常見保健食品違法行為查處要點

1、常見保健食品違法行為查處要點,保健食品學科組2013年5月,（一）保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。  《保健食品注冊管理辦法（試行）》,一、保健食品常識,（二）保健食品的分類1、營養(yǎng)補充劑

2、： 此類保健食品中含有人體缺乏的一種或數(shù)種營養(yǎng)成分（維生素、微量元素類）其不以補充能量為目的。2、中藥型保健食品：據(jù)保健食品的功能及應用范圍，以中藥學理論指導組方原則，以中藥或者中藥提取物為主要原料制成的保健食品。3、微生態(tài)型保健食品：含一種或多種益生菌，利于補充體內營養(yǎng)，防止多種慢性病及老年病的發(fā)生。4、活性成分型保健食品：主要從魚、蛇、鱉、鯊、魚等陸地海洋生物中提取的活性成分制成，對特定人群具有明顯保健功能。5、添加

3、劑型保健食品：在日用食品中添加某些活性成分制成的保健食品。6、混合型保健食品：集營養(yǎng)成分、中藥成分、微生物態(tài)成分二者或三者于一體的保健食品。,1、增強免疫力功能2、改善睡眠功能3、對化學性肝損傷有輔助保護功能4、增加骨密度功能5、提高缺氧耐受力功能6、對輻射危害有輔助保護功能 7、緩解體力疲勞功能◇,（三）保健食品的27種功能,8、緩解視疲勞功能☆ 9、祛痤瘡功能☆ 10、祛黃褐斑功能☆&

4、#160;11、改善皮膚水份功能☆ 12、改善皮膚油份功能☆13、輔助降血脂功能★ 14、輔助降血糖功能★,（三）保健食品的27種功能,15、抗氧化功能★16、輔助改善記憶功能★17、促進排鉛功能★18、清咽功能★ 19、輔助降血壓功能★20、促進泌乳功能★21、減肥功能★◇,（三）保健食品的27種功能,22、改善生長發(fā)育功能★◇23、改善營養(yǎng)性貧血功能★24、調節(jié)腸道菌群功能★25、促進消

5、化功能★26、通便功能★27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能★注：標有★的功能，既需要進行動物功能試驗又需要進行人體功能試驗。標有☆功能，只需進行人體功能試驗，無需進行動物功能試驗。標有◇的項目需做興奮劑檢測。擬申請的功能不在以上公布的27種范圍內的，申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。,（三）保健食品的27種功能,1、保健食品與一般食品的區(qū)別共性：保健(功能)食品和一般食品都能提供人體

6、生存必需的基本營養(yǎng)物質(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。區(qū)別：(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質)，能調節(jié)人體的機能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。,（四）保健食品與普通食品和藥品的區(qū)別,2、與藥品的區(qū)別藥品是治療疾病的物質；保健(功能)食品的

7、本質仍然是食品，雖有調節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對于生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健(功能)食品可以調節(jié)某種生理機能、強化免疫系統(tǒng)。,（一）常見的幾種違法行為1、無證生產、經營保健食品2、生產、銷售假冒偽劣保健食品3、生產銷售重金屬超標的保健食品4、生產、銷售非法添加藥物的保健食品5、保健食品廣告虛假、夸大宣傳,二

8、、常見保健食品違法行為,《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》《深圳經濟特區(qū)嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣商品違法行為條例（第三次修正）》《中華人民共和國產品質量法》,（二）相關的適用法律、法規(guī),1、未經許可生產經營保健食品違反法律為《食品安全法》第二十九條：國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通

9、許可、餐飲服務許可。 （注：目前我局已取消保健食品零售許可，但從事保健食品生產、批發(fā)的仍需取得《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《保健食品經營企業(yè)衛(wèi)生許可證》）,（三）具體罰則,處罰依據(jù)為《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經許可從事食品生產經營活動，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金

10、額五倍以上十倍以下罰款。,2、生產、銷售假冒偽劣保健食品違反法律：《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例（2012年版）》第八條或《深圳經濟特區(qū)嚴厲打擊生產、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例（第三次修訂）》第二條的規(guī)定認定依據(jù)：廣東省打假條例第十條或深圳打假條例第三條、第四條,廣東省打假條例第十條　有下列情形之一的，為假冒偽劣商品：（一）不符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準、地方標準的；（二）摻雜摻假，以假

11、充真，以次充好，以舊充新，以不合格商品冒充合格商品的；（三）未依法取得許可或者假冒許可證編號的；（四）使用假冒偽劣原材料、零部件進行生產、加工、制作或者組裝的；（五）使用國家禁止使用的原料生產食品添加劑的；（六）食品中有違反國家標準超范圍、超限量使用的添加劑的；（七）過期、失效、變質的；（八）國家明令淘汰或者禁止生產、銷售的；（九）篡改生產日期、安全使用期、有效期、失效日期或者保質期的；（十）偽造商品產地、偽造或者冒用廠

