用昂貴、復(fù)發(fā)率高等缺陷，而傳統(tǒng)中醫(yī)藥對該疾病的認識逐漸深入，但對于中醫(yī)藥治療該疾病的療效性、安全性尚未確定。本研究收集相關(guān)文獻，分析中醫(yī)藥治療甲亢的有效性及安全性，為臨床實踐及進一步的研究提供一定的依據(jù)。</p><p><b>　　資料與方法</b></p>&l

5、t;p>　　資料來源及檢索策略 研究資料來源于已公開發(fā)表的中醫(yī)藥治療甲亢的RCT。計算機檢索中國知網(wǎng)CNKI(1989—2013 )、中國生物學文獻數(shù)據(jù)庫C B M (1989-2013)、維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（1989-2013）、P u b Me d／MEDL I NE ( 1976—2013)，中文檢索詞為甲亢/甲狀腺機能亢進、中醫(yī)、中醫(yī)藥、隨機對照實驗等，上述關(guān)鍵詞用OR連接；英文檢索詞為hyperthyroidi

6、sm，traditional Chinese medicine，Chinese herbal medicine，randomized controlled trial。</p><p>　　納人標準 ①研究類型 ：隨機對照實驗。②研究對象：病例均符合《內(nèi)科學》和《 中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）診斷標準；③組間均衡性良好，具有可比性。④能提供四格表數(shù)據(jù)。</p><p>　　排除標準

7、①重復(fù)發(fā)表或者數(shù)據(jù)不詳?shù)馁Y料；②實驗研究、個案報道、經(jīng)驗總結(jié)、綜述；③實驗組與對照組均采用中醫(yī)藥；④甲亢相關(guān)并發(fā)癥文獻。</p><p>　　納入文獻的質(zhì)量評價 根據(jù)納入標準，采用Jadad評分量表進行評價，篩除不合格文獻，最終納入22篇文獻進行Meta分析。由兩名人員按照上述評分標準獨立進行評價，意見產(chǎn)生分歧則由第三方評論員決定。</p><p>　　數(shù)據(jù)提取及統(tǒng)計分析 提取納入資料的

8、數(shù)據(jù)信息包括題目、發(fā)表年代、發(fā)表期刊、作者、研究對象、隨機方法、盲法、干預(yù)措施、療程、不良反應(yīng)，療效判定標準等，采取雙人核查錄人的方法。用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。各研究間的異質(zhì)性檢驗，采用卡方檢驗（檢驗水準=0.05），當各研究間無異質(zhì)性時采用固定效應(yīng)模型；如研究間存在異質(zhì)性時盡可能找出異質(zhì)性來源，則采用隨機效應(yīng)模型分析。對于結(jié)果總有效率采用比值比（OR）表示，同時計算9 5％可信區(qū)間（C I

9、）。發(fā)表性偏倚采用倒漏斗圖顯示。 </p><p><b>　　結(jié)果</b></p><p>　　納入文獻質(zhì)量評價 按照納入標準共納入合格文獻18篇，均為中文文獻，納入病例數(shù)1017例（見表1）。所有納入文獻均為低質(zhì)量臨床試驗研究（Jadad評分＜3 )；其中4項研究未提及隨機二字[1,12,13,17]，其中8項研究僅提及隨機字樣[2,3,4,6,7,10,15

10、,16]，未描述具體隨機方法，4項研究采用隨機數(shù)字表方法[8,9,14,18]，2項研究按照就診順序隨機[5,11]，納入研究均未提及盲法，8項研究描述了不良反應(yīng)[2,3,5,6,12,14,15,18]，僅5項研究進行了隨訪[2,5,6,8,14]，17項研究提及了治療療程，各項研究均未描述退出及失訪病例。各研究均比較了治療組與對照組的基線資料，顯示無顯著差異。</p><p>　　表1 納入研究的特征及質(zhì)量評

11、價</p><p><b>　　Meta分析</b></p><p>　　癥候療效的Meta分析 18項臨床研究進行Meta分析結(jié)果顯示，研究之間存在異質(zhì)性（x2=61.56，df=17，p＜0.00001，I2=72%），采用隨機效應(yīng)模型統(tǒng)計。Meta分析顯示，18篇文獻的OR=1.11，95%的CI為[1.07，1.15]，Z=5.75，p＜0.00001，表明

12、2組治療甲亢療效比較有統(tǒng)計學意義，結(jié)果見圖1。</p><p>　　發(fā)表性偏倚 對納入研究的18研究的發(fā)表性偏倚進行評估，結(jié)果見圖2。漏斗圖近似對稱，提示不存在發(fā)表性偏倚。</p><p>　　圖 1 2組治療甲亢臨床療效的Meta分析</p><p>　　圖 2 2組發(fā)表性偏倚漏斗圖</p><p>　　2.2.3 單純中醫(yī)藥與西藥

