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
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文檔簡介
1、養(yǎng)生保健在我國具有悠久的歷史,早在5000多年前的甲骨文中就已有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠古,形成于秦漢,經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補充和完善,形成了獨特的理論文化和實踐方法。其內(nèi)容豐富,源遠流長,是我國優(yōu)秀文化遺產(chǎn)中的璀璨明珠。傳統(tǒng)的養(yǎng)生保健大體可分為三部分:一是飲食保健,即食療;二是藥物保健,即藥膳;三是非食藥療法。保健食品是在食療藥膳理論與實踐的不斷發(fā)展過程中,逐漸誕生的新興產(chǎn)業(yè)。改革開放初期,保健食品處于無法可依的混亂局面。經(jīng)
2、過眾多仁人志士近30年的不懈努力,保健食品從政府部門在不宣傳保健作用、不命名保健食品的前提下,允許其作為食品的一種形式存在,發(fā)展到1995年10月頒布的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)正式列入了保健食品管理的有關(guān)內(nèi)容,確定了保健食品的法律地位,衛(wèi)生部根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定制定了一系列保健食品相關(guān)的法律法規(guī)和標準,初步建立了保健食品法律法規(guī)保準體系。再到2003年10月國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱SFDA)
3、正式開始履行保健食品的注冊審批職能,并于2005年7月1日正式頒布了《保健食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件,標志著我國保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了一個新的發(fā)展時期。截止到2005年末國家共批準的保健食品產(chǎn)品8684個,其中國產(chǎn)保健食品8109個,進口保健食品575個。衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)保健食品5535個,進口保健食品490個;SFDA批準的國產(chǎn)保健食品2574個,進口保健食品85個。在已獲批準的保健食品中僅有不足一半的保健食品產(chǎn)品投放了市場
4、,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 迄今為止,對國家已經(jīng)批準的保健食品的數(shù)量、功能分布、主要原料、有效成分、劑型分布情況以及上市產(chǎn)品的市場情況等尚沒有進行全面系統(tǒng)的分析。雖然一些民間機構(gòu)和/或咨詢公司也進行了一些研究,但是,由于數(shù)據(jù)來源以及對我國保健食品法律法規(guī)的理解等原因,其數(shù)據(jù)和結(jié)論等存在許多不確定性,不利于正確評價我國保健食品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。 本研究在綜合分析我國傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論形成與發(fā)展的基礎(chǔ)上,對業(yè)已商品化、
5、大眾化并納入法制化管理的保健食品現(xiàn)狀進行了全面系統(tǒng)的分析研究,同時比對國外保健食品注冊審批管理的相關(guān)法規(guī)和標準,借鑒發(fā)達國家保健食品管理的成功經(jīng)驗,對我國保健食品目前存在的問題以及今后的發(fā)展趨勢提出意見和建議,以期為促進我國保健食品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展提供科學依據(jù),為進一步完善我國保健食品法律法規(guī)標-1-五、創(chuàng)新點以及應進一步完善的內(nèi)容1.首次對我國從1996年6月1日至2005年末批準的所有產(chǎn)品進行了各年度的批準總數(shù)、功能分布、主要原料的
6、使用頻次、劑型分布等進行全面系統(tǒng)的分析。 2.提出保健食品的法定定義應分為保健功能食品、營養(yǎng)功能食品兩個概念。 3.提出了保健食品開發(fā)應當遵循的五個原則。 4.提出了保健食品營銷管理需要“健康管理師”、“公共營養(yǎng)師”等專業(yè)技術(shù)人員具體指導的新舉措。 5.應努力創(chuàng)造條件收集已獲批準上市的保健食品產(chǎn)品在國外市場的現(xiàn)狀相關(guān)信息和資料,進行全面分析,以為我國保健食品走向國際市場提供參考。 6.應進一步收集
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