中西醫(yī)結合分期治療潰瘍性結腸炎的臨床研究

1、<p>　　中西醫(yī)結合分期治療潰瘍性結腸炎的臨床研究 </p><p>　　王傳思，謝貽祥，鄭學海，姚磊，黃鴻武，王永森，吳永軍</p><p>　　(安徽醫(yī)科大學附屬六安醫(yī)院肛腸外科,安徽 六安 237005)</p><p>　　摘要 目的:觀察中西醫(yī)結合分期法治療潰瘍性結腸炎的臨床療效和優(yōu)勢。方法:40例輕、中度初發(fā)或復發(fā)型潰瘍性結腸炎活動期濕熱內蘊

2、證患者隨機分為中西醫(yī)結合組20例及西藥組20例。中西醫(yī)結合組活動期予美沙拉嗪腸溶片口服，每次0.5g，每日3次；配合參黃合劑保留灌腸，每日2次。緩解期單用參黃合劑灌腸，每日1次。如遇病情復發(fā)，恢復活動期治療方案。西藥組活動期給予美沙拉嗪腸溶片1.0g，每日4次口服；緩解期給予0.5g，每日3次。兩組均治療觀察90天，并分別于30、60、90天觀察患者病情變化，及維持緩解時間。結果:治療90天后，中西醫(yī)結合組腹瀉、膿血便、腹痛均較治療前明

3、顯好轉(P<0.05)，且對腹瀉、膿血便的緩解優(yōu)于西藥組(P<0.05)。中西醫(yī)結合組治療30、60、90天后，中醫(yī)證候療效分別為85.00％、90.00％、95.00％，誘導緩解率分別為50.00％、70.00％、85.00％，均優(yōu)于同期西藥組(P<0.05)。治療90天后，兩組患者生活質量各維度胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力、社會能力等方面較治療前均顯著改善(P<0.05)，且中西醫(yī)結合組患者生活質量各維度改善

4、程度均優(yōu)于西藥組(P</p><p>　　關鍵詞:中西醫(yī)結合；分期；UC；生活質量；臨床研究</p><p>　　Clinical Study of Comprehensive Treatment of Combined Therapy of Chinese and Western Medicine in treating Ulcerative Colitis accordin

5、g to the Stage of Disease</p><p>　　WANG Chuan-si, XIE Yi-xiang, ZHENG Xue-hai, etal </p><p>　　(Department of Anorectal surgery, The Affiliated Lu'an Hospital of Anhui Medical University，Anhu

6、i Lu’an 237005 China )</p><p>　　[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of comprehensive treatment of combined therapy of Chinese and Western medicine in treating ulcerative colitis (UC) accor

7、ding to syndrome differentiation therapy and the stage of disease. Methods Forty patients with mild or moderate, initial onset or relapsed active UC of large intestinal dampness-heat syndrome were randomly assigned to t

8、wo groups, the treatment group (20cases) and the control group (20cases). The treatment group was treated </p><p>　　Keywords Combined therapy of Chinese and Western medicine; ulcerative colitis; quality of l

9、ife; randomized controlled trail; clinical efficacy </p><p>　　潰瘍性腸結炎(ulcerative colitis，UC)是一種原因不明的直腸和結腸慢性非特異性炎癥疾病。臨床表現為腹瀉，黏液膿血便，腹痛。近年我國的患病率明顯升高[1]，病情反復發(fā)作，嚴重影響著患者的生活質量。中西醫(yī)結合治療UC具有獨特的優(yōu)勢和特色[2]，2011年5月一2013年5月

10、，筆者采用口服美沙拉嗪(艾迪莎)，結合參黃合劑保留灌腸分期治療UC取得了較滿意的療效，現報道如下。</p><p><b>　　資料與方法</b></p><p><b>　　1 診斷標準</b></p><p>　　1.1 西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組制定的“對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意

11、見” [1]。</p><p>　　1.2 中醫(yī)診斷標準濕熱內蘊證參照《潰瘍性結腸炎中西醫(yī)結合診治方案(草案)》[3]。主癥：腹瀉、膿血便或血便、里急后重、腹痛。次癥：肛門灼熱、身熱、溲赤、舌紅苔黃膩、脈滑數或濡緩。</p><p>　　2 納入標準(1)符合西醫(yī)UC診斷標準及中醫(yī)濕熱內蘊證；(2)臨床類型：初發(fā)或復發(fā)型，(3)病情分度：輕或中度；(4)活動期；(5)年齡18～65歲；(6

12、)性別不限。</p><p>　　3 排除標準(1)UC病變類型為急性爆發(fā)型、慢性持續(xù)型；(2)病情程度為重度者；(3)腸結核等感染性腸病及克羅恩病、缺血性腸病、放射性腸炎者；(4)合并嚴重并發(fā)癥者，如腸梗阻、腸穿孔、大出血等；(5)結直腸癌；(6)妊娠或哺乳期婦女；(7)過敏體質；(8)精神疾患；(9)合并心腦、肝腎、肺、血液等嚴重原發(fā)疾病者。</p><p>　　4 一般資料 40例患

