我國保?。üδ埽┦称返默F(xiàn)狀

1、我國保?。üδ埽┦称返默F(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,金宗濂生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室二00九年三月上海,我國保健食品的批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù),2003——2005年我國注冊產(chǎn)品的原料分布,2003年-2005年注冊的2261個(gè)功能類保健食品所用原料輔料共770種，其中原料610種，輔料160種。,2003-2005年保健食品原料分類、使用頻次,*：指占全部原料使用頻次總合的百分比,使用頻次位于前20位的原料及使用頻次,2003——2005年注

2、冊保健食品的配方類型,全部以中藥材為原料的產(chǎn)品居于首位，占功能類產(chǎn)品的25%其次為中藥材與普通食品配伍的產(chǎn)品，約占功能類產(chǎn)品的22%中藥材與普通食品、營養(yǎng)物質(zhì)聯(lián)合配伍的產(chǎn)品約占功能類產(chǎn)品的12%普通食品與營養(yǎng)物質(zhì)配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的8.2%產(chǎn)品配方全部為普通食品原料的產(chǎn)品共133個(gè)，占功能類產(chǎn)品的5.9%,2003-2005年注冊保健食品主要配方類型及百分比,,*：各配方類型的產(chǎn)品數(shù)量占2003-2005年注冊產(chǎn)品總量（2

3、261個(gè)）的百分比**：包括常見普通食品原料和參照普通食品原料,由中藥材參與配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的76.43%，占全部保健食品總量的65.18%一種藥材為原料的保健食品在中國保健食品中占有重要地位，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論是指導(dǎo)保健食品研發(fā)最具影響力的基礎(chǔ)理論,2003——2005年注冊保健食品的劑型分布,涉及11大類29種膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）片劑（普通片、咀嚼片、含片、泡騰片）顆粒劑（沖劑、顆粒）粉劑（普通粉、蛋

4、白粉、初乳粉、奶粉）丸劑膏劑液體劑型（口服液、飲料、濃縮液、漿、果汁）茶劑酒劑油劑普通食品形態(tài)（牛奶、發(fā)酵乳（酸乳）、糖果、醋、餅干、膨化食品、蜜餞）,以膠囊、片劑、口服液3種劑型的產(chǎn)品數(shù)量最多，其中膠囊劑（軟、硬膠囊）產(chǎn)品的數(shù)量占同期批準(zhǔn)全部產(chǎn)品的49.5%，片劑、口服液類產(chǎn)品分別占21.3%、11.5%。三者超過了80%。普通食品在獲準(zhǔn)保健食品所占比例非常小，僅為0.8%，所涉及到的食品類型也很有限，僅包括奶類、糖

5、果、保健醋、餅干、膨化食品及蜜餞,2003—2005年注冊保健食品的保健功能的百分比構(gòu)成,2003—2005年注冊保健食品的功效/標(biāo)志性成分分布,2261個(gè)功能類產(chǎn)品中涉及功效/標(biāo)志性成分共268種，包括9大類、38小類的活性成分碳水化合物及磷脂含氮化合物（生物堿除外）生物堿酚類化合物萜類化合物維生素益生菌類其他,2003—2005年注冊保健食品的功效/標(biāo)志性成分分布,碳水化合物及磷脂、酚類化合物最多，分別占功能類產(chǎn)

6、品總量的23%和25%；其次為萜類化合物、含氮化合物（生物堿除外），分別占功能類產(chǎn)品總量的17%和13%以總皂甙、總黃酮、粗多糖為功效/標(biāo)志性成分的產(chǎn)品數(shù)量最多，在功能類產(chǎn)品中所占比例分別為29.1%、26.5%、23.7%,2000-2007年我國保健食品市場銷售量*,*：數(shù)據(jù)來源：庶正康訊（北京）商務(wù)咨詢有限公司,2007年我國保健食品營銷模式年銷量分布*,*：數(shù)據(jù)來源：庶正康訊（北京）商務(wù)咨詢有限公司,2007年保健產(chǎn)業(yè)各行業(yè)

