麻疹疫苗使用與冷鏈管理介紹

1、麻疹疫苗使用與冷鏈管理,寶安區(qū)疾病預(yù)防控制中心,主要內(nèi)容,1、疫苗的基本常識。2、疫苗的禁忌癥和慎用癥及篩查。3、疫苗計劃的制定。4、疫苗的驗收分發(fā)的要求。5、疫苗儲存和運輸溫度的要求。6、疫苗、注射器、冷鏈管理各類報表要求。,一、疫苗的定義,疫苗指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì)（多肽、肽）、多糖或核酸，以單體或通過載體經(jīng)預(yù)防接種進入人體后，能誘導產(chǎn)生特異體液免疫和細胞免疫，從而使機體獲得預(yù)防該疾病的免疫力。

2、 廣義指所有免疫制劑，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的預(yù)防性和治療性疫苗。 狹義指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。,二、疫苗的分類,（一）傳統(tǒng)疫苗分類 疫苗的分類,（二）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》將疫苗分為兩類。,1、第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受

3、種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。2、第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。3、國家免疫規(guī)劃所用疫苗均按照《條例》規(guī)定的第一類疫苗管理，疫苗費、接種費由政府承擔，接種單位不得向受種者收取任何費用。受種者或其監(jiān)護人主動要求自費選擇接種替代第一類疫苗的同品種第二類疫苗的，接種單位應(yīng)當明確告知所種

4、疫苗的作用、費用承擔和異常反應(yīng)補償方式等有關(guān)事項，尊重群眾的知情權(quán)、選擇權(quán)。4、一類疫苗和二類疫苗不是固定不變的。,四、接種禁忌癥和慎用癥,大多數(shù)的禁忌癥和慎用癥是暫時的，可在以后補種相應(yīng)的疫苗,五、影響疫苗免疫效果的因素,影響疫苗免疫效果的三種情況：（一）受種者的個體因素（二）疫苗的因素（三）疫苗使用因素,（一）受種者的個體因素,受種者自身免疫功能不全或低下、遺傳體質(zhì)、年齡、營養(yǎng)不良、使用免疫抑制劑或抗體等健康狀態(tài)均可影響接種

5、疫苗的免疫效果。另外，不良嗜好如吸煙、酗酒、吸毒等也是重要因素。,（二）疫苗的因素,1．疫苗的性質(zhì) 疫苗免疫機體后誘發(fā)的反應(yīng)與自然疾病越相似，效果越好。疫苗中抗原性質(zhì)不同，機體的免疫反應(yīng)強度、速度、維持時間也不同。通常減毒活疫苗比滅活疫苗的免疫效果好，并能維持較長時間。2．疫苗的抗原型別 如果疫苗的抗原型別和當?shù)亓餍械亩局瓴煌?，如用流腦A群疫苗去免疫流腦C群菌株地區(qū)的易感人群，那么接種是無

6、效的。3．佐劑的使用 佐劑可提高機體對疫苗的免疫應(yīng)答。,（三）疫苗使用因素,1．接種次數(shù) ＊接種針次過多不但會造成疫苗浪費，而且還會增加受種者的痛苦及副反應(yīng)的發(fā)生。 ＊接種針次不足，則免疫效果不理想。 2．疫苗效價 疫苗效價受化學因素（消毒劑、清洗劑等）、物理（溫度和陽光）和效期的影響。 ＊如果局部用75％

7、的酒精消毒未干而接種， ＊用熱開水服脊灰疫苗會降低疫苗效價而影響免疫效果。 ＊過期、破損和凍結(jié)的疫苗都可以使疫苗效價降低。 3．免疫起始月齡 ＊一般應(yīng)對有發(fā)病危險性而對疫苗能產(chǎn)生充分應(yīng)答能力的最低月齡接種疫苗為宜。 4.接種的間隔、接種操作技術(shù)等不當也會降低疫苗的效果。,疫苗使用計劃制訂,一、制訂疫苗計劃原則,基本原則：遵循“保證需要、適當儲備、

