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文檔簡介
1、特殊藥品臨床合理應(yīng)用,,處方管理辦法,為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定《處方管理辦法》,自2007年5月1日起施行。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。,處方管理辦法,處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
2、的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:,(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范
3、的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。(七)開具西
4、藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。(十一)開具處方后的空白
5、處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。自2005年11月1日起施行。麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥
6、品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。,,醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有
7、關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。,,具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時,
8、患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定:,為門、急診患者開具的麻醉藥品注射劑:每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;緩控釋制劑:每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型:每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑:每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控?/p>
9、釋制劑:每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型:每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑:每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑:每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型:每張?zhí)幏讲坏贸^7日
10、常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖橐蝗粘S昧?。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,如鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。,,對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主
11、管部門規(guī)定。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。,,第四十三條 對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得對外銷售。,,第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的
12、,可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。,,第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。,,第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉
13、藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,,第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,,第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具
14、的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,為嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,制訂《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》。本規(guī)定自2005年11月14日起施行。,,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參
15、加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門
16、承擔(dān)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。,,第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格?! 〉谑藯l 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行?! ♂t(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方
17、或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方?! 〉谑艞l 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥?! 〉诙畻l 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。 專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效
18、期滿后不少于2年?! 〉诙粭l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥?! 〉诙l 醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。,,第二十三條
19、 醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置?! ¢T診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄?! 〉诙鍡l 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存
20、、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回?! 〉诙鶙l 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度?! 〉诙邨l 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?! 〉诙藯l 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收
21、回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。 第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。 第三十一條 具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時,可在醫(yī)務(wù)人員
