標(biāo)準(zhǔn)編寫常見問題與注意事項(xiàng)

1、標(biāo)準(zhǔn)編寫常見問題與注意事項(xiàng),常見問題注意事項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)文本 1.目次 2.前言 3.標(biāo)準(zhǔn)名稱 4.范圍 5.規(guī)范性引用文件 6.術(shù)語和定義、縮略語 7.標(biāo)題 8.正文內(nèi)容 9.公式、表、圖 10.附錄,目 次前言…………………………………………………………………………………Ⅱ1 范圍………………………………………………………………………………12 術(shù)語和定義

2、……………………………………………………………………13 診斷依據(jù)……………………………………………………………………….14 診斷原則……………………………………………………………………….25 診斷…………………………………………………………………………….., 26 鑒別診斷……………………………………………………………………….2附錄A（資料性附錄） 病原學(xué)…………………………………………. 3附錄B（資料

3、性附錄） 流行病學(xué)…………………………………… …4附錄C（資料性附錄） 臨床表現(xiàn)………………………………………. 5附錄D（規(guī)范性附錄） 實(shí)驗(yàn)室檢查……………………………………6參考文獻(xiàn)……………………………………………………………………………9,常見問題舉例,前言為資料性必備要素，不應(yīng)包含要求和推薦，也不應(yīng)包含公式、圖和表。起草單位寫全稱并不少于3家，起草單位中不建議寫公司。非全文強(qiáng)制的要明確強(qiáng)制（或推薦）條款,前?

4、?言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)除第7項(xiàng)為推薦性條款外，其余為強(qiáng)制性條款。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、D為資料性附錄；附錄B、C為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)和華東理工大學(xué)。,,,、,刪除,常見問題舉例,前??言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009 給出的規(guī)定起草。本標(biāo)準(zhǔn)替代GB16882-1997《動(dòng)物鼠疫監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》。GB16882-1997自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)

5、施之日起廢止。本標(biāo)準(zhǔn)與GB16882-1997相比，主要內(nèi)容變化如下：——?jiǎng)h除了術(shù)語“鼠疫自然疫源地、主要宿主、聚集性、最適生境?！黾恿饲嗪Ｌ锸蠛痛笊呈笫笠弑O(jiān)測內(nèi)容?！?jiǎng)h除了旱獺疫源地以目測法調(diào)查旱獺數(shù)量的方法。——附錄部分增加了被檢材料的采集方法、鼠疫細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心鼠疫布氏菌病預(yù)防控制基地、中國疾病預(yù)防控制中心衛(wèi)生應(yīng)急中心、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制處、云南省地方病防治研

6、究所、河北省鼠疫防治所、西藏自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)地方病防治中心、新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB16882-1997。問題:未指出強(qiáng)制條款,,,示例：,5,,,前言,名稱示例,成人腹股溝疝、股疝和腹部切口疝質(zhì)量控制 第1部分：腹壁切口疝診斷和治療的質(zhì)量控制成人腹股溝疝、股疝和腹部切口疝質(zhì)量控制 第2部

7、分：成人腹股溝疝、股疝質(zhì)量控制修改為：成人腹股溝疝、股疝和腹壁切口疝質(zhì)量控制 第1部分：成人腹股溝疝、股疝成人腹股溝疝、股疝和腹壁切口疝質(zhì)量控制 第2部分：腹壁切口疝,,,不一致,常見問題舉例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場所及安全要求 第1部分：坐臥設(shè)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場所及坐臥設(shè)施安全要求 第2部分：活動(dòng)場所 修改為:醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場所及坐臥設(shè)施安全要求 第1部分：活動(dòng)場所 醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活

8、動(dòng)場所及坐臥設(shè)施安全要求 第2部分：坐臥設(shè)施,常見問題舉例,免疫血液學(xué)參比實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指南改為：免疫血液學(xué)參比實(shí)驗(yàn)室規(guī)范改良加藤厚涂片法檢測腸道蠕蟲改為：腸道蠕蟲檢測 改良加藤厚涂片法血涂片鏡檢法檢測瘧原蟲 改為：瘧原蟲檢測 血涂片鏡檢法,,,示例:臨床微生物尿道感染實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,,,常見問題舉例,“范圍”的表述問題：界定不清、不嚴(yán)謹(jǐn)。 兩部分：規(guī)定了……. 適

9、用于…… (特殊情況下補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)不適用的界限） （ 適用范圍應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)名稱相符),常見問題舉例,例： 醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了…………本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行管理,也適用于其它有醫(yī)用氣體系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。改為：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行管理, 有醫(yī)用氣體系統(tǒng)的其他醫(yī)療機(jī)