8、避免浪費”：。針對成人麻疹疫苗接種點主要是考慮體檢的人數(shù)、疫苗的效期、疫苗的庫存量及損耗等因素,疫苗供應(yīng)管理,一、疫苗訂購,（一）一類疫苗的訂購 ＊由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責統(tǒng)一采購，然后通過各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級分發(fā)。 ＊成人麻疹疫苗接種點的疫苗供應(yīng)由省、市、區(qū)CDC、街道預(yù)防保健所、接種點（醫(yī)院體檢中心的接種點的領(lǐng)苗途徑與狂苗門診或新生兒接種門診相同）。,（一）疫苗的分發(fā),1、常規(guī)分發(fā)第一

9、類疫苗。 省→市→區(qū)（縣）→街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）→接種單位 ＊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。2、嚴格執(zhí)行“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，避免無計劃地使用，導致過期浪費。,三、疫苗儲存運輸,1．原則上各級疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的接種單位不得超過1個月。2．疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。3．疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫?麻疹疫苗及含

10、麻疹成分的聯(lián)合疫苗在８℃以下運輸和避光儲存。接種單位在領(lǐng)用疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。,疫苗運輸溫度記錄表,疫苗出入庫記錄,預(yù)防接種單位要加強免疫規(guī)劃疫苗的管理，嚴格按照 “廣東省國家免疫規(guī)劃疫苗出入庫登記表”進行出入庫登記，做到日清月結(jié)，帳、苗相符，對于報廢的疫苗，應(yīng)做好報廢原因記錄。,出入庫賬簿封面式樣,廣東省國家免疫規(guī)劃疫苗出入庫賬簿 （各級疾控中心和接種單位通用）

11、 單位名稱（公章）： 疫 苗 名 稱 ： 專 管 人 員 ： 部 門 負 責 人 ：,廣東省國家免疫規(guī)劃疫苗出入庫賬簿填寫說明,填寫說明：1．在填寫當年出入庫明細前需在“累計庫存數(shù)”欄注明上年度疫苗結(jié)余數(shù)；2．疫苗計量單位為支（脊灰疫苗糖丸計量單位為粒）；3．上級分發(fā)和下級退回的數(shù)量

12、在“入庫數(shù)”中填寫，分發(fā)/使用、報廢和退回上級的數(shù)量在“出庫/使用數(shù)”中填寫，下級退回、報廢和退回上級的情況在“備注”欄注明，報廢要填寫報廢原因； 4．市、縣級疾控中心分發(fā)疫苗（出庫）時必須在“備注”欄填寫去向單位； 5．不同批號的疫苗出入庫時需分別填寫，“累計庫存數(shù)”為所有批號和規(guī)格的匯總結(jié)余數(shù)量；6、每月/每年最后一條出入庫記錄的下一行須分別在“入庫數(shù)”和“出庫/使用數(shù)”欄中填寫當月/當年入庫和出庫/使用的合計數(shù)；7、每種免

13、疫規(guī)劃疫苗填寫一本，可續(xù)年填寫。,疫苗出入庫登記例子,報 廢 銷 毀 疫 苗 登 記 本,六、特殊情況處理,2、懷疑疫苗和注射器的質(zhì)量有問題，應(yīng)立即停止使用，并立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得擅自處理，同時逐級上報至省疾病預(yù)防控制中心。,冷鏈管理,一、冷鏈建設(shè)基本標準,接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。,二、冷鏈管理基本原則,（一）冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用。（

14、二）冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。（三）各級冷鏈管理、維護人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓，并設(shè)有專人負責管理與維護。（四）制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等）。（五）對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄。（六） 對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。（七）對所使用冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)進行監(jiān)測，