22、指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品?! 〉谌l 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告: ?。ㄒ唬┰趦Υ?、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的; ?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。,,藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問題,引起各國政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān),由用藥者采用自我給藥的方式,反復(fù)大量
23、使用有依賴性的藥物,利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感,從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴,由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產(chǎn)生一些異常行為,經(jīng)常會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會危害。,,采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主,此外還有非藥物
24、治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥;對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑;對重度疼痛,采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥,如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于α-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對癌性疼痛患者,應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的三階
25、梯鎮(zhèn)痛原則。非藥物療法可在慢性疼痛治療全過程中任何一時間點予以使用??晒┻x用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。藥物療法與非藥物療法宜結(jié)合使用。,,二、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,
26、由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,
27、必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?;颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細(xì)節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提
28、高鎮(zhèn)痛治療效果。,,規(guī)范的疼痛處理(Good Pain Management ,GPM)是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念,只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平,減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。(一)明確治療目的:緩解疼痛,改善功能,提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會關(guān)系的維護(hù)和改善。(二)疼痛的診斷與評估: 1.掌握正確的診斷與評估方法:疼痛是第五生命體征。臨床對疾病的診斷與評價以及記錄,應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、直觀、便捷。
29、初始對患者的評價內(nèi)容包括:(1)疼痛病史及疼痛對生理、心理功能和對社會、職業(yè)的影響。(2)既往接受的診斷、檢查和評估的方法,其他來源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。(3)藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史,合并疾患或其他情況。(4)有目的進(jìn)行體格檢查。(5)疼痛性質(zhì)和程度的評估。疼痛是一種主觀感受,因此對疼痛程度的評價應(yīng)相信病人的主訴,應(yīng)尊重患者的評價和表達(dá)的自身疼痛程度,任何人都不能主觀臆斷。2. 定期再評價:關(guān)于再評價的時間,根
30、據(jù)診斷、疼痛程度、治療計劃,有不同要求;對慢性疼痛患者應(yīng)每月至少評價1次,內(nèi)容包括治療效果與安全性(如主觀疼痛評價、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒變化)及患者的依從性。凡接受強阿片類藥物治療者,還應(yīng)觀察患者有無異常行為,如多處方、囤積藥物等,以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。,,三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任(一)采用強阿片類藥物治療時,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方,并進(jìn)行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。(二)醫(yī)師必須充分了
31、解病情,與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強阿片類藥物之前,患者與醫(yī)師必須對治療方案和預(yù)期效果達(dá)成共識,強調(diào)功能改善并達(dá)到充分緩解疼痛的目的。(三)開始阿片類藥物治療后,患者應(yīng)至少每周就診1次,以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后,可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者,每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況,用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。(四)強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療,如疼痛已緩解,應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥,強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫
32、定不超過8周。(五)對癌癥患者使用麻醉藥品,在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。由于嗎啡的耐受性特點,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),無極量限制,即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量,控(緩)釋制劑處方1次不超過15日劑量,其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。(六)住院或非住院患者因病情需要使用控(緩)釋制劑,可同時使用即釋麻醉藥
33、品,以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用,只能用于住院病人。,精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)靜等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會危害。,,精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮
