生肌散的經(jīng)皮給藥劑型研究.pdf

1、本文以供試液中鈣離子濃度為檢測目標，建立了適合本課題研究的半微量滴定分析方法。通過對生肌散的理化性質(zhì)的初步考察，制備了生肌散的軟膏劑、噴霧劑和巴布劑，具體包括油膏劑、w/o型和o/w乳膏劑，水性基質(zhì)的噴霧劑和油性基質(zhì)的噴霧劑以及巴布劑，并考察了各劑型的釋放性質(zhì)。以小鼠全層皮膚切除創(chuàng)面愈合模型為動物模型，以創(chuàng)面面積和愈合時間為指標，對生肌散及其劑型進行了藥效學考察，結(jié)合釋放實驗綜合評價了生肌散及其各新劑型。 根據(jù)生肌散的組成及初步

2、實驗的結(jié)果，我們確定了以鈣離子濃度為指標，針對其溶出量少、難以用常量滴定分析方法測定的狀況，建立了以微量取樣器進行滴定的半微量滴定分析方法。通過對準確度、精密度和回收率的考察，證實了該方法能夠準確地測定供試液中的鈣離子濃度，可以用于定量考察生肌散的理化性質(zhì)以及生肌散各劑型的溶出釋放特性。 對生肌散的物理化學性質(zhì)進行了考察，確定了粒徑大小對生肌散溶出釋放的影響，結(jié)果顯示，粒徑越小越有利于生肌散的溶出釋放。 本課題的一個重要

3、內(nèi)容就是對生肌散進行了新劑型研究的探索，主要進行了包括軟膏劑、噴霧劑和巴布劑的研究，其中軟膏劑分為油性基質(zhì)軟膏劑、水包油型乳膏和油包水型乳膏，噴霧劑分為水性基質(zhì)的噴霧劑和油性基質(zhì)的噴霧劑。并對這些新劑型進行了釋放特性的考察。 在制得新劑型的基礎(chǔ)上，本課題采用小鼠全層皮膚切除創(chuàng)面愈合模型對生肌散及其各種劑型進行了藥效學實驗考察。結(jié)果表明，各主要新劑型與原散劑均與空白對照組比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，在給藥第八天后各新劑型組小