10、構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。,,,常見問題舉例,范圍示例： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了常見腸道寄生蟲檢測鑒定操作方法、步驟。對(duì)方法的局限性及質(zhì)量控制和報(bào)告結(jié)果有關(guān)的信息進(jìn)行了闡述。本標(biāo)準(zhǔn)不提供與人體寄生蟲生活史、寄生蟲工作形態(tài)學(xué)、臨床疾病、發(fā)病機(jī)理、治療、流行病學(xué)和疾病預(yù)防有關(guān)的教學(xué)培訓(xùn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括醫(yī)療、保健行業(yè)人員，其中包括實(shí)驗(yàn)室工作者、微生物學(xué)檢驗(yàn)人員、寄生蟲學(xué)檢驗(yàn)人員、醫(yī)師、公共衛(wèi)生人員和那些參與者診斷醫(yī)學(xué)寄生

11、蟲學(xué)教學(xué)的人員。修改后： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了常見腸道寄生蟲檢測鑒定的操作方法、步驟、質(zhì)量控制及結(jié)果報(bào)告。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢驗(yàn)人員進(jìn)行常見腸道寄生蟲的檢測。,常見問題舉例,脊髓灰質(zhì)炎診斷1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脊髓灰質(zhì)炎的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)脊髓灰質(zhì)炎的診斷、報(bào)告。,,常見問題舉例,規(guī)范性引用文件的問題將與標(biāo)準(zhǔn)理解有

12、關(guān)的文件均放入第二章，不管正文中提及與否規(guī)范性引用文件在正文中未提及正文中有引用某一標(biāo)準(zhǔn)而規(guī)范性文件中未提及正文中標(biāo)示到所引用文件的具體條款，而規(guī)范性引用文件中未標(biāo)示具體年份引用過期作廢的標(biāo)準(zhǔn)名稱與號(hào)、規(guī)范性文件名稱與發(fā)布日期、發(fā)布單位錯(cuò)誤 （排列順序：先國標(biāo)再行標(biāo)；均是國標(biāo)則按號(hào)的大小排序； 引用多部門的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則按行標(biāo)第一個(gè)字母順排。不論是強(qiáng)制或推薦）,,如有內(nèi)容與別的標(biāo)準(zhǔn)重復(fù),則盡量引用如抄錄,引用

13、的標(biāo)準(zhǔn)改了,不能隨著改,引用不易矛盾責(zé)任問題.如不引用,其數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的問題,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用到文件的具體章節(jié)時(shí)，應(yīng)寫出引用文件的年代號(hào),示例：,規(guī)范性引用文件中 ：,錯(cuò)誤：,正確：,GBZ 1—2010 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)文本中：,GBZ 1 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)文本中：,規(guī)范性引用文件中 ：,6.4.2.2 原材料的選擇應(yīng)遵循GBZ 1 6.1.1.1條款,6.4.2.2 原材料的選擇應(yīng)遵循GBZ 1—2010

14、6.1.1.1條款。,8,常見問題舉例,規(guī)范性引用文件在標(biāo)準(zhǔn)條款中被引用，并且被規(guī)范性引用。不要將下列文件列入“規(guī)范性引用文件”一章 a)起草標(biāo)準(zhǔn)過程中參考過或遵循的標(biāo)準(zhǔn)、文件。 b)標(biāo)準(zhǔn)中資料性引用的文件，包括： 1) 標(biāo)準(zhǔn)條文中提及的文件； 2) 標(biāo)準(zhǔn)條文中的注、圖注、表注中提及的文件； 3) 標(biāo)準(zhǔn)中資料性附錄提及的文件； 4

15、) 標(biāo)準(zhǔn)中的示例所使用或提及的文件； 5) 在“術(shù)語和定義”一章中標(biāo)示術(shù)語所出自的標(biāo)準(zhǔn)； 6) 其他被抄錄的文件。 c) 不能公開得到的文件。,常見問題舉例,2 規(guī)范性文件 下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的?！璝Y/T 0186 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件GB 50030 氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50029 壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

16、GB 50016 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50045 高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GB 16912 氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規(guī)程 GB 5099 鋼質(zhì)無縫氣瓶 YY/T 0187 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件 YY/T 0298 醫(yī)用分子供氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范JB 6898 低溫液體貯運(yùn)設(shè)備使用安全規(guī)則TSG D0001 壓力管道安全設(shè)計(jì)監(jiān)察規(guī)程JGJ 49 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范,常見問題舉例,定義的問題