34、作用的中樞興奮藥物。鎮(zhèn)靜催眠藥是一類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的藥物。鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀,安定情緒。然而,在促進(jìn)和維持近似生理睡眠的同時,一些催眠藥物會影響睡眠時相的正常比例,產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產(chǎn)生催眠作用,催眠藥過量可引起全身麻醉,更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進(jìn)而導(dǎo)致昏迷,甚至死亡。老年人及有呼吸、肝腎功能障礙者,使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易發(fā)生不良反應(yīng)。中樞興奮藥是指能選擇性地興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)
35、、提高其機能活動的一類藥。該藥是在中樞神經(jīng)處于抑制狀態(tài)、功能低下和(或)紊亂時使用。許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性,長期使用可產(chǎn)生耐受性,以及軀體和心理依賴性,臨床醫(yī)生應(yīng)予注意。一、鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類鎮(zhèn)靜催眠藥按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為苯二氮 類、巴比妥類和其它類三類。苯二氮 類包括地西泮、氯氮 、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、勞拉西泮、奧沙西泮、三唑侖、咪達(dá)唑侖等。巴比妥類包括長效巴比妥,如苯巴比妥;中效巴比妥
36、,如異戊巴比妥;短效巴比妥,如司可巴比妥。其它類:包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎來普隆。1.苯二氮 類藥理作用:(1)抗焦慮作用,小劑量應(yīng)用時可改善患者煩躁、不安和緊張等癥狀。(2)鎮(zhèn)靜、催眠作用,使用較大劑量時可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠作用。(3)抗癲癇作用,如地西泮可用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)。(4)肌肉松弛作用,可緩解肌肉痙攣和肌張力增高等癥狀。2.巴比妥類藥物在催眠劑量時,可誘導(dǎo)近似生理的睡眠,在伴心血管和呼吸功能抑制的同時,
37、出現(xiàn)輕度血壓下降和呼吸減慢;增加劑量時,則開始對全腦神經(jīng)元無選擇性抑制。3.其它類藥物一般用于入睡困難的患者。如水合氯醛是一種氯化的乙醇衍生物,系安全和有效的催眠藥。但因其大劑量時可抑制呼吸,故僅限用作睡眠誘導(dǎo)劑。,,二、鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇失眠的表現(xiàn)形式為入睡困難、過早覺醒和睡眠中斷等。其中多數(shù)表現(xiàn)為入睡困難,即從清醒狀態(tài)進(jìn)入睡眠的潛伏期長,易引發(fā)煩躁不安。使用催眠藥物應(yīng)注意全面分析病情,對與軀體疾病有關(guān)的睡眠障礙,如關(guān)節(jié)疼痛、潰瘍
38、病、甲狀腺功能亢進(jìn)、心絞痛、低血糖等,應(yīng)針對軀體疾病進(jìn)行治療;以疼痛為主的睡眠障礙,可加用鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)靜催眠藥的選擇應(yīng)根據(jù)臨床需要。有效的催眠藥應(yīng)具有吸收快、作用時間短、在體內(nèi)清除快、無蓄積等特點。目前,大量的藥理實驗和臨床應(yīng)用證明,苯二氮 類藥較巴比妥類藥安全,依賴性小,長期應(yīng)用戒斷癥狀輕,過量時也易被喚醒。對入睡困難者應(yīng)選用吸收快、起效快的藥物,如咪達(dá)唑侖;對早醒者應(yīng)選用吸收較慢、作用時間長的藥物,如氯硝西泮;上述兩種癥狀并存者可選
39、用氟西泮。對睡眠中斷者可選用扎來普隆。對處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙患者,可選擇抗焦慮藥中的阿普唑侖、氯硝西泮或勞拉西泮。三、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項本類藥物均在肝內(nèi)經(jīng)微粒體酶代謝進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,形成水溶性更高的代謝產(chǎn)物。藥物半衰期取決于代謝的速度。肝功能障礙患者及老年人的代謝速度下降,藥物半衰期延長,如給予同等劑量的鎮(zhèn)靜催眠藥,可發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)蓄積或中毒。因此,對肝功能障礙患者和老年人應(yīng)減少劑量。長期服用鎮(zhèn)靜催眠藥,可增加微粒體酶代謝活性
40、,加速藥物代謝速度,容易產(chǎn)生耐藥性。在用藥期內(nèi),還應(yīng)注意避免使用其它對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物,以避免增強鎮(zhèn)靜催眠作用。四、鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)表現(xiàn)在對呼吸和心血管功能的影響。通常劑量對健康人不致引起明顯的不良反應(yīng);但對嚴(yán)重慢性阻塞性肺病患者,一般治療劑量即可引起呼吸抑制而導(dǎo)致死亡。對低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者,通常劑量也會引起心血管功能抑制,導(dǎo)致循環(huán)衰竭,靜脈給藥時更加明顯。因此,對急性酒精中毒、昏迷、休克
41、及肝腎功能不全者應(yīng)慎用。此外,對各種機動車輛的駕駛?cè)藛T及機器操作者應(yīng)特別注意用量。禁止用于對本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感,易導(dǎo)致中樞抑制,故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤,妊娠早期對胎兒有致畸的危險,故除抗癲癇外,妊娠早期應(yīng)避免使用。哺乳期婦女使用可導(dǎo)致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內(nèi)蓄積,引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等,應(yīng)避免使用。,
42、,五、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則首先,應(yīng)詳細(xì)詢問失眠原因,根據(jù)不同癥狀對癥治療,切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應(yīng)首先治療原發(fā)??;有精神因素者以心理治療為主,并合理應(yīng)用抗焦慮的苯二氮 類藥物。如擬使用,應(yīng)以短程為宜,待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主,應(yīng)試用2~3天,無效后再考慮加量或換藥。老年人用藥應(yīng)注意觀察,如第一天服藥導(dǎo)致次日清晨醒后仍有藥物延續(xù)作用,須從小劑量開始。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應(yīng)以臨床需要為準(zhǔn),最理
