藥劑課件7浸出劑型

1、浸出藥劑,內(nèi)容簡(jiǎn)介,,浸出制劑的定義、特點(diǎn),藥材的預(yù)處理、品質(zhì)檢查,浸出溶劑、過程、方法、設(shè)備等,浸出液的蒸發(fā)方法、影響因素,各種浸出制劑,一 .概述,浸出制劑： 用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?，從藥材中浸出有效成分，制成供?nèi)服或外用的制劑。 湯劑、流浸膏、丸劑、片劑、注射劑,有效成分、輔助成分 無效成分、組織物,1.浸出制劑的特點(diǎn),,浸出制劑 的特點(diǎn),,.,作用緩和持久，毒性低,具有浸出成分的綜合療效,用量減少,

2、服用方便,適應(yīng)中醫(yī)辨證論治的需要,貯存中易產(chǎn)生沉淀、變質(zhì),二. 浸出原理,,浸潤(rùn)滲透階段,解吸溶解階段,擴(kuò)散階段,浸出過程：,,置換浸出階段,,溶 質(zhì),,溶劑液相,傳質(zhì)過程:,藥材固相,浸出過程,? 表面活性劑容易潤(rùn)濕。? 脫脂、脫蠟（水）? 藥材先干燥（非極性溶劑提?。?浸出過程,,? 有效成分從組織中解吸、溶解? 溶劑不同，溶解成分不同,浸出過程,,浸出過程,,?用新鮮溶劑、低濃度浸出液置換 高

3、濃度浸出液。?提高濃度梯度，加快浸出速度,浸出過程,,影響浸出的因素,1、浸出溶劑：浸出有效成分?，無效成分 溶劑的選擇 ：（1）浸出溶劑應(yīng)達(dá)到的要求,,本身無藥理作用,經(jīng)濟(jì)、易得、使用安全,不與藥材中有效成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，不影響含量測(cè)定,能最大限度地溶解和浸出有效成分,常用的浸出溶劑： 極性浸出溶劑如水； 非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚,離子水、蒸餾水 最常用，但選擇性差，易霉變,脂肪油、揮

4、發(fā)油、蠟質(zhì)、生物堿及某些甙。有效成分的提純、精制，脫脂或脫蠟,半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮:防腐。提高浸出效果：浸出輔助劑（酸、 堿、表面活性劑等）混合溶劑,不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分， 90％以上：揮發(fā)油、樹脂、內(nèi)酯等， 50％～70%：生物堿、甙類， 用50％以下：蒽醌類化合物等,四、浸出方法,,煎煮法,浸漬法,滲漉法,水蒸汽蒸餾法,大孔樹脂吸附分離技術(shù),超臨界萃取技術(shù),適用范圍有效成分

5、溶于水對(duì)濕、熱穩(wěn)定雜質(zhì)多易霉變,,1、煎煮法：,多功能提取罐,藥材加水煮沸，去渣取汁,藥材適當(dāng)粉碎加水浸泡微沸一定時(shí)間分離煎煮液,藥材煎煮2-3次過濾煎煮液濃縮至規(guī)定濃度制成各種制劑,,藥材用適當(dāng)溶劑在常溫、溫?zé)釛l件下浸泡，浸漬出有效成分。常溫浸漬法(冷浸法)，加熱浸漬法，多次浸漬法(重浸漬法)。,2、浸漬法,真空壓力浸漬設(shè)備,浸出工藝、設(shè)備,單級(jí)浸出工藝：溶劑一次加入 ，多級(jí)浸出工藝：溶劑分次加入 ，

6、連續(xù)逆流浸出工藝：,浸出效率高浸出液濃度高浸出速度快,濃度梯度大，浸出效果好溶劑用量少貴重、含量低的藥材慢速浸出：1-3ml/min， 快速：3-5ml/min。,,3、滲漉法,滲漉法工藝過程：,操作流程： 藥材→粉碎→浸泡潤(rùn)濕→回流→回收溶劑→濃縮提取液。 揮發(fā)性溶劑:乙醇、乙醚、氯仿等 反復(fù)套用溶劑， 適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水 的藥材。,4、回流法,蒸發(fā)：

7、 濃度低浸出液?加熱除去部分溶劑?溶液濃度?。,五、浸出液的蒸發(fā),常用蒸發(fā)方法,,,常壓蒸發(fā),減壓蒸發(fā),薄膜蒸發(fā),蒸發(fā)速度慢，適合耐熱成分。,蒸發(fā)溫度低、速度快，濃縮效率高，適用于不耐熱成分。,熱傳播快、均勻，藥液受熱時(shí)間短；不受液體靜壓和過熱影響，可在常壓或減壓下進(jìn)行，濃縮效率高，適用于熱敏性成分。,五、浸出液的蒸發(fā),常壓蒸發(fā),減壓蒸發(fā),薄膜蒸發(fā),,,,六、浸出液的干燥,1、干燥的原理： 傳熱過程 + 傳質(zhì)過程

8、 同時(shí)進(jìn)行,熱空氣（熱）溫差,濕物料（水）分壓差?0,,2、干燥的方法、設(shè)備,,常壓干燥減壓干燥噴霧干燥冷凍干燥,廂式干燥器流化床干燥器噴霧干燥器紅外干燥器微波干燥器,方法,設(shè)備,七、 常用浸出制劑,,一、湯 劑,二、中藥合劑,三、酒 劑,四、酊 劑,五、流浸膏劑,六、浸膏劑,七、煎膏劑,八、口服液,一、湯劑定義：用水煎煮-去渣取汁制法：煎煮法,二、中藥合劑 定義：多種藥材-浸取-濃

9、縮-液體制劑 制法：有精加工程序；每服劑量30-60ml,三、酒劑定義：蒸餾酒浸提液。60-70%酒精度制法：冷浸法、熱浸法、滲漉法等,四、酊劑定義：乙醇液浸出物外、毒、劇藥材100ml浸出 物相當(dāng)于10g 普通藥材 100ml浸出物相當(dāng)于20g制法：稀釋法、溶解法、 浸漬法、滲漉法,五、流浸膏劑定義：浸取液，濃縮至1ml流浸膏相當(dāng)于原藥材1g制法：適當(dāng)浸出方法

10、 -濃縮得浸膏。,六、浸膏劑定義：浸取液，濃縮，干燥至1ml流浸膏相當(dāng)于原藥材2-5g制法：適當(dāng)浸出方法 -濃縮-干燥得浸膏劑。,七、煎膏劑 定義：浸取液，濃縮，加糖或蜂蜜煉制 制法： (1)制備清膏 (2)收膏 (3)加蜂蜜或糖,八、口服液定義：合劑的單包裝制法：適當(dāng)浸出方法-濃縮-精制-矯味,八、提高浸出制劑質(zhì)量的措施,,,藥材的質(zhì)量影響浸出制劑的質(zhì)量與藥效。,,,1