17、60;將與標(biāo)準(zhǔn)理解有關(guān)的定義均放入第三章，無論正文中提及與否將正文的內(nèi)容放入定義中描述 是對(duì)一個(gè)對(duì)象或事物準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)之后，進(jìn)而對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確描述的過程，使人們能夠看到該定義就能對(duì)該事物或?qū)ο蟮幕厩闆r有準(zhǔn)確的把握。 就是解釋清楚這個(gè)東西是什么，什么樣的東西叫這個(gè)。易有歧義的才列入,常見問題舉例,定義示例：2.1 精神科醫(yī)師 psychiatrist 經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門注冊(cè)，取得精

18、神科專業(yè)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師。 2.2 眼科醫(yī)師 ophthalmologist 經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門注冊(cè)，取得眼科專業(yè)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師。,常見問題舉例,3.3糖化血紅蛋白HbA1c Hemoglobin A1c糖化血紅蛋白（HbA1c）是人體血液中葡萄糖與血紅蛋白β鏈N末端纈氨酸殘基以共價(jià)鍵結(jié)合的穩(wěn)定的化合物，全稱為：血紅蛋白β鏈（血液）-N-（1-脫氧果糖-1-基）血紅蛋白β鏈。HbA1c是糖化血紅蛋白的主要組成成分，

19、占總糖化血紅蛋白（glycated Hemoglobin，GHb）的60%，目前臨床定量測定及應(yīng)用的是HbA1c結(jié)果。HbA1c由葡萄糖的游離醛基與HbA的β鏈N末端纈氨酸的氨基經(jīng)非酶促結(jié)合反應(yīng)，先形成不穩(wěn)定的Schiff堿（醛亞胺），然后經(jīng)過Amadori（葡糖胺）重排，最后形成穩(wěn)定的酮胺化合物，其含量主要取決于血糖濃度及血糖與血紅蛋白的接觸時(shí)間，可以反映測定前120天的平均血糖水平, 糖化血紅蛋白的個(gè)體內(nèi)生物學(xué)變異小于2%。為避免

20、混淆，國際專家組織建議：糖化血紅蛋白的術(shù)語應(yīng)為HbA1c，在指南或教育資料中可以使用縮寫A1C來描述糖化血紅蛋白。糖基化蛋白的測定，目前首選糖化血紅蛋白。HbA1c是評(píng)價(jià)糖尿病患者長期血糖控制水平的金標(biāo)準(zhǔn)，控制目標(biāo)為小于7.0 % HbA1c，血糖控制達(dá)標(biāo)的，每年檢測2次HbA1c，控制不達(dá)標(biāo)或調(diào)整治療方案的，至少每3個(gè)月檢測1次HbA1c。控制HbA1c達(dá)標(biāo)，對(duì)于控制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展尤為重要。HbA1c還是國際專家委員會(huì)、世

21、界衛(wèi)生組織（WHO）和一些國家糖尿病學(xué)會(huì)推薦的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，是二十世紀(jì)九十年代中期在國際上逐步推廣應(yīng)用的一個(gè)指標(biāo)。,常見問題舉例,定義示例：2.2 夏科-萊登結(jié)晶 Charcot-Leyden crystals 菱形無色透明結(jié)晶，其兩端尖長，大小不 等，折光性強(qiáng)，為嗜酸粒細(xì)胞破裂后嗜酸性顆粒相互融合而成?？梢栽诩S便、痰、組織中發(fā)現(xiàn)；可能與寄生感染引起的免疫反應(yīng)有關(guān)。,常見問題舉例,示例定義:

22、感染率 在受檢人群中,土源線蟲病現(xiàn) 有感染人數(shù)所占的比率。,常見問題舉例,下列縮略語適用于本文件。PTC：初級(jí)創(chuàng)傷救治 (Primary Trauma Care)IV:靜脈注射 (Intravenous)IM:肌肉注射(ntIramuscular)PaCO2: 動(dòng)脈二氧化碳分壓(Partial Pessure of Carbon Dioxide)ABCDE：創(chuàng)傷的初級(jí)評(píng)估順序 （A-Airway,氣道；B-Breath,

23、呼吸；C-Circulation,循環(huán)；D-Disability,神經(jīng)功能障礙；E-Exposure,全身檢查）改為： 下列縮略語適用于本文件。 ABCDE：創(chuàng)傷的初級(jí)評(píng)估順序 （A-Airway,氣道；B-Breath,呼吸；C-Circulation,循環(huán)；D-Disability,神經(jīng)功能障礙；E-Exposure,全身檢查）IM:肌肉注射(Intramuscular)IV:靜脈注射 (Intraven

24、ous)PaCO2: 動(dòng)脈二氧化碳分壓(Partial Pessure of Carbon Dioxide)PTC：初級(jí)創(chuàng)傷救治 (Primary Trauma Care),4.3.1 平板計(jì)數(shù)（10CFU/mL） 用加樣器取100μL…… 4.3.2 平板計(jì)數(shù)（102CFU/mL） 用加樣器取10μL……4.3.3 平板計(jì)數(shù)（103CFU/mL） ……修改為:4