15、定期向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)情況。（八）冷鏈設(shè)備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,附表3 冷鏈設(shè)備檔案表(各級通用)設(shè)備編碼： （錄入監(jiān)測系統(tǒng)后自動生成）設(shè)備類型：⑴冷藏車 ⑵疫苗運輸車 ⑶普通冷庫 ⑷低溫冷庫 ⑸普通冰箱 ⑹冰襯冰箱 ⑺低溫冰箱⑻冷藏箱 ⑼備用冷庫制冷機組 ⑽發(fā)電機 ⑾冷藏包設(shè)備來源：本級

16、自購 ⑵上級下?lián)?⑶國際項目（捐贈） ⑷其他(請注明) 生產(chǎn)企業(yè)： 設(shè)備型號： 出廠編號： （見設(shè)備銘牌或說明書）設(shè)備數(shù)量： （冷藏包僅填寫數(shù)量）冷藏容積： 單位：⑴立方米 ⑵升冷凍容積：

17、 單位：⑴立方米 ⑵升出廠日期： 年 月到貨日期： 年 月啟用日期： 年 月當前使用單位： 省 市 縣 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 接種單位設(shè)備當前狀態(tài)： 正常 ⑵ 待修 ⑶ 報廢 ⑷ 備用設(shè)備若報廢，報廢日期： 年 月填表日期： 年 月

18、 日 填表人： 填報說明：1.本表由使用單位填報，每個冷鏈設(shè)備填寫一張表，冷藏包合計填一張表。2.設(shè)備編碼在報告單位錄入或?qū)搿吨袊庖咭?guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)》（4.0以上版本）時自動生成，生成后需補填到本表。設(shè)備編碼規(guī)則：單位編碼10位+ 設(shè)備類型編碼2位+流水號4位，其中單位編碼等于8位鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道編碼+2位接種單位編碼。沒有單位編碼的單位（如出生接種單位、狂犬病疫苗接種單位）設(shè)備可錄入在其歸屬的有單位編碼的街

19、道級接種單位之下，并在“設(shè)備來源”的“其他”里做好單位類型備注。3.車輛和冷庫容積單位選擇“立方米”，保留1位小數(shù)；冰箱和冷藏箱容積單位選擇“升”，不帶小數(shù)。4.當新裝備冷鏈設(shè)備或原有冷鏈設(shè)備的狀態(tài)發(fā)生變化時，使用單位應(yīng)在變更后15日內(nèi)通過《中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)》（4.0及以上版本）進行更新報告。5.每年1月底前，各級疾控機構(gòu)應(yīng)對本轄區(qū)冷鏈設(shè)備檔案表進行全面審核。,三、社區(qū)冷鏈使用與維護,（一）冰箱1.冰箱內(nèi)儲存的疫苗要

20、擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。2.冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。3.每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。,,制冷機組外部空間不應(yīng)碼放疫苗，以便冷氣循環(huán)。,分類碼放疫苗，架空放置，不靠壁，不貼地，疫苗箱四周留有適當空隙，頂部預(yù)留空間。,分類碼放疫苗，疫苗距離冰箱底部15cm，疫苗間及疫苗與箱壁留有

21、1－2cm空隙。,（二）冷藏箱和冷藏包,1．運送和儲存疫苗時，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。2．運送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。＊每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。,（三）冰排,1.凍制冰排程序 冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。2.在凍制冰

22、排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。3.冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）內(nèi)。4.每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開存放。,四、疫苗冷鏈溫度監(jiān)測,1、冰箱等在使用時，應(yīng)配備溫度測量器材，每天進行溫度測量并記錄。2、溫度記錄表：冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表。每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表

23、。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。3. 溫度計應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。4、冰箱或冰柜的溫控器：多數(shù)冰箱和冰柜都裝有溫控器。調(diào)節(jié)溫控器，以使溫度達到正常。某些溫控器在控制旋鈕上帶有刻度或數(shù)字，這不是所顯示的真正溫度，而是制冷的等級，數(shù)字越大越冷。如果溫度過低，必須通過逆時針調(diào)節(jié)旋鈕減少制冷量。,冷鏈測溫記錄,冷鏈管理有關(guān)報表/記錄要

