特殊管理藥品的合理使用

1、,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理,講解：2017年4月,內(nèi)容提要,麻醉藥品管理、使用調(diào)研情況分析我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革和相關(guān)法規(guī)特殊藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,合理用藥—— 從我做起,,衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì),項(xiàng)目計(jì)劃用3年時(shí)間（2009年7月～2012年7月），分五個(gè)階段，采用師資培訓(xùn)和普及培訓(xùn)兩級(jí)培訓(xùn)模式，在全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），以巡講的方式對(duì)持有麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中

2、，約4萬名特殊管理藥品管理人員（含主管院長、藥劑科主任和藥師）、6萬名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。,項(xiàng)目目標(biāo),,,,特殊藥品使用存在問題！,,政策宣傳和落實(shí)不到位，管理普遍過于嚴(yán)格 臨床不敢用、不會(huì)用（醫(yī)師、患者、患者家屬的 “成癮恐懼”心里） 臨床工作者漠視疼痛治療，治療手段單一（麻醉、腫瘤科室之外的科室更嚴(yán)重）；臨床用藥水平有待提高，用藥合理性有待加強(qiáng)配備藥品品種落后、單一,,,,特殊藥品使用存在問題！,,基層工作連續(xù)性不夠，許多年

3、輕醫(yī)師無處方權(quán) 基層醫(yī)療設(shè)施及條件達(dá)不到要求，沒有取得印鑒卡 部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)心流失而寧缺勿濫 特殊管理藥品相關(guān)知識(shí)不足，特別是基層醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)院相關(guān)管理層,特殊藥品管理存在的問題！,各級(jí)藥庫、藥房帳物相符完好，除個(gè)別醫(yī)院外，基本能做到雙人簽字。病區(qū)、手術(shù)室有特殊藥品基數(shù)清單，與上級(jí)庫房記錄應(yīng)相符。但個(gè)別醫(yī)院基數(shù)偏大，也有的未實(shí)行批號(hào)交接，不利于管理。能使用專用處方。但處方的內(nèi)容規(guī)范性不夠，如使用商品名、前記不完全、未雙簽名，修

4、改不簽字，也不注明修改日期等。個(gè)別醫(yī)院特殊藥品的專用處方格式、顏色不規(guī)范。,特殊藥品管理存在的問題！,多級(jí)醫(yī)院存在處方量執(zhí)行不足，尤其限制門診疼痛病人長期使用二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)定期組織針對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方資格認(rèn)證培訓(xùn)，但仍有很多醫(yī)院多年不培訓(xùn)，多數(shù)醫(yī)院對(duì)麻醉藥品處方資格管理過于集中，甚至只有科主任、副主任以上職稱可以使用，嚴(yán)重違背條例宗旨備案制管理執(zhí)行不徹底：仍有部分地區(qū)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療單位上報(bào)購進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)部分劑型實(shí)施計(jì)劃制管理,

5、諸多問題的實(shí)質(zhì),反映了我們對(duì)“以病人為中心”理念與實(shí)踐的認(rèn)識(shí) 反映了我們敢不敢承擔(dān)責(zé)任！,9,疼痛治療現(xiàn)狀及國內(nèi)外特殊管理藥品使用情況,10,,定義：疼痛是由現(xiàn)實(shí)或潛在的組織損 傷引起的一種不愉快的感覺和情感體驗(yàn)體會(huì)：治療疼痛，感覺與情感并重,國際疼痛學(xué)會(huì)（IASP）,疼痛治療現(xiàn)狀？,,1999：IASP提出“疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病”,2000： WHO提出“慢性疼痛是一類疾病”，并將疼痛列為“第5大生命體

6、征”,2007：中國建立“疼痛科”,疼痛治療現(xiàn)狀？,,Pain relief is a basic human right.,免除疼痛是患者的基本權(quán)利！,治療疼痛，醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任！,疼痛治療現(xiàn)狀？,,疼痛并沒有得到及時(shí)有效的控制，尤以亞洲國家嚴(yán)重，普遍存在阿片成癮恐懼癥。ＷＨＯ已經(jīng)聯(lián)合ＩＡＳＰ和國際麻醉劑控制委員會(huì)一起呼吁降低阿片成本，改善對(duì)醫(yī)用阿片類藥物過分控制的現(xiàn)狀。ＩＡＳＰ發(fā)起年度性“世界鎮(zhèn)痛日”活動(dòng)，目的是使“免除疼痛”的理