25、.3.1 10CFU/mL平板計(jì)數(shù) 用加樣器取100μL…… 4.3.2 102CFU/mL平板計(jì)數(shù) 用加樣器取10μL……4.3.3 103CFU/mL平板計(jì)數(shù) ……,,,,標(biāo)題的問題,常見問題舉例,懸置段章標(biāo)題或條標(biāo)題與下一層次章或條之間設(shè)段,常見問題舉例,,常見問題舉例,3.3實(shí)驗(yàn)室檢查 檢查項(xiàng)目、內(nèi)容與方法詳見附錄D 3.3.1動(dòng)物肉類檢查 在患

26、者敷貼或吃剩的………… 3.3.1.1在患者敷貼或吃剩的……,,,懸置段,4.1.1 急性膽囊炎的診斷依據(jù)4.1.1.1 癥狀 右上腹或劍突下疼痛，可向右肩背部放射。部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、發(fā)熱、輕度黃疸。4.1.1.2 體征 右上腹膽囊區(qū)域可有壓痛，炎癥波及腹膜時(shí)可有腹肌緊張及反跳痛，Murphy征陽性。部分患者可觸及腫大膽囊。4.1.1.2.1 輔助檢查 多數(shù)患者可出現(xiàn)白

27、細(xì)胞升高，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶常升高，部分患者血清膽紅素升高。B超檢查見膽囊腫大、囊壁水腫增厚，結(jié)石性膽囊炎可見膽囊結(jié)石。 4.1.2 急性膽管炎的診斷依據(jù) 因膽管梗阻部位不同，可分為肝外梗阻和肝內(nèi)梗阻兩種。4.1.2．1 癥狀 肝外梗阻型表現(xiàn)為腹痛、寒戰(zhàn)、高熱、黃疸等。肝內(nèi)梗阻型則主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱，可有腹痛，黃疸較輕，常伴有惡心、嘔吐等消化道癥狀。病情進(jìn)一步發(fā)展至嚴(yán)重階段，出現(xiàn)急

28、性重癥膽管炎時(shí)，可表現(xiàn)出休克和/或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制的癥狀。,,,懸置段,常見問題舉例,4.3 治療 腹壁手術(shù)切口疝不能自愈,而且隨著病程和年齡的增加有增大的趨勢。無手術(shù)禁忌證者均應(yīng)手術(shù)治療。4.3.1 治療原則 治療原則包括： a) 不宜手術(shù)或暫不宜手術(shù)的患者采用腹帶包扎控制切口疝的增大和發(fā)展； b） 切口疝可使用補(bǔ)片修補(bǔ)； c） 使用補(bǔ)片修補(bǔ)時(shí)應(yīng)盡

29、可能關(guān)閉肌筋膜缺損； d) 手術(shù)后要選擇性的應(yīng)用抗生素。,,懸置段,常見問題舉例,示例：B.4 泌尿腫瘤外科手術(shù)分級(jí)本評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)四級(jí)基礎(chǔ)上根據(jù)手術(shù)難易分為A、B亞級(jí)。評(píng)分采用客觀指標(biāo)，同時(shí)參照ICD-9-CM3手術(shù)操作編碼，力求評(píng)分結(jié)果準(zhǔn)確、統(tǒng)一[1]。評(píng)分依據(jù)：每個(gè)亞專業(yè)手術(shù)的總分由基礎(chǔ)分累加難度系數(shù)分得到[2]?？偡?分：一級(jí)手術(shù)；2分：二A級(jí)手術(shù)；3分：二B級(jí)手術(shù)；4分～5分：三A級(jí)手術(shù)；6分～7分：三B級(jí)

30、手術(shù)；8分～9分：四A級(jí)手術(shù)；≥10分：四B級(jí)手術(shù)。 表B.17 泌尿外科手術(shù)分級(jí)準(zhǔn)入,B.4.1 腎上腺及腹膜后腫瘤手術(shù)分級(jí)評(píng)分,懸置段,避免設(shè)置懸置段的意義：標(biāo)準(zhǔn)中段的編寫更規(guī)范；方便標(biāo)準(zhǔn)之間或標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的引用。懸置段的處理：懸置段編號(hào)并給適當(dāng)?shù)臉?biāo)題/移到別處/刪除 （ 懸置段作為條處理后，原懸置段中凡是規(guī)定了規(guī)則的內(nèi)容或要求的內(nèi)容，可用“總則”、“通則”、“一般要求”等作為條的標(biāo)題；