24、求和上報時限,【接種禁忌】,1.對該疫苗所含任何成分過敏者。2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。4.患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。5.妊娠期婦女禁用。,【不良反應(yīng)】,常見不良反應(yīng)：一過性發(fā)熱、疼痛、一過性皮疹。罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱。極罕見不良反應(yīng)：過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜和血小板減少性紫癜。出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)填寫不良反應(yīng)

25、登記本，并按《預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》進行報告和調(diào)查工作。發(fā)熱超過38.6℃,紅腫超過2.5CM就要填寫報告卡和不良反應(yīng)登記本。報告卡報給相應(yīng)的街道預(yù)防保健所后,由預(yù)防保健所. 異常反應(yīng)要填寫報告卡和個案調(diào)查表再由預(yù)防保健所網(wǎng)上直報。,麻疹疫苗接種注意事項,1、接種前要詢問受種者健康狀況，并填寫廣東省統(tǒng)一印制的受種健康狀況確認單，判斷受種者是否適合接種麻疹疫苗，同時做好知情告知工作。2、麻疹疫苗接種方式是皮下注射，注射劑量是0

26、.5ml/人份，目前使用的麻疹疫苗是2人份/支，需加注射用水1ml溶解,溶解后呈橘紅色透明液體，如發(fā)現(xiàn)顏色變紫、變黃（變紫是安瓿有微細裂紋、變黃有雜菌生長），安瓿有裂紋、標簽不清等均不可使用。 3、凍干疫苗經(jīng)溶解后，可迅速降低效價，必須在30分鐘內(nèi)用完，若用不完應(yīng)廢棄。,4、啟開安瓿和注射時勿使消毒劑接觸疫苗，用75%乙醇消毒皮膚，待干后再注射。5、注射過丙種球蛋白者接種本疫苗至少間隔3個月以上，接種麻疹疫苗至少2周后方可注射丙

27、種球蛋白。6、麻疹疫苗可以短暫抑制肺結(jié)核分枝桿菌感染者的PPD應(yīng)答，因此如果近期接種過麻疹疫苗，PPD試驗至少要在接種疫苗4周后進行。7、疫苗應(yīng)在8℃以下避光保存和運輸，在有效期內(nèi)使用,8、家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女慎用。9、育齡期婦女注射本疫苗后應(yīng)至少3個月內(nèi)避免懷孕。10、因疫苗特性或受種者個體差異等因素，疫苗保護率并非100%。11、接種后受種者在現(xiàn)場留觀30分鐘。囑咐接種后

28、如有不適，請及時告知接種醫(yī)生，嚴重者請及時就醫(yī)。,,,,,廣東省麻疹減毒活疫苗接種知情告知書受種者姓名： 性別： 出生日期： 年 月 日【疾病簡介】麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、出疹為主?！疽呙缱饔谩款A(yù)防麻疹【接種禁忌】1.對該疫苗所含任何成分過敏者。2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。3.免

29、疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。4.患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。5.妊娠期婦女禁用。【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)：一過性發(fā)熱、疼痛、一過性皮疹。罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱。極罕見不良反應(yīng)：過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜和血小板減少性紫癜?！咀⒁馐马棥考易搴蛡€人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女慎用。注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗。育齡期婦女注射本

30、疫苗后應(yīng)至少3個月內(nèi)避免懷孕。因疫苗特性或受種者個體差異等因素，疫苗保護率并非100%。接種后請在現(xiàn)場留觀30分鐘。接種后如有不適，請及時告知接種醫(yī)生，嚴重者請及時就醫(yī)。 請您認真閱讀以上內(nèi)容，如實提供受種者的健康狀況。有不明事項請咨詢接種醫(yī)生。接種此疫苗由政府承擔全部費用。我同意接種。 受種者/監(jiān)護人（簽名）： 日期： 年 月 日我不同意接種。 受種者/監(jiān)護