13、者均來源于安徽醫(yī)科大學附屬六安醫(yī)院肛腸外科及消化科門診及病房。符合納入標準。按入選順序隨機分為中西醫(yī)結合組20例和西藥組20例。兩組在性別、年齡、病程、臨床類型、病情分級、病理分級等比較(表1)，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。</p><p>　　表1 兩組治療前基線資料比較</p><p>　　5 治療方法 中西醫(yī)結合組：(1)活動期：采用美沙拉嗪腸溶片(0.25g／片，佳木斯

14、鹿靈制藥有限責任公司生產) 口服，每次0.5g，每日3次。配合應用參黃合劑（苦參、黃柏、孩兒茶、五倍子、烏頭、樟腦、冰片、制乳沒（購于安徽醫(yī)科大學附屬六安醫(yī)院中藥房）），按20、20、10、5、10、10、15、15質量比混合，量取混合生藥重180g，加水500ml，煎30分鐘。過濾濃縮至100ml的生藥煎劑保留灌腸，早晚各1次。 (2)緩解期：病情緩解并維持治療1周后進人緩解期治療，停用美沙拉嗪，灌腸改為每晚臨睡前1次。如遇病情復發(fā)，

15、恢復活動期治療量。</p><p>　　西藥組：采用美沙拉嗪腸溶片口服，活動期每次1g，每日4次。病情緩解后，維持治療l周后改為每次0.5g，每日3次。如遇病情復發(fā)，恢復活動期治療量。兩組均治療觀察90天，并分別于30、60、90天觀察患者病情變化，及維持緩解時間。</p><p>　　6 觀察指標及療效評定方法</p><p>　　6.1 主要癥狀評分方法參照《中

16、藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定，根據癥狀不同程度記以相應分數。腹瀉：正常(0分)：無腹瀉；輕度(3分)：腹瀉每日<4次；中度(6分)：腹瀉每日4～6次；重度(9分)：腹瀉每日>6次。膿血便：正常(0分)：無膿血便；輕度(3分)：少量膿血；中度(6分)：膿血便為主；重度(9分)：全部膿血便或便新鮮血。腹痛：正常(O分)：無腹痛；輕度(3分)：腹痛輕微，隱痛，偶發(fā)；中度(6分)：腹痛或脹痛，每日發(fā)作數次；重度(9分)：腹部劇

17、痛或絞痛，反復發(fā)作。</p><p>　　6.2 中醫(yī)證候積分及療效評定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定，根據治療前后癥狀積分的變化，采用尼莫地平法：療效指數=(治療前積分－治療后積分)／治療前積分×100％。臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失(療效指數>95％)；顯效：主要癥狀、體征明顯改善(療效指數71％-95％)；有效：主要癥狀、體征明顯好轉(療效指數30％～70％)；無效

18、：主要癥狀、體征無明顯改善或加重者(療效指數<30％)。</p><p>　　6.3 誘導緩解率(進入緩解期病例數占總病例數的比較) 參照Sutherland疾病活動性指評價標準(Sutherland DAI) [1]，≤2分為癥狀緩解。</p><p>　　6.4 生活質量采用Gordon編制的炎癥性腸病問卷(inflammatory bowel disease questionn

19、aire，IBDQ)共有32個條目，分4個領域，即胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力和社會能力。每個問題進行7級評分，15～30min完成，總分32～224分，分值越高，代表生活質量越好[5]。分別于治療前和治療第90天進行評分。</p><p>　　7 統(tǒng)計學方法 全部病例資料經SPSS15.0統(tǒng)計軟件進行分析處理，計量資料以±s表示，符合正態(tài)分布者采用t檢驗，不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗。計數資料采用&#

20、215;2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。</p><p><b>　　結 果</b></p><p>　　1 兩組治療前后主要癥狀評分變化比較(表2) 與治療前比較，治療30、60、90天后，兩組腹瀉、膿血便評分較治療前均明顯下降(P<0.05)，且治療90天后，中西醫(yī)結合組腹痛評分較治療前明顯下降(P<0.05)。但兩組治療30天，腹瀉

21、、膿血便評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療60、90天后，中西醫(yī)結合組腹瀉、膿血便評分顯著低于西藥組(P<0.05)</p><p>　　表2 兩組治療前后主要癥狀評分變化比較(±s, 分）</p><p>　　注：與本組治療前比較，＊P<0.05；與西藥組同期比較，△P<0.05；下表同</p><p>　　2 兩組治療后

22、中醫(yī)證候療效比較(表3) 治療30、60、90天后，中西醫(yī)結合組總有效率均優(yōu)于同期西藥組(△P<0.05)。</p><p>　　表3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較[例(％)] </p><p>　　3 兩組治療30、60、90天后誘導緩解率比較(表4) 治療30、60、90天后，中西醫(yī)結合組誘導緩解率均優(yōu)于同期西藥組(△P<0.05)。</p><p>