12、名、廠址的；（十一）假冒認證標志、采用國際標準產品標志、名優(yōu)標志、防偽標志、地理標志產品專用標志、保健食品專用標志、商品條碼等標志標識，或者假冒合格證書、檢驗報告、質量保證書等質量證明文件的；（十二）商品質量不符合標識、說明書表明的質量狀況的；（十三）盜版復制或者假冒注冊商標、專利的；（十四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他假冒偽劣商品。,深圳打假條例的認定第三條本條例所稱偽劣商品是指：（一）摻雜、摻假、以假充真、以次充好，以不合格商品

13、冒充合格商品的；（二）不符合有關保障人體健康、人身或財產安全的國家標準、行業(yè)標準或者地方標準，或者存在危及人體健康、人身或財產安全的不合理危險的；（三）過期、失效或者變質的；（四）國家明令淘汰的；（五）標明的技術指標與實際不符并且不具有應有的使用價值的。,第四條本條例所稱假冒商品是指：（一）未經注冊商標所有人許可，在同一種商品或者類似商品上使用與注冊商標相同或者近似商標的；（二）假冒商品名優(yōu)標志、認證標志或者批準文號、商品產

14、地、他人名稱字號、地址的；（三）假冒專利標記、專利號或生產許可證編號的；（四）未經權利人許可，復制音像、計算機軟件制品的。,生產、銷售本條例第十條第一、二、三、四、五、六、七、八項所列食品，危害人體健康、生命安全的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，吊銷許可證；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款。,廣東省打假條例罰則,第四十一

15、條 生產下列假冒、偽劣商品的，由主管部門或者其他有關行政管理部門強制其停止生產，沒收假冒、偽劣商品及制作、加工的工具、設備和原材料，沒收違法所得，可分別處以假冒商品總值一至三倍，偽劣商品總值一至五倍的罰款，并由工商行政管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照；銷售下列假冒、偽劣商品的，由主管部門或者其他有關行政管理部門強制其停止銷售，沒收假冒、偽劣商品及違法所得，可分別處以假冒商品總值百分之五十至三倍，偽劣商品總值百分之五十至五倍的罰款，并責令

16、停業(yè)，進行整頓，或者由工商行政管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照：（一）假冒、偽劣的食品、飲料、酒、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者其他危及人體健康的；,深圳打假條例罰則,3、生產銷售重金屬超標保健食品違反法律為《食品安全法》第二十八條第二款：禁止生產經營下列食品：（二）致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品。處罰依據(jù)為《食品安全法》第八十五條：違反本法規(guī)定，有下列

17、情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證,4、生產、銷售非法添加藥品的保健食品最新的《市藥品監(jiān)管局關于保健食品非法添加案件法律適用的批復》（深藥監(jiān)辦〔2013〕123號明確:（1）根據(jù)《最高人民法院、最高人民

18、檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，符合移送司法機關處理條件的，一律移送。（2）不符合移送條件，對于非法添加行為，按照藥品或化學物質，分別以違反《食品安全法》第二十八條、第五十條定性，根據(jù)該法第八十五條第（一）項、第八十六條第（四）項處罰。添加“既是食品又是藥品名單”中所列物質的除外。,（3）不符合移送條件，對于經營行為，按照藥品或化學物質，分別以違反《食品安全法》第二十八條、第五十條定性，統(tǒng)一根據(jù)該法第八十五

19、條第（二）項處罰。經營的保健食品添加“既是食品又是藥品名單”中所列物質的除外。（4）經營者經營的保健食品擁有正規(guī)批準文號且其對非法添加狀況不知情，從合法渠道購進并履行了票證臺賬義務，且積極配合調查處理的，可以按照《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》 、《深圳經濟特區(qū)嚴厲打擊生產、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》的有關規(guī)定處理。以往市局文件規(guī)定與本批復不一致的，以本批復為準。（之前有兩個批復）,第一條 生產、銷售不符合食品安

20、全標準的食品，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”：（一）含有嚴重超出標準限量的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質的；,兩高《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若問題的解釋》（2013年5月4日施行）,第九條 在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法

21、第一百四十四條的規(guī)定以生產、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。在食用農產品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，使用禁用農藥、獸藥等禁用物質或者其他有毒、有害物質的，適用前款的規(guī)定定罪處罰。在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害物質的，適用第一款的規(guī)定定罪處罰。,兩高司法解釋,第二十條 下列物質應當認定為“有毒、有害的非食品原料”：（一）法律、法規(guī)禁止在食品生產經營活動中添加、使用的物質；（二）國務院有關部門公布的