過期藥品回收問題與對策

1、<p>　　過期藥品回收問題與對策</p><p>　　作者：張代維，王子壽，辛征駿</p><p>　　【摘要】 隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民健康觀念的提高，家庭中儲備的藥品品種與數(shù)量不斷增多，過期藥品的問題給家庭造成較大的浪費，同時給社會、環(huán)境、人民健康帶來潛在的安全隱患。如何有效地回收處理過期藥品將是我們必須面對和解決的問題。本文從分析我國目前回收過期藥品所面臨的困境

2、入手，提出了建立以藥監(jiān)、街道社區(qū)、媒體、公安等部門的過期藥品回收的長效聯(lián)動機制，以實施過期藥品的合法回收，確保人體用藥安全。 </p><p>　　【關(guān)鍵詞】 過期藥品;回收;長效聯(lián)動</p><p>　　With the rapid socio-economic and the development of the concept of the people’s health，fami

3、ly medicines in the reserves are increasing fast.The problems of expired medicines to the families are the large wastes and the potential security risks to the community，the environment and people’s health.How to effecti

4、vely deal with the recovery of expired drugs is that we must face and solve.In this paper，the current recovery from the analysis of expired drugs start with the difficulties we are faced b</p><p>　　[Key word

5、s] expired drugs;recovery;long-term linkage</p><p>　　藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標(biāo)，過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴(yán)重影響。因此，加強對過期藥品的監(jiān)管，構(gòu)建過期藥品回收的長效機制，是確保人體用藥安全、維護人民健康的客觀要求。</p><p>　　1 過期藥品現(xiàn)狀及危害</p>&l

6、t;p>　　隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民健康觀念和意識不斷加強，我國非處方管理制度的實施，消費者不需醫(yī)生處方可自行判斷、購買、使用非處方藥品，使得家庭中儲存的藥品品種增多、數(shù)量加大、儲備過剩;與此同時，過期的藥品給消費者帶來了較大浪費和潛在的安全隱患。據(jù)2006年一項社會調(diào)查表明，我國各大城市平均每個家庭有過期藥215粒，其中30%～40%的藥品超過有效期3年以上。我國約有78.6%的家庭存有備用藥品，其中高達82.8%的家庭

7、沒有定期清理儲存過期藥品的習(xí)慣，90.1%的被調(diào)查者有將過期藥品隨意丟棄的經(jīng)歷[1]。以上數(shù)據(jù)表明，如忽視過期藥品的處理將會給社會帶來新的危害。</p><p>　　1.1 藥品安全性及穩(wěn)定性不可控 藥品是預(yù)防、治療、診斷人體疾病的特殊物質(zhì)，藥品使用的有效性、安全性及穩(wěn)定性取決于在有效期內(nèi)使用[2]。有效期對于藥品有兩種意義：一是表示該藥品性質(zhì)不穩(wěn)定，在符合規(guī)定的儲備條件下，必須在有效期內(nèi)使用，超過有效期即為劣藥

8、，禁止銷售和使用。二是表示藥品生產(chǎn)企業(yè)對該產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的時間期限，即如果在儲存條件符合藥品要求的條件下，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，生產(chǎn)企業(yè)對此負(fù)有工商責(zé)任[3]。過期藥品中一方面藥物有效成分含量下降或消失導(dǎo)致藥效降低或失效，另一方面可能出現(xiàn)與治療作用無關(guān)的不良反應(yīng)，其質(zhì)量不可控，安全性和有效性都得不到保證，出現(xiàn)用藥安全問題不易追查和追究責(zé)任，這也是藥品的本質(zhì)所決定的。</p><p>　　1.2 擾亂藥品市場