31、 凡是給出陳述或說明的內(nèi)容，可以使用 “概述”作為條的標(biāo)題）,常見問題舉例,,有標(biāo)題,無標(biāo)題,無標(biāo)題,,,問題：同一級(jí)別的條，有的有標(biāo)題、有的無標(biāo)題,常見問題舉例,5.7醫(yī)用氣體監(jiān)測和報(bào)警系統(tǒng)5.7.1醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位醫(yī)用氣體的使用情況，設(shè)置符合安全運(yùn)行要求的醫(yī)用氣體監(jiān)測和報(bào)警系統(tǒng)。5.7.2為便于運(yùn)行管理，醫(yī)用氣體監(jiān)測與報(bào)警系統(tǒng)宜集中設(shè)置。5.7.3可使用醫(yī)用氣體氣源報(bào)警器，宜采用聲光信號(hào)報(bào)警器。5.7.3.1氣體

32、氣源報(bào)警器應(yīng)安裝在24h有值班人員不間斷監(jiān)控的區(qū)域內(nèi)。5.7.3.2氣體氣源報(bào)警器的供電應(yīng)接入醫(yī)院的應(yīng)急備用電源。5.7.3.3氣體氣源報(bào)警器應(yīng)對(duì)每一個(gè)氣源設(shè)備至少設(shè)一個(gè)故障報(bào)警顯示，任何一個(gè)報(bào)警啟動(dòng)時(shí)，在氣源報(bào)警器上顯示相應(yīng)的故障設(shè)備。問題：無標(biāo)題條向下一級(jí)再分條,,,常見問題舉例,5 麻醉方式選擇 5.1 小范圍吸脂可選擇局麻，較大范圍或術(shù)前估計(jì)吸脂量大于2000mL的，應(yīng)選擇全麻或硬膜外麻醉等方式。

33、6 局部腫脹液的配制 主要成分為生理鹽水或乳酸鈉林格氏液、利多卡因、腎上腺素成分，有時(shí) 可加入適量的碳酸氫鈉溶液。腫脹液中的利多卡因劑量應(yīng)小于35mg/kg體重。問題：無2列出1(定義可以）,常見問題舉例,例:6.7.1 ……..操作方法同4.3.5(文中僅有4.3.4),常見問題舉例,6.1 樣品采集 a) 檢測樣品不受飲食和采血時(shí)間的影響。 b)

34、 按照適用于臨床實(shí)驗(yàn)室檢測的常規(guī)方法采集靜脈血，也可采指 末端毛細(xì)血管血。 c) 通常采用含有EDTA抗凝劑的采血管，或根據(jù)廠家要求使用采 血管。 注:EDTA：乙二胺四乙酸6.2 樣品處理和儲(chǔ)存 a) 不同測定方法的樣品穩(wěn)定性是不同的。 b) 一般情況下，全血

35、樣品在4℃儲(chǔ)存，可以穩(wěn)定1周。 c) 在-70℃或更低溫度可以長期儲(chǔ)存，至少穩(wěn)定1年以上..........問題:列項(xiàng)無引導(dǎo)語,錯(cuò)誤：,列項(xiàng)無引導(dǎo)語,正確：,,列項(xiàng)改為下一級(jí)條款,或：,,,列項(xiàng)前加引導(dǎo)語,16,,常見問題舉例,4.3 窗4.3.1 3層以上建筑的窗戶宜安裝行程限位裝置，開啟行程應(yīng)≤300mm。4.11 床頭柜4.11.1 床頭柜不宜安裝腳輪，如安裝,應(yīng)有駐車系統(tǒng)。問題

36、：同一條款中，即有推薦性又有強(qiáng)制性內(nèi)容。,推薦性,推薦性,強(qiáng)制性,強(qiáng)制性,常見問題舉例,運(yùn)行時(shí)的周圍環(huán)境甲醛濃度應(yīng)＜0.5mg/m3，排水內(nèi)的甲醛濃度應(yīng)＜0.5g/L～20g/L，滅菌物品上的甲醛殘留均值≤4.5µg/cm²。在滅菌器內(nèi)經(jīng)過甲醛殘留處理的滅菌物品，取出后可直接使用。每張產(chǎn)床配備助產(chǎn)士應(yīng)為3名。,,,,,不應(yīng)為一范圍,常見問題舉例,一次吸脂的總量盡量不要超過4000mL~5000mL，血脂比例小于1:

37、3。（如腫脹液注入的量較少，吸脂量應(yīng)控制在3000mL之內(nèi)。,,不能為一范圍,不宜,,,應(yīng)明確量,常見問題舉例,常見問題舉例,4.3.2 手術(shù)時(shí)機(jī)選擇4.3.2.1 對(duì)無感染的初發(fā)切口疝和復(fù)發(fā)疝病人,建議在切口愈合后，擇期行修補(bǔ)手術(shù)。對(duì)有切口感染的病人,建議在感染徹底治愈、切口愈合后，至少經(jīng)過3個(gè)月后再行修補(bǔ)手術(shù)。 4.3.2.2 對(duì)曾用補(bǔ)片修補(bǔ)并出現(xiàn)感染的復(fù)發(fā)性疝病人,應(yīng)在感染治愈、切口愈合后，至少經(jīng)過6個(gè)月觀察再行修