43、想的是入睡時間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠,應(yīng)根據(jù)藥物作用時間長短選用適宜的藥物:(1)對入睡困難者,可選用快速作用的藥物,如司可巴比妥;(2)對能入眠但持續(xù)時間短暫者,可選用中效的藥物,如異戊巴比妥、戊巴比妥等;(3)對睡眠不深、多夢、易醒者,可選用長效的藥物,如巴比妥等。用藥期間避免飲酒,盡可能不使用其它中樞抑制劑,以免引起毒性反應(yīng)。,,六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥是精神科
44、臨床的常用藥,在不同的疾病中都可能使用此類藥物。在臨床用藥中,應(yīng)根據(jù)疾病特點、病情的嚴(yán)重程度、軀體情況和合并癥,合理使用,避免濫用和減少不良反應(yīng)。1、器質(zhì)性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內(nèi)感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。它們共同特點是具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性改變,精神障礙與原發(fā)病的嚴(yán)重程度有關(guān),病情多變,治療常須根據(jù)病情發(fā)展對癥治療。腦器質(zhì)性精神障礙發(fā)生行
45、為改變、興奮躁動,對治療不合作等情況可以短期使用鎮(zhèn)靜催眠藥。巴比妥類藥物有中樞鎮(zhèn)靜作用,在此類精神障礙時不宜使用,而苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥能夠改善患者上述癥狀,可以小劑量、短期使用。癥狀緩解后盡快停藥或改藥,避免發(fā)生藥物依賴。注意患者是否存在意識障礙如譫妄等表現(xiàn),此種情況盡量不使用鎮(zhèn)靜催眠藥,以免加重意識障礙。2、精神活性物質(zhì)所致精神障礙導(dǎo)致精神障礙的活性物質(zhì)有阿片類、酒精、苯丙胺類中樞興奮劑等。阿片和酒精急性中毒時不得使用鎮(zhèn)靜催眠藥
46、物,中樞興奮劑中毒如發(fā)生驚厥、行為激越可用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥對抗。在上述活性物質(zhì)成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀,特別是焦慮,但不能長期、大劑量使用,以免引起苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。3、中毒所致精神障礙,指各種有害物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi)引起機體中毒,導(dǎo)致腦功能失調(diào)產(chǎn)生的精神異常。中毒后急性期多不宜使用鎮(zhèn)靜催眠藥物,以免加重中樞鎮(zhèn)靜作用和意識障礙。腎上腺皮質(zhì)激素長期使用或急性停藥出現(xiàn)的精神障礙,在確定無意識障礙而有焦
47、慮癥狀時,可短期、小劑量使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥。4、精神分裂癥:精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動的不協(xié)調(diào)為主要癥狀的一組精神疾病。精神分裂癥急性發(fā)作可表現(xiàn)為興奮沖動,攻擊性和對治療不合作。在這種情況下可以在使用抗精神病藥物的同時合并苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥,以增強鎮(zhèn)靜作用。興奮控制后應(yīng)盡早減量,停用。精神分裂癥的不同亞型和各個病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂,此外還可存在焦慮抑郁癥狀。苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥可以用
48、于改善睡眠和緩解焦慮。但長期使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥容易導(dǎo)致依賴,應(yīng)盡量堅持小劑量和短期使用。已經(jīng)發(fā)生苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴,可以用其中半衰期長的藥物替代半衰期短的藥物,或使用有鎮(zhèn)靜作用的非典型抗精神病藥物替代苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥。5、抑郁癥:失眠是抑郁癥最多的主訴癥狀,抑郁癥伴隨睡眠、焦慮以及對失眠本身的焦慮都容易導(dǎo)致患者服用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥。特別是某些患者認(rèn)為一旦改善睡眠,抑郁的癥狀就能夠緩解,因此在不進(jìn)行抗抑郁藥系統(tǒng)治療的
49、情況下單獨使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥來治療失眠和焦慮。這極易造成苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥過量使用和形成依賴。抑郁癥患者如有嚴(yán)重失眠,可選擇具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥解決失眠障礙,早期抗抑郁治療中可以小劑量使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥,但盡量在2-4周內(nèi)停用。6、雙向情感障礙:在躁狂發(fā)作期和抑郁發(fā)作期都可以使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥作為輔助治療。但應(yīng)以非典型抗精神病藥物和情感穩(wěn)定劑作為治療基礎(chǔ)。苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥必須短期內(nèi)減量、停用,以免形成藥物依賴
50、。7、神經(jīng)癥中的各種形式的焦慮障礙:常見的焦慮障礙形式有廣泛性焦慮、恐懼癥、驚恐障礙、強迫癥、軀體形式障礙創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、適應(yīng)障礙等。苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥從藥物歸類時已被歸于抗焦慮藥物,因此苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥一度在各種焦慮障礙中作為主要的治療藥物。由于抗焦慮藥物的依賴性越來越受到關(guān)注,而且它們治療焦慮障礙通常不能達(dá)到痊愈,因此抗焦慮治療的首選藥物從2000年后發(fā)生明顯變化。各種抗抑郁藥成為治療各種焦慮障礙的首選藥物,歸類于抗焦慮藥的
51、5-羥色胺部分激動劑丁螺環(huán)酮一類被作為抗焦慮治療的強化藥,而苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥退為短期、小劑量使用的輔助藥。各種焦慮障礙仍然可以合并使用苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥,但必須堅持短期小劑量原則,盡量在2-4周內(nèi)停藥。七、中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用中樞興奮劑在精神科使用適應(yīng)證很有限,最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙。此外可以用于發(fā)作性睡病。,醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:,(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;
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