9、由于對過期藥品缺乏完善的回收機制和監(jiān)督制度，社會中部分利欲熏心的不法分子將過期藥品回收后，通過更改包裝、篡改批號等，又進入城市藥品市場，流入農(nóng)村、小型醫(yī)療機構(gòu)等銷售渠道，干擾正常的藥品銷售市場，不僅使患者貽誤治療，而且給人民群眾的身體健康和生命安全帶來很大隱患。</p><p>　　1.3 對環(huán)境的污染 我國將過期藥品已列入“國家危險廢物目錄”，如果隨意丟棄或以生活垃圾處理，會對環(huán)境造成嚴(yán)重污染。特別是磺胺類、青

10、霉素類等藥品，污染尤為嚴(yán)重，因為藥品非常易于分解，而且不少藥品有毒，對環(huán)境的污染主要有生物性、放射性以及化學(xué)性三種，而化學(xué)性污染已成為土壤和水體的最大殺手，過期藥品正是此類污染源之一。怎樣應(yīng)對過期藥品的回收與科學(xué)處理的問題，也是我國市場經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展中的問題。</p><p>　　過期藥品的存在擾亂了藥品流通秩序，侵害了國家和百姓利益，對老百姓的用藥安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。當(dāng)前急需對家庭過期藥品進行合法回收并及時銷毀。&

11、lt;/p><p>　　2 我國目前過期藥品回收困境</p><p>　　2.1 相關(guān)法規(guī)制度不健全 中華人民共和國《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、銷售、使用都做了明確規(guī)定，禁止銷售和使用都做了明確規(guī)定。然而對于過期藥品的回收處理特別是對零散的家庭過期藥品缺乏明確的法律法規(guī)和行之有效的監(jiān)督機制。目前全國除少數(shù)大中城市對過期藥品進行了公益或者有償回收活動外，絕大多數(shù)地區(qū)對過期藥品的回收還停留在社會倡導(dǎo)

12、和人民群眾的自愿回收上，缺乏一套健全的回收機制。</p><p>　　2.2 經(jīng)費問題的困擾 藥品監(jiān)督管理部門是藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，同時也是回收過期藥品的主體部門。回收工作要組織公益宣傳，公益回收活動和統(tǒng)一銷毀過期藥品的活動涉及的綜合費用十分龐大，因為過期藥品回收箱的覆蓋范圍也較廣，而藥品監(jiān)管部門的資源有限，無法為回收工作配備專門人員、投入大量專項資金。對于各級藥監(jiān)部門來說經(jīng)費是一個亟待解決的問題。</p&g

13、t;<p>　　2.3 群眾對回收藥品認(rèn)知率低 北京市是全國率先進行過期藥品宣傳和在社區(qū)投放過期藥品回收箱的大城市之一，但據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局通州分局2007年10月至2008年1月對轄區(qū)的過期藥品現(xiàn)狀的調(diào)研來看，絕大多數(shù)居民不知道過期藥品回收箱放置何處，有78.6%的居民不知道家附近有過期藥品回收箱，僅有21.4%表示知道;同時，65.2%的居民不了解各街道辦事處和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以回收過期藥品。46.2%的居民不了解

14、政府有關(guān)回收過期藥品的政策[4]。這個情況說明，即使在已經(jīng)開始開展藥品回收的城市里，老百姓對于過期藥品的認(rèn)知情況都不理想。</p><p>　　2.4 國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)力量薄弱 有人認(rèn)為過期藥品回收是藥品銷售最后一個環(huán)節(jié)，應(yīng)全部由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來承擔(dān)[5]。但實際情況是，我國大多的藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小，自身經(jīng)濟實力不強，除了少數(shù)有實力的大藥品生產(chǎn)企業(yè)之外，大多藥品生產(chǎn)企業(yè)難以獨立承擔(dān)回收過期藥品的費用以及不具備處

15、理過期藥品應(yīng)有的技術(shù)實力。</p><p>　　3 科學(xué)構(gòu)建過期藥品回收長效聯(lián)動機制</p><p>　　針對目前我國過期藥品回收中存在的問題，迫切需要國家有關(guān)部門制定法律規(guī)定，把人民群眾的自愿回收轉(zhuǎn)變?yōu)閺娭菩缘墓ぷ鳎∪厥仗幚碇贫?，?gòu)建以藥品監(jiān)督管理部門為主體，企業(yè)、社區(qū)、媒體、公安等部門全面參與的過期藥品回收長效聯(lián)動機制，以適應(yīng)我國新形式下的藥品管理工作。</p>&l