7、念深入人心，進(jìn)一步加深對(duì)“免除疼痛是基本人權(quán)”的認(rèn)識(shí)。,疼痛治療現(xiàn)狀？,,嗎啡年醫(yī)療消耗量和人均消耗量已經(jīng)成為國家發(fā)展和人民健康水平的重要標(biāo)志！,近年中國嗎啡的消耗,表單位：公斤,,,中國麻醉藥品人均消耗在世界的排名,2008年重點(diǎn)品種對(duì)比,,中國約占世界20%的人口，而2007年醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%,我國麻醉藥品醫(yī)療使用消耗量尚屬低水平，應(yīng)當(dāng)首先考慮滿足癌痛和中、重度慢性疼痛患者醫(yī)療需求區(qū)別“醫(yī)療需求”還是“非醫(yī)療目的”：若

8、是前者屬合理用藥，后者則屬“藥物濫用”，即吸毒。如果不能滿足患者緩解疼痛的需求，有的患者可能采用違反規(guī)定的“自我覓藥行為”，即“假成癮性” ，因此疼痛患者必須用足緩解疼痛所需劑量。,對(duì)麻醉藥品合理使用的統(tǒng)一認(rèn)識(shí)？,影響麻醉藥品使用的因素,目前國內(nèi)臨床用藥日漸與發(fā)達(dá)國家接軌,控緩釋片劑--- 美施康定、美菲康、奧施康定鎮(zhèn)痛泵技術(shù)--- 嗎啡注射液、芬太尼系列、曲馬多透皮控釋技術(shù)--- 多瑞吉（進(jìn)口）、芬太克（國產(chǎn)）口腔、粘

9、膜等新劑型---丁丙諾啡舌下片、嗎啡栓劑、嗎啡口服液,事實(shí)：我國藥品品種、規(guī)格已能充分滿足臨床需要！,強(qiáng)阿片類藥物： 嗎啡針劑和普通、緩控釋片劑；嗎啡栓劑、口服液；羥考酮控釋制劑；芬太尼針劑和透皮貼劑；瑞芬太尼針劑、舒芬太尼針劑；哌替啶針劑，美沙酮片劑，丁丙諾啡針和片劑 ……..弱阿片類藥物： 可待因，曲馬多普通和緩釋劑型，雙克因，路蓋克，氨芬待因…….,麻醉藥品、精神藥品管理沿革和相關(guān)法規(guī),麻醉藥品和精神藥品,1987

10、年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。,麻醉藥品和精神藥品,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條 麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。,麻醉

11、藥品和精神藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國食藥監(jiān)安[2005]481號(hào) （二○○五年九月二十七日） 麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種,國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國食藥監(jiān)安[2007]633號(hào) （二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種,

12、麻醉藥品與麻醉藥的區(qū)別,麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。,麻醉藥（或說麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。 如：氟醚、異丙酚,藥物濫用,定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物藥物濫用≠濫用藥物,1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥

13、病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）2005年衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻

14、醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》,我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。,2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,1987年《麻醉藥品管理辦法》,1988年《精神藥品管理辦法》,1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》,1950年《管理麻醉藥品暫行條例》,1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》,我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,一部非

15、常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品和精神藥品的合理使用,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),聯(lián)合國麻醉藥品委員會(huì)（Commission nar

16、cotic Drugs，CND) 聯(lián)合國麻醉藥品司(Division of Narcotic Drugs，DND) 國際麻醉藥品管制局 (獨(dú)立半司法機(jī)構(gòu))（International narcotic control board ，INCB）聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC),國際管理機(jī)構(gòu),種植,藥監(jiān)部門,衛(wèi)生部門,實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn),經(jīng)營,使用,儲(chǔ)存,運(yùn)輸,公安部門,農(nóng)業(yè)部門,鐵路部門,郵政部門,國內(nèi)管理機(jī)構(gòu),國內(nèi)管理機(jī)構(gòu),

17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào) 二○○五年十一月十四日 第二條　衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊藥品管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào) 二○○五年十一月十四日,

18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào) 二○○五年十一月十四日,（一）機(jī)構(gòu)許可,機(jī)構(gòu)資質(zhì).《印鑒卡》,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請(qǐng)表,注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。,《印鑒卡》工作流程,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式,《麻醉藥品、