38、補(bǔ)。 4.3.2.3 因病情需急診手術(shù)時(shí),修補(bǔ)材料的使用應(yīng)慎重，要考慮到術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有污染的創(chuàng)面慎重選擇修補(bǔ)材料，原則上不選用不可吸收補(bǔ)片。4.3.2.4 切口疝手術(shù)禁忌證 切口疝手術(shù)禁忌證包括： a) 心肺功能不全或其他嚴(yán)重內(nèi)外科疾病，不能耐受全麻手術(shù)； b) 巨大切口疝，內(nèi)臟脫出內(nèi)容物，體積過大（疝囊容積與腹腔容積之比＞20%），不能回納； c) 行腹部

39、腫瘤手術(shù)后引起的腹壁切口疝，術(shù)后不足1年，未復(fù)查有無復(fù)發(fā)征象； d) 術(shù)中發(fā)現(xiàn)腹腔存在嚴(yán)重的腸粘連，建議不采用腹腔內(nèi)補(bǔ)片修補(bǔ)法； e) 長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素史；有糖尿病，但空腹血糖控制在大于8mmol/L；免疫功能低下；建議不采用補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)。,,,不屬手術(shù)時(shí)機(jī)選擇,不屬切口疝手術(shù)禁忌證,常見問題舉例,例:注4：靜脈血漿葡萄糖應(yīng)作為測定和報(bào)告血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)方法，不推薦使用毛細(xì)血管血樣檢測的血糖值作為糖尿

40、病的診斷指標(biāo)。此外，暫不推薦將HbA1c作為糖尿病的診斷方法（見附錄B）,常見問題舉例,HbA1c暫不推薦作為糖尿病篩查方法和診斷標(biāo)準(zhǔn) 2009年，ADA建議將HbA1c水平?6.5%作為2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。2011年，WHO同意將HbA1c檢測作為糖尿病的診斷方法之一，6.5%是診斷糖尿病的臨界值。盡管如此，本標(biāo)準(zhǔn)暫不推薦使用HbA1c作為現(xiàn)階段我國糖尿病的篩查方法和診斷標(biāo)準(zhǔn)。理由是：⑴ 目前在全國范圍內(nèi)實(shí)施HbA

41、1c檢測的標(biāo)準(zhǔn)化尚有困難；⑵ 缺乏中國人群HbA1c與糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)性的大型隊(duì)列研究數(shù)據(jù)，故尚不清楚ADA制定的HbA1c≥6.5%的診斷切點(diǎn)是否適用于中國人群；⑶ 我國目前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平仍然較低，且存在顯著的地區(qū)不平衡，故HbA1c用于糖尿病篩查和診斷帶來的醫(yī)療開支增加是否可以承受還需要進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的評(píng)估,常見問題舉例,注的內(nèi)容中包含有要求 條文、圖、表中的注以及條文中的腳注均不能包含要求（僅為有助于理解或使用標(biāo)

42、準(zhǔn)的附加信息） 圖與表的腳注可包含有要求。,常見問題舉例,注：滿足上述任何一項(xiàng)條件即可診斷為GDM。 本標(biāo)準(zhǔn)的血糖是指靜脈血漿葡萄糖。,,注中不能包含要求,此內(nèi)容可作為注,常見問題舉例,注：IGT診斷應(yīng)同時(shí)滿足上述兩項(xiàng)條件。IFG診斷應(yīng)至少滿足空腹血糖的診斷條件，如果已測定OGTT 2 h 血糖也應(yīng)滿足診斷條件。正常血糖水平應(yīng)同時(shí)滿足上述兩項(xiàng)條件。本標(biāo)準(zhǔn)的血糖是指靜脈血漿葡萄糖,,注中不能包含要求,此

43、內(nèi)容可作為注,常見問題舉例,例：7.糖尿病的診斷 采用WHO 1999年頒布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)： a)空腹血糖≥7.0 mmol/L (126 mg/dL)； b)OGTT 2 h血糖≥11.1 mmol/L (200 mg/dL)； c)隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L (200 mg/dL)。 注1：有典型的糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重減輕等），符合上述條件之一者