16、t;p>　　3.1 建立與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)長效聯(lián)動</p><p>　　3.1.1 增強藥品企業(yè)自覺參與意識 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是制造、銷售藥品的單位，首先負(fù)有承擔(dān)過期藥品回收的義務(wù)。根據(jù)《藥品管理法》和GMP、GSP的要求，藥品企業(yè)又應(yīng)做到藥品質(zhì)量全過程的管理，包括回收過期藥品的義務(wù)。企業(yè)在規(guī)劃生產(chǎn)和經(jīng)營的同時，還應(yīng)把過期藥品回收工作列入規(guī)劃日程。并在人員、經(jīng)費、回收技術(shù)指導(dǎo)的處理方面作出應(yīng)有的努力。<

17、;/p><p>　　3.1.2 鼓勵強化定點回收制度 開展定點回收過期藥品制度，有利于民眾自覺參與回收工作。首先可以緩解藥監(jiān)部門大范圍回收過期藥品的壓力。其次，也使企業(yè)可以借助回收過期藥品的契機，在社會上樹立良好的企業(yè)信譽。第三，過期藥品回收工作是公民的義務(wù)。筆者認(rèn)為，回收過期藥品不應(yīng)鼓勵有償回收，有償回收雖然在短時期之內(nèi)可以回收大量過期藥，但過期藥的回收是一項長期的事業(yè)，長期有償回收不僅籌集資金問題難度大，而且也給

18、公眾造成過期藥仍有價值的負(fù)面心理影響。不利于過期藥品的回收工作。第四，藥品監(jiān)督管理部門對回收工作實施全過程監(jiān)督。在過期藥品回收中充分發(fā)揮藥監(jiān)部門的監(jiān)督作用。在定點回收前，要對制藥企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的定點回收計劃的有效性和可行性進行考察;回收過程中，要對該過程的合法性和規(guī)范性進行監(jiān)督;對回收后過期藥品的處理實施銷毀的監(jiān)督。第五，采取激勵措施。國家有關(guān)部門對積極承擔(dān)過期藥品回收任務(wù)且回收效果良好的企業(yè)與單位，通過全過程的考核，可以參與評選優(yōu)

19、秀企業(yè)，在藥品生產(chǎn)經(jīng)營中可以享有優(yōu)先待遇及政策，以激勵過期藥品可持續(xù)發(fā)展。</p><p>　　3.1.3 在藥品包裝上新增提示語 藥品的包裝與說明書是消費者選擇、購買使用藥品的重要信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝或說明書上印制提示語，提醒消費者在藥品過期時不要隨意丟棄，應(yīng)放入附近過期藥品回收箱或交予過期藥品回收點。這不僅告知消費者使用藥品的權(quán)利的同時也有回收過期藥品的義務(wù)。這一措施使公民在藥品應(yīng)用過程中受到一次公民

20、道德教育。對提高國民素質(zhì)和用藥意識是一個潛移默化的教育過程。</p><p>　　3.2 建立與城市街道及社區(qū)長效聯(lián)動 街道辦事處及社區(qū)委員會是我國最基層組織，是離老百姓最近的辦事部門，同時也是國家了解和解決民生問題的基本單元。社區(qū)是人民群眾最集中的地方，也是過期藥品回收最集中的地方。因此，藥監(jiān)部門只有緊密依靠街道辦事處以及社區(qū)力量，才能把過期藥品回收工作落實到每一個家庭。藥監(jiān)部門可與街道辦事處及社區(qū)達成有關(guān)協(xié)議