7、銷售額及占GDP的比重,注：上表是一個(gè)較為保守的計(jì)算，保健產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值估計(jì)在5000億左右。,我國保健食品的科學(xué)研究的主要方向,“ 治未病 ”和“亞健康態(tài)”是未來研究功能食品重要的理論課題之一。與生活方式相關(guān)的慢性病將成為今后功能食品研發(fā)的主要靶目標(biāo)。以中草藥為主要原料的功能產(chǎn)品是中華保健食品主要特點(diǎn)?，F(xiàn)代生物科學(xué)及營養(yǎng)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)結(jié)合是研發(fā)保健食品主要方法。以食品作載體是研發(fā)保健食品未來方向。,我國保健食品的科學(xué)研究的主要

8、方向,中醫(yī)學(xué)中有一個(gè)理念：‘上工治未病’中國主管衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人曾提出將治未病作為一個(gè)課題來研究現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)模式已由生物醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?yōu)樯?、心理、社會和環(huán)境相結(jié)合的醫(yī)學(xué)模式，現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)理念已由治愈疾病向預(yù)防疾病和提高健康水平方向作出調(diào)整，其實(shí)質(zhì)就是由以疾病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐越】禐橹行模芍巍耙巡≈恕鞭D(zhuǎn)變?yōu)椤爸挝床≈恕薄Ｎ床≈思磥斫】抵?，是保健食品的主要對象。有專家預(yù)測“治未病之人”必將成為21世紀(jì)醫(yī)學(xué)變革的主流。,我國保

9、健食品的科學(xué)研究的主要方向,亞健康的研究——“十一五”國家科技支撐計(jì)劃設(shè)立“中醫(yī)‘治未病’及亞健康中醫(yī)干預(yù)研究”重點(diǎn)項(xiàng)目（1）亞健康范疇與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法的研究（2）亞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識與分類研究（3）亞健康中醫(yī)干預(yù)效果評價(jià)及其方法學(xué)示范研究（4）亞健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及其數(shù)據(jù)管理共性技術(shù)的研究（5）亞健康人群監(jiān)測方法與監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的研究（6）健康保障與健康管理及其實(shí)施模式研究,我國保健食品的科學(xué)研究的主要方向,2. 與生活方式相關(guān)慢性

10、病將成為今后功能食品研發(fā)的主要靶目標(biāo)。 與生活方式相關(guān)慢性病包括：高血糖、高血壓、糖尿病、肥胖癥、老年記憶障礙與老年癡呆癥、自由基危害和貧血等。這些疾病大都與膳食結(jié)構(gòu)不合理有關(guān)。而且治療費(fèi)用高，缺乏良好治療手段。,“十一·五”我國功能食品科技支撐計(jì)劃,國家科技部將“功能食品研制和開發(fā)”列入“十一五”科技支撐計(jì)劃。國家將投入4500萬，加上地方政府和企業(yè)投入共1.5億人民幣。進(jìn)行三個(gè)層次，共十個(gè)課題的研究。第一個(gè)

11、層次是關(guān)鍵性共性技術(shù):功能性食品評價(jià)技術(shù)的研究；功能性食品有效成分檢測和鑒偽技術(shù)的研究；食品功能因子高效分離與制備關(guān)鍵技術(shù)的研究；功能因子生物活性穩(wěn)態(tài)化技術(shù)的研究；,“十一·五”我國功能食品科技支撐計(jì)劃,第二層為五個(gè)產(chǎn)業(yè)化課題: a.輔助降血脂、降血壓、降血糖功能性食品的研究與產(chǎn)業(yè)化； b.減肥功能食品研究與產(chǎn)業(yè)化； c.抗氧化功能性食品的研究與產(chǎn)業(yè)化； d.輔助改善老年記憶功能性食品

12、的研究及產(chǎn)業(yè)化； e.功能化傳統(tǒng)食品研究與產(chǎn)業(yè)化；第三層次的一個(gè)課題沒有進(jìn)行,我國保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇,參照世界各國人民的生活水平（人均GDP和恩格爾系數(shù)）我國功能食品的市場的潛在規(guī)模應(yīng)達(dá)2000億元人民幣。而2007年近600億，為什么消費(fèi)需求不能直接轉(zhuǎn)化市場購買力？,制約我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸,研發(fā)盲目，科技投入不足企業(yè)分散，規(guī)模過小夸大宣傳，信譽(yù)受損管理多頭，監(jiān)督過寬科普滯后，人員素質(zhì)有待提高,創(chuàng)新是發(fā)展