44、 即可診斷為糖尿病。無明確的糖尿病癥狀者，a) 或 b) 才可作為診斷條件，并且 需在另一天進(jìn)行復(fù)查核實(shí)。 注2：空腹血糖是指無能量攝入8 h～14 h的血糖。隨機(jī)血糖是指一天中任何時(shí)間的血 糖，無須考慮與進(jìn)餐的關(guān)系。 注3：應(yīng)激狀態(tài)（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）下出現(xiàn)的高血糖可能是暫時(shí)性的，不應(yīng)立即

45、 做出糖尿病診斷，應(yīng)在應(yīng)激狀態(tài)消失后再次復(fù)查血糖，以進(jìn)一步明確診斷。 注4：靜脈血漿葡萄糖應(yīng)作為測定和報(bào)告血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)方法，不推薦使用毛細(xì)血管 血樣檢測的血糖值作為糖尿病的診斷指標(biāo)。此外，暫不推薦將HbA1c作為糖尿 病的診斷方法（見附錄B）。,常見問題舉例,示例: 推薦的尿液采集方法見5.2~5.4。3.2 恥骨弓上穿刺

46、 無菌操作，無菌取尿，采用無菌注射器從恥骨上穿刺入膀胱內(nèi)吸取尿液，此法為評(píng)估膀胱內(nèi)細(xì)菌感染的“金標(biāo) 準(zhǔn)”，但患者不易接受。3.3 膀胱導(dǎo)尿 局部消毒后，采用導(dǎo)尿管經(jīng)尿道插入膀胱收集尿液，嚴(yán)格采用無菌技術(shù)插入導(dǎo)管，避免帶入細(xì)菌，棄去最開始導(dǎo)出的15mL~30mL尿液后再收集培養(yǎng)的尿液。注意有可能將下尿道細(xì)菌經(jīng)導(dǎo)管引入膀胱，導(dǎo)致繼發(fā)性感染，一般不推薦此法。3.4 清潔中段尿采集 ……

47、 問題: 邏輯性問題,常見問題舉例,示例：當(dāng)再次離心沉淀后上清液和前一次顏色幾乎差不多時(shí)就沒必要再洗了。 問題:語言不精煉,常見問題舉例,示例：7.5.1 注意事項(xiàng) 一些工作人員喜歡用兩個(gè)玻片分別滴生理鹽水和碘溶液。其他人則喜歡使用“2×3”的玻片并且兩種方法都在同一涂片上進(jìn)行。問題:表達(dá)不明確,常見問題舉例,文本中不用: 因?yàn)椤⑺?、一般來說、有時(shí)、適量

48、、特殊時(shí)、如果可能的話,常見問題舉例,表A.1(續(xù)),正確,錯(cuò)誤,表換頁時(shí)應(yīng)加表頭及表題,常見問題舉例,,,,表13.AST催化活性濃度測定條件,問題:無表頭,錯(cuò)誤：,,,正文中沒有提及，即無引導(dǎo)語,,,腳注與表注沒有分開，位置顛倒,,,,單位寫法不規(guī)范,21,正確：,22,,,增加引導(dǎo)語,,,,單位另起一行,,,腳注與表注分開，腳注在上，表注在下,錯(cuò)誤：,應(yīng)加引導(dǎo)語,應(yīng)做成圖的形式，并加圖題,27,正確：,,引導(dǎo)語,圖題和圖,28,常

49、見問題舉例,流行烈度=自斃鼠檢出陽性數(shù)/檢驗(yàn)自斃鼠數(shù)+100×捕獲鼠檢出陽性數(shù)/檢驗(yàn)捕獲鼠數(shù) 粘蚤率=有蚤紙數(shù)/有效粘蚤紙數(shù)×100%問題：公式使用量的名稱表示,未用符號(hào)表達(dá),,,常見問題舉例,附錄或表或圖在正文中未提及章或條或項(xiàng)或附錄出現(xiàn)排序錯(cuò)誤字體不符合要求已有縮略語,正文中不應(yīng)用大段文字描述不分條且內(nèi)容多而雜，影響引用與使用。其他錯(cuò)誤觀點(diǎn)（修訂標(biāo)準(zhǔn)原名稱不可改；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均

50、 是推薦性,推薦性標(biāo)準(zhǔn)不可有規(guī)范性附錄）,注意事項(xiàng),要體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的9大特性合法性 科學(xué)性實(shí)用性配套性完整性準(zhǔn)確性協(xié)調(diào)一致性與WTO/ SPS、TBT協(xié)定的相符性創(chuàng)造性,注意事項(xiàng),科學(xué)性 在全國范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的關(guān)鍵數(shù)據(jù)一定要有根據(jù)，有前期科研、調(diào)查做基礎(chǔ)。防止簡單的材料羅列、堆砌。標(biāo)準(zhǔn)是智慧、科學(xué)技術(shù)以及經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶

51、，一定要有升華、提煉。,注意事項(xiàng),實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)一定是成熟的，不能滯后，也不能過度超前 尤其是一些強(qiáng)制性指標(biāo)一定要考慮全國的整體情況要注意征求意見的對(duì)象范圍、數(shù)量與處理結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)既不同于管理性文件，又區(qū)別于科研論文。標(biāo)準(zhǔn)來源于科研，但絕不能寫成科研論文。標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)只列入那些能被證實(shí)的要求。不需要證實(shí)的、不宜證實(shí)的、或不便證實(shí)、短期內(nèi)無法證實(shí)的要求不應(yīng)列入標(biāo)準(zhǔn),注意事項(xiàng),觀念與認(rèn)識(shí)的問題: 不是最先進(jìn)的，是成熟的、可重復(fù)的、

52、約定俗成的行政許可的問題: 最好不要涉及，包括機(jī)構(gòu)、人員與產(chǎn)品,注意事項(xiàng),注意標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的把握： 標(biāo)準(zhǔn)不是越長越好，標(biāo)準(zhǔn)只告訴使用者做什么， 怎么做，做到什么程度即可?？勺兞啃r(shí)可細(xì)化;可變量大時(shí)可做粗。標(biāo)準(zhǔn)中不應(yīng)（宜）規(guī)定以下內(nèi)容：闡述不做什么、為什么不做。敘述為什么這么做，這么做有什么好處，不這么做有什么危害。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后如何應(yīng)用等工作指南或如何培訓(xùn)等內(nèi)容不要派活麻疹診斷-.docx,注意事項(xiàng),不要

53、讓標(biāo)準(zhǔn)承載太多 標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。但一個(gè)行業(yè)健康發(fā)展僅有標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。,注意事項(xiàng),注意強(qiáng)制性條款的設(shè)置不僅要考慮內(nèi)容是否重要，同時(shí)也要考慮實(shí)施條件是否成熟。既要體現(xiàn)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范作用，又要充分發(fā)揮推薦性標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)作用。注意強(qiáng)制性條款中助動(dòng)詞的應(yīng)用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)可以有推薦性條款,推薦性標(biāo)準(zhǔn)不可有強(qiáng)制性條款前言中強(qiáng)制性條款的設(shè)定應(yīng)與正文中一致同一個(gè)條中不應(yīng)即有強(qiáng)制性內(nèi)容又

54、有推薦性內(nèi)容,注意事項(xiàng),規(guī)范性附錄的性質(zhì)全文強(qiáng)制的標(biāo)準(zhǔn)，其規(guī)范性附錄也具有約束性部分強(qiáng)制的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范性附錄的性質(zhì)要看提及條款的性質(zhì)規(guī)范性：技術(shù)內(nèi)容的補(bǔ)充、細(xì)化 或標(biāo)準(zhǔn)中一些技術(shù)內(nèi)容的全部，是構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)整體不可分割的組成部分，從標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)考慮，放正文不合適。 資料性：有助于理解或使用標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。如示例、說明等）,注意事項(xiàng),編制說明編制說明與文本同等重要。編制說明是起草過程的真實(shí)記錄，標(biāo)準(zhǔn)審查、實(shí)施和修訂時(shí)，通過編制說明了解起草過

55、程中有關(guān)內(nèi)容的取舍及其合理性，標(biāo)準(zhǔn)制定的意義、重要內(nèi)容的來源及依據(jù)、有關(guān)分歧內(nèi)容的討論及最終確定情況等關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)起草過程中的關(guān)鍵信息都體現(xiàn)在編制說明中。編制說明體現(xiàn)了我們的工作量，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)含量。 問題：內(nèi)容太過簡單；缺乏關(guān)鍵技術(shù)數(shù)據(jù)設(shè)立依據(jù)的描述；主要技術(shù)內(nèi)容與文本不一致;不能涵蓋研制的全過程,示例: 編制說明三級(jí)醫(yī)院的35位專家的回函意見

56、。這些專家在國內(nèi)腫瘤外科界均享有較高的學(xué)術(shù)地位，同時(shí)為所在省市的學(xué)術(shù)帶頭人?；睾庖娋唧w可歸納為以下4個(gè)方面：①同意本標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批，建議以推薦性國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。②部分術(shù)式的分級(jí)評(píng)分應(yīng)稍作調(diào)整。會(huì)議討論稿為發(fā)函征求意見后的修改稿，在具體內(nèi)容及細(xì)節(jié)上采納了回函提出的所有合理的修改意見，對(duì)未采納的意見亦做了詳細(xì)說明。2012年12月8日衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)召開標(biāo)準(zhǔn)審查大會(huì)，全體委員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)投票，標(biāo)準(zhǔn)稿通過標(biāo)委會(huì)審查。會(huì)議后，起草組