19、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式,醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基 本 情 況,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式,批 準(zhǔn) 單 位 意 見,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式,項(xiàng) 目 變 更 記 錄,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式,藥 品 購 買 情 況 記 錄,《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更,當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)

20、生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。,衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號(hào) 二○○五年十一月二日,《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更,市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。,衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號(hào) 二○○五年十一月二日,印鑒卡的另一個(gè)作用,《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

21、國務(wù)院令第445號(hào) （2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日 申請(qǐng)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局審批，取得購買許可證。持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。,易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（第一類

22、）,1－苯基－2－丙酮 3，4－亞甲基二氧苯基－2－丙酮 胡椒醛 黃樟素 黃樟油 異黃樟素 N－乙酰鄰氨基苯酸 鄰氨基苯甲酸,麥角酸＊ 麥角胺＊ 麥角新堿＊麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)＊,《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》2010年5月1日起施行 《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》共八章五十條。規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的范圍、條件限制；明

23、確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥、單方制劑和小包、程序、資料要求和審批時(shí)麻黃素的購銷渠道。 1999年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。,印鑒卡的另一個(gè)作用,《藥品管理法》　 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。,機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉藥

24、品和精神藥品,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》　　 第四十三條 對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。,機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉藥品和精神藥品,機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉藥品和精神藥品,《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定》,（二）人員資質(zhì),管理人員,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡

25、應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　?。ㄒ唬┯袑Ｂ毜穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤饭芾砣藛T《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技

26、術(shù)人員,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,《藥品管理法》 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》 第五條 按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,專 業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué),技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、

27、藥師、藥士,醫(yī)師的處方資格,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。,處方資格的獲得,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻

28、醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,中醫(yī)師,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,人員培訓(xùn)和考核,人員培訓(xùn)和考核,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號(hào) 二○○五年十一月三日,人員培訓(xùn)和考核,對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精

29、神藥品處方資格。,資格名單,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單,市衛(wèi)生局,市食品藥監(jiān)局,報(bào)送,抄送,資格名單,（三）環(huán)節(jié)管理,采購,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域

30、性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,采購,美沙酮口服溶液的購用《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（二）申請(qǐng)人開展戒毒治療業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)憑“印鑒卡”到所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱區(qū)域性

31、批發(fā)企業(yè)）購買美沙酮口服溶液；經(jīng)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，憑“印鑒卡”可以到全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱全國性批發(fā)企業(yè)）或其他單位購買美沙酮口服溶液。,申請(qǐng)人購買美沙酮口服溶液時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號(hào)碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗(yàn)身份證原件）。

32、銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予美沙酮口服溶液。,采購,采購,丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥的購用《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》 （三）申請(qǐng)人開展戒毒治療業(yè)務(wù)或?qū)Π⑵惓砂a者進(jìn)行對(duì)癥治療如需要使用列入第二類精神藥品管理的丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或?qū)ｉT從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購買,申請(qǐng)人購買丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示

33、以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號(hào)碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗(yàn)身份證原件）。銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予第二類精神藥品。,采購,采購,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售?！?禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻

34、醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。,驗(yàn)收,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙

35、人簽字。,驗(yàn)收,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。,儲(chǔ)存,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

36、門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。,儲(chǔ)存－專庫專柜,麻醉藥品庫,藥房麻醉藥品柜,專用記錄,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）

37、的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。,專用記錄,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、

38、復(fù)核人。處方專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。,使用,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。,使用,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥

39、疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,使用,使用,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。,使用,《處方管理辦法》開具麻醉藥品、精神藥品使用

40、專用處方?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。,麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

41、,使用,《處方管理辦法》 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有

42、的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并

43、將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：

44、 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月 日,麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書,在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查,二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》

45、也應(yīng)存入患者病歷內(nèi) 病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。,有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口??；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。,在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查,院外使用,《麻醉藥品和精神藥品

46、管理?xiàng)l例》 第四十四條 因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行?！　?醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。,院外使

47、用,《處方管理辦法》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,院外使用,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。,院外使用,《處方管理辦法》 需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明

48、； 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； 代辦人員身份證明； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。,院外購買,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。,院外購買,借用,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

49、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第二十六條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需

50、、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。,借用,調(diào)配,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,調(diào)配,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第十九條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一

51、類精神藥品管理規(guī)定》 第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。 第二十五條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。,安全管理,安全管理,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收

52、回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,安全管理,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第二十八條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。,安全管理,《處方管理辦法》

53、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。,銷毀,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)