23、　　表4 兩組治療后誘導緩解率比較[例(％)]</p><p>　　組別 例數 第30天 第60天 第90天 </p><p>　　中西組 20 10（50.00） 14（70.00） 17（85.00） </p><p>　　

24、西藥組 20 4（20.00） 6（30.00） 10（50.00）</p><p>　　4 兩組治療前后生活質量情況比較(表5) 治療84天后，兩組患者生活質量各維度胃腸癥狀、全身癥狀、情感能力、社會能力等方面較治療前均顯著改善(＊P<0.05)，且中西醫(yī)結合組患者生活質量各維度改善程度均優(yōu)于西藥組(△P<0.05)。</p><p

25、>　　表5 兩組治療前后生活質量情況比較(±s,分)</p><p><b>　　討 論</b></p><p>　　潰瘍性結腸炎是消化內科的一種常見病，目前病因尚未明確?？赡芘c免疫、感染、遺傳、精神等因素有關。病變主要局限于大腸粘膜及黏膜下層，以結腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點。病位主要累及直腸和乙狀結腸，以后沿結腸長軸向上發(fā)展，這就為灌腸治療

26、提供了依據。用灌腸方式給藥，藥物可直接與病灶接觸，提高局部的藥效濃度，并且通過腸黏膜淋巴管、血管的吸收，改善微循環(huán)，消除腸黏膜的炎癥、水腫，促進潰瘍面的愈合，作用快，效果好。</p><p>　　本病屬于中醫(yī)“泄瀉”、“痢疾”、“腸風”等范疇，病位在大腸，濕熱內蘊為主要病機。以清熱利濕為治療原則，臨床實踐顯示，采用不同中西醫(yī)結合方法治療UC均顯示了較好的療效。如楊愛學等[6]對中醫(yī)藥治療潰瘍性結腸炎臨床療效進行了

27、Meta分析，中醫(yī)治療組穩(wěn)定率總優(yōu)勢比差異有統(tǒng)計學意義，結果顯示中醫(yī)臨床療效優(yōu)于西醫(yī)。中藥灌腸是治療潰瘍性結腸炎的重要手段之一。臨床文獻及系統(tǒng)評價顯示[7]，中藥灌腸療法在改善UC近期臨床療效指標方面優(yōu)于常規(guī)西藥療法，灌腸中藥方組方特點，以祛濕化濁為先，解毒生肌為要，行氣活血為佐，收澀止瀉為輔。但是，目前研究仍存在許多不足，如中醫(yī)辨病辨證標準模糊，局部用藥時機、組方依據及藥物選擇等方面存在較大差異。</p><p&g

28、t;　　雖然中西醫(yī)結合治療UC的臨床研究報道不少，但如何在臨床研究中既體現中西醫(yī)結合治療UC的特色，如中醫(yī)的辨證論治和整體觀念，同時也保證臨床研究的質量，使研究結果得到國內外醫(yī)學界的認可，尚需要根據中西醫(yī)結合治療UC的規(guī)律和特點來進行治療方案和研究方法的設計[8,9]。本研究方案以UC的病機演變規(guī)律為基礎，將UC分為活動期和緩解期，活動期病機特點為濕熱內蘊、邪實為主，治療以清熱化濕為原則；緩解期病機特點為正氣不足、濕熱余邪留戀，治療以扶

29、正為主，兼以清除濕熱余邪，采用分期法中西醫(yī)結合干預手段。</p><p>　　既往的研究[10,11,12]表明中藥參黃合劑（原熏洗I號）在混合痔，肛周膿腫，肛瘺術后應用中，具有使創(chuàng)面周圍的血液循環(huán)加快，使靜脈叢的血液回流改善，從而促進局部炎癥的消退，減輕術后疼痛和腫脹，減少出血，促進組織修復，使術后創(chuàng)面愈合時間縮短，改善了局部微循環(huán)和組織營養(yǎng)狀況，加快了肉芽生長，減輕了各種并發(fā)癥，較快地促進創(chuàng)面愈合。本研究結果

30、表明美沙拉嗪配合參黃合劑灌腸能有效改善潰瘍性結腸炎患者的主要臨床癥狀，改善患者中醫(yī)證候，提高潰瘍性結腸炎緩解率和患者整體生活質量，具有良好的臨床療效；同時降低美沙拉嗪使用量，及使用時間，減輕西藥長期服用帶來的并發(fā)癥和毒副作用，減輕患者經濟負擔，取得了較好的經濟效益和社會效益，并為拓展參黃合劑的適應癥進行了有益的探索。</p><p>　　參 考 文 獻</p><p>　　中華醫(yī)學會

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32、100．</p><p>　　鄭筱萸主編．中藥新藥臨床研究指導原則[s]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：129—133．</p><p>　　Guyatt G，MitcheB A，Irvine EJ，et a1．A new measure of health status for clinical trials in inflammatory bowel disease [J]．Ga

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