13、我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)的根本出路,我國保健食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新,保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)如何創(chuàng)新呢？應(yīng)包括四方面①研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新②保健食品管理體制創(chuàng)新③保健食品監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新④企業(yè)發(fā)展機(jī)制特別營銷機(jī)制創(chuàng)新,我國保健食品產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新,我國80%保健食品企業(yè)認(rèn)為，保健食品企業(yè)不需要技術(shù)含量，60%企業(yè)認(rèn)為產(chǎn)品功效不重要，廣告提升才是產(chǎn)品成功關(guān)鍵功能食品未列入國家“九五”、“十五”科研項(xiàng)目企業(yè)投入不足營銷額1%，而且主要用于報(bào)批。重申報(bào)不重研發(fā)

14、，以申報(bào)代研發(fā)普遍存在。,我國保健食品產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新,保健食品技術(shù)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型期即將到來的信號 “十一五”科技部支持計(jì)劃： “功能食品研制和開發(fā)”，“治未病和亞健康中醫(yī)干預(yù)研究”均列入國家科技部“科技支撐計(jì)劃”。,我國保健食品產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新,如何實(shí)現(xiàn)保健食品產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新，至少包括三個(gè)層次： 基礎(chǔ)研究創(chuàng)新 應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新 產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,我國保健食品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究創(chuàng)新,保健食品是為亞健

15、康人服用的，使亞健康人群不要轉(zhuǎn)變?yōu)椴∪?，而向健康人回歸。但什么是亞健康態(tài)（或稱第三態(tài)，誘發(fā)病態(tài)）呢？目前列入“十一五”科技支撐計(jì)劃的“亞健康中醫(yī)干預(yù)研究”是在中醫(yī)的理論及臨床研究的基礎(chǔ)下進(jìn)行的。缺少現(xiàn)代生物學(xué)，醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)科學(xué)的支撐。,我國保健食品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究創(chuàng)新,如何用現(xiàn)代科學(xué)的手段研究亞健康態(tài)呢？ 關(guān)于亞健康標(biāo)準(zhǔn)研究（臺灣）,一個(gè)指標(biāo)不正常 危險(xiǎn)二個(gè)指標(biāo)不正常 嚴(yán)重危險(xiǎn)三個(gè)

16、指標(biāo)不正常 判代謝綜合癥，易猝死,我國保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新,關(guān)于新功能研究： 眾所周之，列入我國《保健食品檢測與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》的保健功能為27項(xiàng)。雖然2005年公布的《保健食品注冊管理辦法》明確并鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新功能的研究和申報(bào)，但自管理辦法實(shí)施三年來，卻沒見一家企業(yè)申報(bào)新功能。為什么呢？,未來應(yīng)用技術(shù)研究應(yīng)圍繞新功能和新原料方向進(jìn)行,我國保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新,關(guān)于新功能研究： 一是，國家對新功能

17、的研究沒有實(shí)質(zhì)性的支持。 二是，企業(yè)因研發(fā)的新功能得不到應(yīng)有的保護(hù)而不愿進(jìn)行投入。 當(dāng)前有不少新功能是值得開發(fā)的：如改善婦女更年期綜合癥，預(yù)防蛀牙，改善老年骨關(guān)節(jié)功能等。 筆者建議，應(yīng)采取國家和企業(yè)相結(jié)合的方法開發(fā)新功能，并制定切實(shí)措施，保護(hù)開發(fā)單位的一定利益。使新功能開發(fā)進(jìn)入實(shí)施階段。,我國保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新,如何開發(fā)一個(gè)新原料 ① 安全性研究，確定安全使用量 ② 功效性研究 A. 明確最低有效劑量和最

18、大無作用量 B. 復(fù)雜成分明確功能因子及作用機(jī)理 C. 功能因子的檢測 D. 功能原料的檢偽,我國保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新,關(guān)于功能因子研究創(chuàng)新 1. 新的結(jié)構(gòu)功能因子 2. 老成分有新的功能和新的功能或新的作用機(jī)理,我國保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新,咖啡因（老成份）：中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑 ① 但它的腺苷受體阻斷劑的作用報(bào)道很少 ② 它因激活劑素敏感性脂肪酶具有動員脂肪，達(dá)到抗疲勞和減肥作用（報(bào)道少） ③ 提高