13、癥候療效的Meta分析 結(jié)果顯示研究之間存在異質(zhì)性（x2=16.91，df=10，p=0.08，I2=41%），采用隨機效應(yīng)模型統(tǒng)計。Meta分析顯示12篇文獻的OR=1.91，95%的CI為[1.30，2.79]，Z=3.33，p=0.0009，表明2組治療甲亢有統(tǒng)計學意義，結(jié)果見圖3。</p><p>　　圖 3 單純中醫(yī)藥與西藥治療甲亢臨床療效的Meta分析 </p><p>　

14、　發(fā)表性偏倚 對納入研究的12項研究的發(fā)表偏倚進行評估。漏斗圖近似對稱，提示不存在發(fā)表性偏倚，結(jié)果見圖4。</p><p>　　圖 4 單純中醫(yī)藥與西藥發(fā)表性偏倚漏斗圖</p><p><b>　　討論</b></p><p>　　Meta分析顯示，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療甲亢具有一定的臨床療效，在改善癥候方面優(yōu)于對照組。但是基于本研究所納入文獻的質(zhì)

15、量評估基礎(chǔ)上及結(jié)合臨床觀察，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療甲亢的有效性尚需要進一步研究論證。</p><p>　　在文獻質(zhì)量上，所納入文獻的質(zhì)量評價分數(shù)較低，實驗方法不明確或者不合理，大部分文獻僅僅提及隨機，卻未對隨機的方法進行具體描述，且無研究使用盲法，心里因素的作用尚不能排除；多數(shù)研究的樣本含量偏少，重復(fù)性、穩(wěn)定性較低；在數(shù)據(jù)報導時，對于陰性結(jié)果的報導缺乏，可能夸大了中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢。進行Meta分析顯示各研究之間存在較

16、高異質(zhì)性，異質(zhì)性來源可能為：① 研究設(shè)計質(zhì)量較低；② 各項研究干預(yù)措施不統(tǒng)一，有的為純中藥，有的針藥結(jié)合，有的中西醫(yī)結(jié)合，在辨證論治藥方組成加減、劑量上不統(tǒng)一；③各研究采用的納入標準不統(tǒng)一。</p><p>　　在治療療程及隨訪周期上，甲狀腺功能亢進是一個慢性病程，臨床顯示本病治療療程需要1年半到2年，甚至更長時間。本研究所納入的研究在治療療程上缺乏統(tǒng)一的標準，更多的研究療程短，多數(shù)僅僅為數(shù)月甚至數(shù)天，與本病自身

17、的治療特點不符合，且患者對于長期服用中藥的依從性尚未論及，故研究的真實性值得懷疑；甲狀腺功能亢進復(fù)發(fā)率較高，隨訪是觀察遠期療效的手段，本研究所納入的各項研究隨訪期不一致，大部分無隨訪期，結(jié)合多因素的分析，本研究結(jié)果尚待考證。</p><p>　　傳統(tǒng)中醫(yī)藥博大精深，在預(yù)防醫(yī)學及多種疾病治療中優(yōu)于西方醫(yī)學，但是對本病的治療療效尚需進一步論證。在今后的研究中，需要制定設(shè)計合理、執(zhí)行嚴格、多中心、大樣本的臨床研究，以及

18、開發(fā)有效的中藥藥物發(fā)揮中醫(yī)藥特有的療效。</p><p><b>　　參考文獻</b></p><p>　　[1] 儲昌炳，儲 斌.“甲亢方”治療甲亢63例的療效觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，1997，29:5-6..</p><p>　　[2] 王新華.中西醫(yī)結(jié)合治療甲狀腺機能亢進60例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，1999，15（6）：

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25、urative Effect of Traditional Chinese Medicine on hyperthyroidism</p><p>　　ZHAO Xiao hua1，F(xiàn)AN Guan-jie2*</p><p>　　(1.Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangdong Guangzhou 510405；2.Guangdo

26、ng Hospital of Chinese Medicine，Guangdong Guangzhou 510120) </p><p>　　[Abstract] 0bjective To evaluate the efficacy and safety of Traditional Chinese medicine for hyperthyroidism.Method Evaluate all the s

27、tudies that have been searched and do meta-analysis by the soft ware RevMan5.2.6. Result Totally 18 studies including 1017 cases were analyzed．Comparison between( traditional Chinese medicine or traditional Chinese me

28、dicine plus western medicine) and western medicine in treating hyperthyroidism [OR=1.11．95%C I(1.07-1.15)Z=5.75,P< 0.00001]，comparison between </p><p>　　[ Key words] hyperthyroidism；traditional Chinese m