21、的長效聯(lián)動機制。構(gòu)建社區(qū)、街道組織的工作目標(biāo)責(zé)任制，主要應(yīng)在幾方面下工夫：一是藥監(jiān)部門統(tǒng)一發(fā)放并安置好的過期藥品回收箱，由街道以及社區(qū)負(fù)責(zé)日常的清潔、維護。二是當(dāng)過期藥品回收箱在短期內(nèi)盛滿但還沒到藥監(jiān)部門定期來統(tǒng)一回收藥品的間隙，街道辦事處以及社區(qū)委員會就應(yīng)該負(fù)責(zé)對過期藥品的臨時存放。三是街道辦事處以及社區(qū)委員會負(fù)責(zé)向社區(qū)居民宣傳，并與居民小區(qū)物管單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書。四是公安部門嚴(yán)厲打擊非法回收藥品違法交易行為，為藥品回收工作創(chuàng)造有利條

22、件。</p><p>　　3.3 建立與媒體長效聯(lián)動 當(dāng)今世界，電視、網(wǎng)絡(luò)、廣播等媒體對老百姓思想、生活影響很大。應(yīng)充分利用這些宣傳手段。藥監(jiān)部門與媒體長效合作，將過期藥品回收作為一項公益事業(yè)由各種媒體推向社會，以公益廣告、公益明星參與的形式長期在各種媒體上廣泛宣傳，讓老百姓認(rèn)識到過期藥品的危害和無償回收過期藥品的義務(wù)與意義。</p><p>　　3.4 建立與公安部門長效聯(lián)動 藥監(jiān)部門在

23、社區(qū)回收、企業(yè)回收的基礎(chǔ)上不應(yīng)忽視非法藥品回收對于社會的巨大危害以及相對于國家、企業(yè)合法回收的抵制作用。社會上一些不法分子印制張貼散發(fā)所謂的“高價回收藥品、醫(yī)?？▋冬F(xiàn)”之類的宣傳單，不少過期藥品落入不法分子手中，經(jīng)過偽造批號，改換包裝、日期等后進行非法經(jīng)營，嚴(yán)重危害人民身體健康和擾亂醫(yī)藥市場秩序，造成社會不穩(wěn)定。過期藥品回收工作是一個復(fù)雜的系統(tǒng)性工作，單憑藥品監(jiān)督部門很難完成該項工作。藥監(jiān)部門除與社區(qū)等部門建立信息溝通合作外，公安部門應(yīng)

24、主動配合打擊非法藥品回收行為，多次開展定期和不定期的聯(lián)合行動，以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，更好地打擊非法回收行為，確保人體用藥安全，維護人民群眾合法權(quán)益。</p><p><b>　　4 結(jié)語</b></p><p>　　隨著我國社會經(jīng)濟的日益發(fā)展，物質(zhì)文化生活不斷豐富，人民群眾的健康意識增強，消費者對藥品質(zhì)量的問題越來越關(guān)注。尤其是我國目前藥品安全性、有效性、合理應(yīng)用、回收過期

25、藥品等問題還不適應(yīng)新時期人民群眾對醫(yī)藥的期望和需求。提高人民群眾對過期藥品回收的意識，加強過期藥品回收工作的制度建設(shè)，構(gòu)建醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公安、居民社區(qū)等過期藥品聯(lián)動機制，有效地實施回收工作是新時期確保人民群眾健康需要和醫(yī)藥事業(yè)興旺發(fā)達的客觀要求。其回收原則應(yīng)該堅持：宣傳教化、無償回收、統(tǒng)一銷毀，推動過期藥品回收向?qū)I(yè)化、規(guī)范化發(fā)展。</p><p><b>　　【參考文獻】</b

26、></p><p><b>　　1</b></p><p>　　王鵬.回收過期藥品，藥監(jiān)當(dāng)仁不讓.中國食品藥品監(jiān)管，2006，4:59.</p><p>　　2 中華人民共和國藥品管理法，2001.</p><p>　　3 王愛軍，張麗敏，張文利.過期藥品回收現(xiàn)狀調(diào)查.首都醫(yī)藥，2008，12:10.</p&