19、海馬Ach水平改善老年記憶障礙（未見報(bào)道）,我國保健食品產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,這里應(yīng)包括生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新。生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新：主要是指保健食品生產(chǎn)中關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新，如: A. 功能因子分離和純化技術(shù)，功能因子檢測技術(shù)特別是快速檢測技術(shù)的創(chuàng)新。 B. 保健食品的原料和產(chǎn)品的檢偽技術(shù)的創(chuàng)新。 C. 功能因子的穩(wěn)定化技術(shù)等方面的創(chuàng)新。 D. 在這一領(lǐng)域種大都采用了制藥產(chǎn)業(yè)，特別是中藥現(xiàn)代化一些新技術(shù)。保健食品專用的技術(shù)較

20、少。設(shè)備更是如此。,我國保健食品產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,在產(chǎn)品的創(chuàng)新方面。筆者以為要大力發(fā)展以食品作載體的保?。üδ埽┦称?，使其進(jìn)入消費(fèi)者一日三餐。國外功能食品產(chǎn)業(yè)非常注意這一課題。而我國的保健食品以食品作載體的不到總數(shù)的1%。失去了食品本身的營養(yǎng)和感官屬性，特別是我國一些傳統(tǒng)食品，如何賦予保健功能是值得加強(qiáng)研究。,第十四屆世界食品科技大會“功能食品” 技術(shù)專題共發(fā)表論文324篇（占大會論文數(shù)第二位） ，分為四個(gè)方面,從第十四屆世界食品科技大會探討

21、我國功能食品未來的研發(fā)方向,我國功能食品未來研究方向,1、功能食品與降低疾病風(fēng)險(xiǎn)：,* 基礎(chǔ)研究： --用現(xiàn)代生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的基本理論來闡述、界定及干預(yù)亞健康 --作用（或代謝）機(jī)理的研究：活性物質(zhì)與靶基因表達(dá) 快速篩選活性物質(zhì)：Local gene network pattern (LGNP) 快速評價(jià)功能食品：食品功能評價(jià)的 matrix panel* 新功能研究：改善更年期綜合癥、r

22、elax、緩瀉、抗AD、抗血管增生* 功能因子的協(xié)同作用：資源優(yōu)化、合理利用,2、植物源性功能成分（或功能食品）,* 原料研究：食物、中草藥 原料的（新）功能研究、 原料（及產(chǎn)品）的安全性研究* 功能食品制備技術(shù)的研究 ---功能因子分離和制備研究 ---功能食品制造技術(shù)研究（以食品為載體的技術(shù)研究）* 資源信息平臺的建立 建立功能食品資源庫、功能因子數(shù)據(jù)庫，用于指導(dǎo)功能 食品

23、的研究與開發(fā)。,我國功能食品未來研究方向,3、功能因子與檢測技術(shù),* 功能食品有效成分的(快速)檢測和鑒偽* 功能因子穩(wěn)定化的研究 食品組分相互作用及功能因子活性保持技術(shù)的研究 功能性食品包埋保護(hù)技術(shù)的研究 功能性食品穩(wěn)定化儲存技術(shù)的研究等,我國功能食品未來研究方向,* 功能因子穩(wěn)定化研究* 功能食品有效成分的 (快速)檢測和鑒偽,,,營養(yǎng)素,抗?fàn)I養(yǎng)素,食品的功能學(xué)研究,,,植物源性功能成分,,功能因子與檢測技術(shù)

24、,,資源信息平臺,,,功能食品制造以食品為載體,* 基礎(chǔ)研究* 新功能研究* 協(xié)同作用,食物,* 原料的功能研究* 安全性研究,功能成分的分離與制備技術(shù),功能因子數(shù)據(jù)庫,功能食品資源數(shù)據(jù)庫,功能因子的新功能研究,生物活性物質(zhì),功能食品標(biāo)準(zhǔn)化？,,,我國功能食品未來研究方向,,,,,未來功能食品研究幾個(gè)可能方向,*食品功能學(xué)研究（功能食品與降低疾病風(fēng)險(xiǎn)、新功能、作用機(jī)理、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)）*植物資源與功能成分研究*功能因