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文檔簡介
1、過期藥品銷毀制度目的:明確報廢藥品銷毀工作的申報和監(jiān)督管理辦法。范圍:確認報廢的藥品。責任:藥庫。內容:1.銷毀申報經(jīng)過財務部核準后,已作報廢確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,藥劑科要監(jiān)督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》。2.銷毀周期為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時,按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
2、3.銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前,必須在質管部的監(jiān)控下對賬請點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠離市區(qū)及人口居住區(qū)和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結束全程監(jiān)控。4.銷毀記錄上述報廢藥品銷毀的過程中,藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據(jù);藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料,在事
3、后三日內整理存檔,保存期不少于3年。9、在進行藥品銷毀時,必須至少有兩人在場,及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報藥品監(jiān)督管理局,并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度不合格藥品、退貨藥品管理制度1、不合格藥品的確認1、未經(jīng)有關部門批準生產(chǎn)的藥品。2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。4、包裝說明及其標識內容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。
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